河南貝萊衛材有限公司報告，由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年1月6日
2024年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品259個。其中，境內第三類醫療器械產品212個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。附件：2024年1......
河南貝萊衛材有限公司報告，由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件：醫療器械召回事件報告表20......
河南貝萊衛材有限公司報告，由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件：醫療器械召回事件報告表20......
河南貝萊衛材有限公司報告，由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件：醫療器械召回事件報告表20......
河南貝萊衛材有限公司報告，由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件：醫療器械召回事件報告表20......
依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入創新產品注冊程序，現予以公示。序號受理號產品名稱規格型號申請人12024052010057類器官顯微圖像分析系統......
2024年，江蘇省藥監局堅決貫徹落實省委、省政府關于助企紓困減費降負的決策部署，堅決把助企紓困減費降負各項政策舉措落到實處，全年共減免涉企收費1.27億元，其中：免征小微企業醫療器械產品首次注冊費12......
為深入推進江蘇省全省藥品（含醫療器械、化妝品）全生命周期質量監管協同，全面提升藥品監管執法效能，近日，江蘇省藥監局出臺《關于加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。《實......
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