植物抗腫瘤藥領跑采購市場本土研發熱情高

　　“在眾多抗腫瘤藥中，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大，在單品排名前10位的抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥占據了兩強席位，為紫杉醇和多西他賽。”近日，在上海舉辦的2012抗腫瘤植物藥產業發展論壇上，廈門大學藥學院副院長曾錦章教授指出。

　　據統計，在全球的新藥研發投入中，至少有40%～45%是投入到抗腫瘤藥物研發上的。中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所所長丁健表示，抗癌藥物是在所有藥物發展中進度最快的一種。

　　中國醫藥工業信息中心市場副總監范淮平指出：“隨著大范圍醫保藥品的降價和某些藥品單獨定價的取消，企業原有的贏利產品正在逐漸失去優勢，調整產品結構已成必然。”

　　在眾多與會專家看來，很多植物藥單體對腫瘤治療也有一定的療效，且醫院的用藥比例明顯攀升，植物藥的應用前景比單抗藥物更廣。

　　植物抗腫瘤藥領跑

　　在近年國內醫院的采購金額中，抗腫瘤藥物市場取得了快速增長，2006～2011年的復合增長率達32%。在醫院總體購藥金額中的占比基本保持穩定，但同比增長有所波動，2011年的同比增長幅度高于醫院整體增幅。

　　在過去的6年里，生物技術藥物、骨骼與肌肉用藥、呼吸系統用藥、麻醉用藥、神經系統用藥是中國醫院用藥市場中增長最快的五類藥物。

　　據統計，抗腫瘤藥和神經系統用藥是在醫院用藥中占比提升最快的二類藥物，受抗生素專項整治活動的影響，2011年抗感染藥物占比迅速下降，植物藥和抗代謝藥占據主要地位。

　　據范淮平介紹：“在11個亞類抗腫瘤藥中，市場份額最大的是植物藥，占整個市場的23.1%，增速有所放緩，近5年的復合增長率為19.66%，低于總體的24.86%。”

　　根據統計顯示，紫杉系列的植物藥和抗代謝藥在臨床中的應用程度較高，其中抗腫瘤植物藥主要為多西他賽和紫杉醇，分別占抗腫瘤植物藥的44.92%和44.36%。

　　中國工程院院士張生勇指出：“紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷類抗腫瘤藥物，由于其高效、廣譜和低毒已經成為臨床一線用藥，而且是目前市場銷售額增長最快和市場占有量最大的植物抗腫瘤藥物。”

　　目前，市場上銷售兩藥的企業眾多，但其市場集中度也非常高，前三位廠家的總和分別為86.11%和71.56%。當前，具有價格優勢的新劑型藥物得到快速發展，如美國醫藥伙伴公司的注射用紫杉醇和南京綠葉思科的注射用紫杉醇脂質體。

　　從科室分布來看，多西他賽主要集中于普通外科、腫瘤內科和呼吸內科;紫杉醇則集中于普通外科、婦科、呼吸內科和腫瘤內科。從患者角度來看，多西他賽使用患者依次為乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次為乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。

　　本土研發熱情高

　　據記者了解，從逐年增長的研發投入可以看出，中國醫藥(600056,股吧)制造業正加強對研發的投入力度，而從企業的研發產品來看，則正從簡單的仿制向自主創新的產業方向發展。

　　而對于市場前景極好的抗腫瘤植物藥來說，國內制藥企業已經把研發重點專注于這一領域，由于由“重大新藥創制”專項支持和產業規劃引領，2009～2011年重大專項的期間，抗腫瘤藥物的臨床研究申請始終多于上市申請。同時抗腫瘤藥上市后勁較為有力，在今后幾年里，將不斷有新產品上市，未來的市場競爭將會加劇。

　　2009年以來，一系列鼓勵創新的政策相繼出臺，加速了新藥的開發與上市，也使得新藥開發保持著相對平穩的態勢。

　　范淮平指出：“"十二五"各項規劃對該類藥物的鼓勵政策無疑將為國內的腫瘤治療帶來更多的新藥，腫瘤治療也將成為國內醫藥企業匯聚創新技術，開發創新藥物，與跨國藥企同臺競技的一個重要領域。”

　　對于本土企業來說，從中國癌癥發病率著眼，開發針對中國人癌癥特點的抗腫瘤藥物才是未來搶占腫瘤藥物市場的關鍵。

　　與會企業人士認為，想做好腫瘤植物藥并不容易。首先，本類藥物的新藥實行特殊審批，其生產需要配置獨立的車間或流水線和設備，廢物排放亦有嚴格規定;藥品監管較為特殊，準入門檻較高，投資較大。其次，用藥遵循《NCCN臨床實踐指南》，特別是基于循證醫學成果所形成的治療建議具有臨床指導意義，因此，能否納入指南，及在指南中的治療地位對藥物的臨床使用影響較大。

　　顯然在當前形勢下，只要能夠研發出新的抗腫瘤植物藥，多數企業依然都擁有很高的研發熱情。

　　范淮平指出：“癌癥死亡人數在全球迅猛上升。新型抗腫瘤藥雖然價格高昂，但由于抗腫瘤臨床用藥需要迫切，其對某些腫瘤的靶向性療效使其擁有較大的市場空間。”

　　由于腫瘤疾病屬于大病醫保范圍，較普通醫保有更高的補償額度。由于本類藥物的價格普遍較高，醫保藥品的使用能從一定程度上減輕患者的負擔，因此，納入醫保目錄無疑將有利于藥品銷售。

　　不過，很多與會人士認為，由于新進醫保目錄藥品，除ZL藥、原研藥、獎勵藥、保護藥外，均按通用名統一定價，不區分具體生產經營企業，嚴格控制營銷費用，壓縮流通環節差價率。因此，營銷手段將成為決定收益高低的一大因素，產品的價格競爭或將比質量競爭更激烈和更具優勢。

　　抗腫瘤藥，尤其是植物抗腫瘤藥物市場的快速增長，激發國內藥企的研發熱情持續高漲，植物抗腫瘤藥研發已成為國內企業搶占腫瘤治療領域的制高點。