自動電化學發光免疫分析儀儀器標準操作規程

(一) ROCHE Modular Analytics E170 型自動電化學發光分析儀  開/關機程序

1  開機前準備

1.1 確保軟區內沒有軟盤。

1.2 儀器開啟前開啟供水裝置，然后依次開啟打印機、顯示屏、和計算機。

1.3 倒空廢液桶。

2  開機

2.1 手工啟動

2.1.1 打開供水系統。

2.1.2 按下面板上綠色的操作電源，開啟啟動程序。

2.1.3 屏幕顯示Logon登錄畫面，輸入操作者號碼和密碼。

2.1.4 點擊OK鍵，進入軟件，啟動系統操作。

2.2 自動啟動

2.2.1 設置自動計時器開關

2.2.1.1 打開計時器下部的小門，用筆使計時器左邊3個黃色開關位于向下（Pulse/Auto）狀態，將計時器開關置于P1位置。

2.2.1.2 連續按下Shift鍵，至所選日期，按下Set/Reset鍵

2.2.1.3 連續按下H鍵直至所需開機時間,連續按下M鍵直至所需開機分鐘, 按下Write鍵記錄設置的h和min。

2.2.1.4 按下Cycle/Pulse鍵5次直至顯示5s（如果5s已經顯示，可省略此步），按下Write鍵。

2.2.1.5 重復上述2.2.1.2～2.2.1.4步驟，直至設置完所需天數。

2.2.1.6 將右下角P1－P2 運行開關扳到Run位置，關上計時器的小門。

2.2.1.7 將左邊面板上的開關扳到ON位置。

2.2.1.8 按下左邊的橘黃色電源開關。

2.2.2 完成設置后，儀器在預定的時間自動開機。

2.2.3 清除計時器的運行：打開計時器底部的小門，將位于計時器右下方的P1－P2 開關扳到P1位置，用小筆按下Clr鍵，可清除所有運行程序。

3  關機

3.1 點擊LogOff → OK。

3.2 按下桔紅色開關，系統關機。

3.3 按下桔紅色關機鍵，關閉電源控制單元。

3.4 關閉主電源。

3.5 關閉供水系統。

(二) ROCHE Modular Analytics E170 型自動電化學發光分析儀  分析參數設置程序

1  標本架設置

1.1 在 Rack Assignment 區域，觸摸Change → 觸摸“范圍設置窗口”，顯示該子菜單。

1.2 輸入選擇的架子號碼的范圍和改變常規、復查、急診的標本管的類型 → 觸摸OK鍵確認。

2  條碼模式設置

2.1 在 Barcode Setting 區域，觸摸Change鍵，顯示條碼設置窗口。

2.2 選擇Stat/Routine檢查框，選擇或者刪除標本的條碼模式。

2.3 選擇 Calibrator 檢查框，選擇或者刪除校準液的條碼模式。

2.4 選擇Control檢查框，選擇或者刪除質控液的條碼模式。

2.5 觸摸 OK鍵，顯示確認窗口 → 按Yes鍵  。

3  日期和時間設置

3.1 在Set Date/Time區域，在Date的選擇框中選擇日期模式（dd/mm/yy, mm/dd/yy或yy/dd/mm）。

3.2 在Hour的文本框中輸入h。

3.3 在Minutes的文本框中輸入min

3.4 觸摸Yes鍵。

4  畫面存儲功能設置

4.1 在Screen Saver Setting區域設置屏幕存儲功能，選擇Screen Saver檢查框，以打開或關閉界面存儲功能。如果將此功能關閉，進入第三步 。

