武田登革熱疫苗大規模3期臨床成功

　　盡管賽諾菲已經在該領域占據領先優勢，但武田制藥仍在登革熱疫苗項目上花費了大量時間、精力和金錢。日前，這家日本制藥巨頭取得了巨大成功，其登革熱疫苗TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2％。

　　在這項名為Tides的研究中，研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家，針對2萬名年齡在4至16歲的參與者中進行了TAK-003的安慰劑對照研究。試驗中，TAK-003治療組的人數是安慰劑組的兩倍。

　　研究人員追蹤了疫苗組61例登革熱病例，以及安慰劑組149例患者的試驗結果，《新英格蘭醫學雜志》上發表的試驗結果顯示，接受兩種劑量TAK-003的患者中，疫苗的有效率達到了80.2％。

　　值得關注的是，TAK-003對不同血清型的登革熱的療效各不相同：對1型登革熱的有效率為73.7％；對2型登革熱的有效率為97.7％；對3型登革熱的有效率為62.6％。此次研究中，研究人員沒有追蹤到足夠的血清4型的登革熱病例，因此暫時無法確定TAK-003對該類型登革熱的具體療效。武田表示，此次研究結果將有望成為提交監管申請的基礎。武田登革熱疫苗項目負責人Derek Wallace表示，TAK-003預防登革熱感染的效果也很顯著，預防登革熱的有效率達到了74.9％。

　　眾所周知，全球首款登革熱疫苗是由賽諾菲研制的Dengvaxia，該藥于2016年推出，但在2017年底，賽諾菲表示一項新的分析發現，注射了Dengvaxia后可能導致感染。隨后的臨床試驗也證實了這一結果，該疫苗在使用的過程中出現了嚴重的安全問題，在全球范圍內導致了數十人死亡。

　　接連發生的黑天鵝事件導致賽諾菲20年研發的登革熱疫苗脫離了預期軌道，該公司在Dengvaxia的安全性及其在菲律賓的推廣方面仍面臨許多問題。2018年，其銷售額甚至都沒有對外披露。

　　不過，武田對其登革熱疫苗的發展充滿信心。本周，武田在德國投資1.3億歐元開設了一家工廠，以滿足登革熱產品上市后的全球需求。