性狀
本品為白色結晶或白色、類白色粉末;有吸濕性本品在乙醇中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為64.0°至-69.0°。
鑒別
(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含15pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1227圖)一致
近日,美國哈佛醫學院布列根和婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital,HarvardMedicalSchool)的研究團隊發現,血管緊張素II受體阻滯劑纈沙坦(valsartan)......
2月13日,百奧藥業按新4類申報的纈沙坦氫氯噻嗪片(CYHS1800102)獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價,國家藥監局已經安排發出藥品批件。這是百奧藥業繼2月5日重磅首仿品種纈沙坦氨氯地平......
許多心力衰竭治療藥物可有效減少功能性二尖瓣反流。但是,臨床上很多心力衰竭患者盡管接受了指南推薦的藥物治療,仍然有功能性二尖瓣反流。近期公布的PRIME試驗結果顯示,對于心力衰竭合并慢性功能性二尖瓣反流......
在經歷了纈沙坦“毒素門”之后,美國食品和藥物管理局(FDA)正在檢測所有該類別藥物內是否同樣含有有毒物質。根據FDA局長ScottGottlieb和負責FDA藥物評估和研究中心的JanetWoodco......
作為國內醫藥出口的“排頭兵”,7月初,因生產的纈沙坦原料藥被檢測出含一種N-亞硝基二甲胺(NDMA)的致癌物質,浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”)卷入了一場“毒素門”風波。目前,這一事件......
華海藥業7月7日公布了一則消息引起市場關注:公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中,在未知雜質項下,發現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺(NDMA)。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有......
據歐聯網援引歐聯通訊社報道,當地時間7月6日,據歐洲藥品管理局(EMA)規定,意大利藥品監管局(AIFA)下令召回部分含有亞硝基二甲胺(NDMA)成分的纈沙坦(valsartan)的降血壓藥品。據報道......
隨著《我不是藥神》電影的熱映,市場關于“仿制藥”、“進口藥”、“國產藥”的討論熱度持續上漲。近日,歐洲藥品管理局(EuropeanUnionAgency,簡稱EMA)一則公告,讓中國一藥企也成為了行業......