5月24日,武田制藥公布了其登革熱疫苗TAK-003在全球3期臨床研究(TIDES)中的3年隨訪結果。數據顯示,盡管疫苗功效隨著時間遞減,但是TAK-003預防登革熱感染的有效率仍然能達到62.0%。
登革熱俗稱“斷骨熱(breakbone fever)”,是傳播最快的蚊媒病毒性疾病,可感染所有年齡的人,被世界衛生組織(WHO)列為2019年全球健康十大威脅之一。據估計,在全球范圍內,登革熱每年將造成3.9億人感染、約2萬人死亡,是拉丁美洲和亞洲一些國家兒童患嚴重疾病的首要原因。
TAK-003是一種減毒的四價登革熱疫苗,基于減毒的登革熱血清型2病毒(DENV-2)開發,該病毒提供了針對全部4種疫苗病毒的遺傳學骨架。在1期和2期臨床試驗中,接種疫苗的青少年對4種登革病毒都產生免疫應答,并且安全性和耐受性良好。
TIDES是一項為期四年半的隨機、雙盲、安慰劑對照組的關鍵性試驗,旨在驗證TAK-003在已接觸和未接觸過登革熱的4至16歲兒童中的預防作用。該研究納入了拉丁美洲和亞洲登革熱流行地區超過2萬名的健康兒童和青少年,
先前的數據表明,完成兩劑疫苗接種后的第12個月、第18個月 ,疫苗在防護參與者感染登革熱方面的總體有效性分別為80.2%及73.3%。
此次武田公布的是參與者接種兩劑疫苗36個月后的數據,TAK-003總體有效性為62.0%(95% CI:56.6%至66.7%),預防住院的有效率為83.6%(95% CI:76.8%至88.4%)。同時,TAK-003總體耐受良好,未觀察到重大安全性風險。
武田副總裁兼全球登革熱項目主管Derek Wallace表示:“我們的登革熱候選疫苗可在三年中持久保護免于感染登革熱,在預防住院方面特別有效。上述結果讓我更加相信TAK-003能幫助解決全球巨大的登革熱負擔。”
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