2月10日，海辰藥業發布公告表示，公司產品苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥質量和療效一致性評價。
資料顯示，苯磺酸氨氯地平片的適應癥為高血壓、冠心病、心絞痛，是全球處方量最大的心血管藥物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研廠家為輝瑞制藥有限公司（Pfizer Inc.），商品名“絡活喜”（NORVASC? ）。
據米內網數據顯示，除海辰藥業外，目前已通過一致性評價的企業有16家，其中包括樂普藥業（北京）有限責任公司、國藥集團榮榮生制藥有限公司、辰欣藥業股份有限公司、亞寶藥業集團股份有限公司、浙江京新藥業股份有限公司、華潤賽科藥業有限責任公司等。
2021年05月24日，國家藥監局發布103個藥品批準證明文件待領取信息，其中52個通過（或視同通過）一致性評價，包括9款首家。圖1：5月24日藥品批件信息數據來源：國家藥監局官網注：紅框內為通過一致......
一致性評價是目前醫藥行業相當熱門的話題，也受很多行業內外人士及企業等關注，那么，怎么通過查詢了解到藥品是不是一致性評價品種？品種的臨床試驗情況及怎么知道品種受理情況及品種的審批評進度情況？本文主要以“......
近日，國家藥監局官網顯示13款仿制藥通過一致性評價，其中，浙江惠迪森和山東潤澤的注射用頭孢呋辛鈉，北京泰德和南京健友的苯磺順阿曲庫銨注射液均為首家同時過評品種。注射用頭孢呋辛鈉注射用頭孢呋辛鈉是廣譜的......
一、《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》出臺的背景是什么？答：為貫徹落實國務院關于加快推進仿制藥一致性評價的工作部署，國家藥監局仿制藥一致性評價辦公室組織專家委員會......
3月9日，長江潤發健康產業有限公司發布企業公告，其二級子公司海南海靈化學制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局批準簽發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。......
3月9日晚間，廣濟藥業發布公告，公司產品維生素B6片通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂，也可用于減輕妊娠嘔吐。維生素B6又稱吡哆素，是一種水溶性維......
近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，20......
2月13日，百奧藥業按新4類申報的纈沙坦氫氯噻嗪片（CYHS1800102）獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價，國家藥監局已經安排發出藥品批件。這是百奧藥業繼2月5日重磅首仿品種纈沙坦氨氯地平......
2月10日，齊魯制藥卡培他濱片（0.5、0.15g）通過一致性評價，為國內首家。卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單......
2月10日，海辰藥業發布公告表示，公司產品苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥質量和療效一致性評價。資料顯示，苯磺酸氨氯地平片的適應癥為高血壓、冠心病、心絞痛，是全球處方量最大的心血管藥物之一。苯磺酸氨氯地平片......