疫苗安全再成焦點：“智慧疫苗”箭在弦上

　　作為醫學領域里最偉大的發明之一，疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。

　　然而，近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題，讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監督管理局局長焦紅在十三屆全國人大二次會議記者會上表示，黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，有關部門正在推進建立疫苗監管的長效機制。

　　與此同時，科學界也在嘗試如何通過技術手段加強對疫苗的管理，以透明公開的全流程監督建立公眾信任，讓疫苗接種更安全、更放心。

　　“最嚴監管”的漏洞

　　我國是世界上最大的疫苗生產國，目前共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。

　　其實一直以來，我國始終對疫苗實行著最嚴格的監管。監管部門依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》等相關法規對疫苗生產流通的各個環節進行監督管理。而中國疫苗監管體系在2011和2014年更是通過了世界衛生組織WHO的評估，這意味著中國疫苗監管體系已達到國際標準。

　　目前疫苗從出廠到接種，一般實行省級集中采購；采購后的儲存、運輸、配送等全程不得脫離冷鏈控制。但由于儲存條件苛刻，在對樣品進行分裝、貼簽、核查、分裝時，和從廠家到省級、市級、縣級等防控中心的配送環節中，容易出現數據異常，樣品缺失等異常情況。

　　“為了保證疫苗質量控制交接速度，交接不可能做到非常嚴格，一旦發生錯種疫苗，后果不堪設想。此外由于人工監管盲區，過期疫苗更是防不勝防。”中國科學院數學與系統科學研究院應用數學研究所研究員、宏誠創新首席科學家高茂生坦言。

　　一袋“智慧血液”的啟發

　　高茂生告訴《中國科學報》記者，以疫苗為代表的冷凍生物制品領域，要想實現真正全程安全監管，亟需從源頭采集入手，串聯起冷鏈運輸、生產制備、精細庫存、臨床使用，一直到最后的核銷等一系列環節。“在各個環節中，都要盡可能擺脫人為因素的影響。”

　　這些需求，與近年來興起的物聯網技術不謀而合。

　　脫胎于軍工科研項目的宏誠創新是我國首個實現冷凍生物制品全程監管的企業，采用物聯網技術成功解決了血液管理對人工依賴嚴重的痛點，其血液智慧管理系統可對每袋血液的狀態實時感知，實現對血液管理的自動化、可視化。

　　比如，在國家應急用血時，管理者可以在遠端實時掌握全國各級血站的實時庫存狀態、出入狀態、使用狀態、運維狀態，做出更加科學合理的調撥決策。目前，這一成果已落地解放軍采供血中心、解放軍總醫院第七醫學中心、安徽省血液中心、浙江省血液中心等數十家軍地單位。

　　“其實，疫苗與血液生產、儲運及安全管理有很多相似之處，完全可以利用物聯網對其進行全程監管。”高茂生透露，目前他們正與清華大學、哈爾濱工業大學等單位開展合作，積極推進疫苗、樣本監管等技術，以期通過科技創新，為冷凍生物制品的全流程安全管理保駕護航。