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  • 科睿唯安BLOG:

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    這是預測和展望的季節。以下是我們的分析師正在關注的生命科學和醫療保健領域的一些趨勢,以及他們預計在2024年可能會出現的情況:

    代謝藥物取代腫瘤領域成為新熱點:諾和諾德的Wegovy?和伊莉莉的Mounjaro?成功上市代表了一項罕見的藥理突破。據估計,僅在2019年,肥胖癥在美國就造成了約1700億美元的額外醫療費用,而且這是一個不斷增長的全球健康威脅。未滿足的需求規模,再加上這些治療方法在心血管方面的強大臨床證據,表明這個領域很快可能會成為制藥行業最大的領域,而其他公司也會尋求分一杯羹。

    生物制藥在腫瘤學領域的創新勢頭并沒有結束——相反,隨著抗體藥物聯合物(ADCs)和雙特異性抗體的問世,使化療和其他載荷高度精確傳遞開始見效果。因此,ADCs在最近的交易中占據了重要地位,特別是輝瑞收購Seagen的430億美元、艾伯維收購ImmunoGen的100億美元和默克/MSD與大一散去的400億美元共同開發協議。

    生物技術融資長期困難:資本稀缺可能會持續存在,因為潛在投資者和合作伙伴繼續謹慎,原因包括高利率以及擔憂政府為控制醫療費用和全球地緣政治沖突等外部因素。對于尋求融資的生物技術公司來說,過去的12個月一直都很艱難——NASDAQ生物技術指數年度下跌7.3%,而同期NASDAQ綜合指數上漲29%。

    資本干旱是周期性的,盡管美國經濟表現出抵抗重力的力量,但全球經濟仍然脆弱,高利率、戰爭和其他因素讓投資者感到不安。此外,政府在市場準入方面正在行使新的監管權力。拜登政府實施了其通貨膨脹削減法案,并威脅要使用“行軍權”通過沒收專利來降低藥品價格,而制藥公司則在擔心歐洲委員會即將出臺的立法。

    因此,投資者在為生物技術公司提供資金時更加謹慎。風險投資、債務融資和跟投融資仍然溫和,對首次公開募股的興趣已經大幅下降。

    這一情況的一個影響是,生物技術公司將不得不在爭取與制藥公司的合作方面變得更加狡猾。制藥公司越來越多地在談判桌上提出超越臨床問題的問題,涉及商業領域——你的監管策略是什么?你的產品在市場準入方面是什么樣的?在過去,生物技術公司可以滿足于在2期出售資產,不需要回答可尋址市場和監管障礙的問題。這些日子已經過去,未來也會是如此。

    好消息是,制藥公司比以往任何時候都更需要生物技術合作伙伴——許多大型制藥公司的產品組合都被通過外部渠道獲得的分子所主導,隨著專利到期時間的臨近,這些公司迫切需要通過收購ADCs和基因編輯等平臺技術來補充其管線。但對于生物技術公司來說,向制藥公司銷售可能不再那么容易。

    AI和機器學習變得平淡無奇:自去年春天ChatGPT首次亮相以來,企業界一直在評估這些技術對他們的業務可能產生的影響,或者它們是否只是一時的潮流。那么接下來呢?

    嗯,不要期望有任何“大爆炸”時刻。相反,我們將看到這些技術變得無處不在和平淡無奇,成為一種必不可少的工具——在生命科學和其他各個領域都是如此。已經有利用AI和機器學習發現的藥物正在進行臨床試驗,而AI/ML在其他功能上的使用,包括診斷和成像、臨床試驗設計和啟動策略,很快將成為新的標準。我們將繼續看到圍繞AI/ML使用的法規的演變,公司需要緊跟這個快速變化的法規環境。

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