2023年8月25日，據美國食品藥品監督管理局（FDA）消息，FDA與厄瓜多爾簽署合作協議，以加強進口蝦的安全性。
8月24日，美國FDA與厄瓜多爾海鮮監管局簽署了監管合作協議（RPA），以加強對美國市場蝦的食品安全。蝦是美國消費最多的海產品，其中絕大部分是進口的。厄瓜多爾是向美國出口養殖蝦的主要國家之一。
這是首個此類監管伙伴關系，是FDA與水產養殖和漁業部(VMAF)之間的一項安排，旨在加強整個供應鏈中的食品安全實踐。
在準備與厄瓜多爾的RPA時，2022年8月，FDA和VMAF簽署了一份保密承諾，允許交換保密信息，包括檢查記錄、樣本結果和其他非公開文件。
此外，FDA對厄瓜多爾水產養殖海產品安全系統的強度進行了嚴格評估，并檢查了VMAF計劃和能力的重要部分。
12月25日，翰宇藥業發布公告，稱其與HikmaPharmaceuticals聯合申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請（ANDA）已獲FDA批準，作為飲食和運動輔助改善成人和10歲及以上兒童2型糖尿病患者......
賽默飛科學公司（ThermoFisherScientific）環境與食品安全部門主任TobyAstell近日接受采訪，詳細解讀了美國食品藥品監督管理局（FDA）關于PFAS（全氟和多氟烷基物質）在食品......
一項研究對2013年至2023年獲FDA加速批準的129個癌癥藥物適應證進行了統計，經超過5年隨訪的46個適應證中，43%的確證性試驗顯示藥物未能改善患者的總生存期或生活質量，另有15%的試驗結果尚未......
近日，美國FDA網站更新了進口預警措施（importalert），其中，對我國一家企業的相關產品實施了自動扣留，詳情如下：進口預警是FDA對于存在潛在風險的進口食品在通關時采取的一項處理措施，對于符合......
日前，禮來（EliLillyandCompany）宣布，美國FDA將召開外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會（PCNS）會議，就其3期臨床試驗TRAILBLAZER-ALZ2展開討論。根據行業媒體BioS......
2024年3月8日，星銳醫藥（StarnaTherapeutics），一家聚焦靶向遞送技術及創新mRNA療法的生物技術公司，宣布其自主研發及生產的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003獲......
當地時間2024年2月16日，美國生物技術公司IovanceBiotherapeutics（IOVA.US）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已加速批準Lifileucel（商品名：AMTAGVI......
近日，強生公司宣布，美國FDA已批準TECVAYLI的補充生物制品許可申請（sBLA），用于治療復發性或難治性多發性骨髓瘤患者。治療方案允許在至少六個月內達到并維持完全緩解或更好的療效，而給藥頻率則降......
2月17日，美股上市公司IovanceBiotherapeutics宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準了其腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法Amtagvi，用于治療晚期黑色素瘤。這是全球首款獲......
2023年，美國FDA藥品評價與研究中心（CDER）共批準了55款新藥，包括38款新分子實體和17款生物制品。新分子實體中，小分子居多，占比約達55%（30款），其余包括多肽與核酸類；生物制品中，71......