4.2 當沒有應用軟件時，在Minutes文本框鍵入執行畫面存儲功能的間隔時間。

4.3 觸摸Yes鍵。

5  定義報警設置

5.1 觸摸 Alarm鍵,顯示報警設置窗口。

5.2 選擇 Edited Flag 檢查框，選擇或者刪除顯示下一個結果的報警標識。

5.3 選擇 Repeat Limit Flag 檢查框，重復性限制檢查。

5.4 選擇自動運行復查檢查框，激活自動復查功能，此時標本標有重復限制檢查報警。

5.5 選擇 Rack Supply Complete 檢查框，激活或者刪除當所有標本架子均進入B…架時是否發出報警。

5.6 選擇 Audible Alarm On Core 檢查框，激活或者刪除是否發出報警聲音。

5.7 觸摸Yes鍵,儲存改變內容，并關閉報警設置窗口。

6  定義主機傳輸設置

6.1 開啟該設置，進入Start Condition/Host Setting窗口，刪除Communication On 檢查框。

6.2 觸摸Host Comm鍵，顯示主機傳輸設置窗口。

6.3 運行必要的內容。

6.4 觸摸Yes鍵，存儲改變的內容，關閉該窗口。

7  定義評論

7.1 觸摸 Comment鍵， 選擇檢查框，選擇或者刪除顯示的題目和打印內容。

7.2 在文本框中鍵入題目，可選擇一項作為主討論題目。

7.3 觸摸Yes鍵，關閉此窗口。

8  試驗鍵設置

8.1 觸摸Key Setting鍵，安排試驗項目和試驗組合鍵。

8.2 選擇合適的標本種類（血清/血漿、尿液、腦脊液、積液）。

8.3 選擇合適的組合鍵（Group 1～5 ），輸入組合鍵的名稱。

8.4 在32個試驗鍵中，選擇并點擊一個未使用的試驗鍵，顯示試驗鍵安排窗口，在列表中選擇待設的試驗名稱。觸摸Yes鍵。

8.5 重復8.2～8.4步驟，設置所需的各試驗鍵。觸摸Yes鍵。

9  定義套餐名稱

9.1 觸摸Key Setting鍵，選擇并點擊一個未使用的試驗鍵。

9.2 選擇Profile Setting組合設置，在Profile Name中鍵入需要的組合試驗名稱。

9.3 觸摸Updata鍵→ 觸摸OK鍵。

10  組合套餐設置

10.1 觸摸Key Setting鍵 → 選擇標本類型 → 選中所需的組合鍵，輸入組合名稱。
　　10.2 觸摸Profile Setting鍵 → 在套餐名稱列表中選擇一個空白欄，鍵入套餐名稱。
　　10.3 在Available Tests試驗列表中選擇試驗項目，觸摸Add鍵，將所選項目添入Assigned Tests中。
　　10.4 重復10.3步驟，將該套餐所包括的試驗均加入Assigned Tests列表中。
　　10.5 觸摸Updata → OK鍵，關閉該窗口。
　　10.6 選擇并點擊一個未用的空白鍵。在試驗列表中選擇該套餐名稱。
　　10.7 觸摸OK鍵關閉窗口，觸摸OK鍵，存儲改變的內容。

11  加入/刪除套餐中的試驗

11.1 觸摸Key Setting → Profile Setting鍵，選擇所需套餐名稱。
　　11.2 在Available Tests列表中選擇待加入套餐的項目，觸摸Add鍵，該項目添入Assigned Tests中。
　　11.3 在Assigned Tests列表中選擇待從套餐中刪除的項目，觸摸Remove鍵。
　　11.4 觸摸Updata → OK鍵，關閉該窗口 → 觸摸OK鍵，存儲所有內容。

12   刪除一個套餐

12.1 觸摸Key Setting → Profile Setting鍵，顯示組合設置窗口。
　　12.2 觸摸需要刪除的組合名稱，觸摸Undefined → Yes → OK鍵，存儲更改的內容。

13  運行默認組合

13.1 觸摸Start鍵顯示啟動條件畫面，觸摸默認組合鍵，顯示每種標本類型默認組合窗口。
　　13.2 觸摸Start或者Routine鍵，觸摸運行標本的標本鍵，在組合列表中列出存在標本類型的組合列表。
　　13.3 觸摸應用默認組合的組合名稱，觸摸Add鍵，選中的成為默認組合。
　　13.4 觸摸OK鍵，存儲改變的內容。關閉窗口。

14  定義質控設置

14.1 觸摸QC Setting鍵顯示QC設置窗口，在累計方法列表框中選擇Mean-R或者X－R鍵（Mean-R按均值累計數據記錄，X－R記錄每日質控的一個點）。
　　14.2 從QC計算列表框中選擇Day to Day或者Overall鍵（標準差計算的方法）。
　　14.3 選擇Range Plot選擇框，激活或者刪除在累計QC畫面的點的范圍。
　　14.4 選擇Routine QC檢查框，激活或者刪除常規質控試驗選擇。
　　14.5 觸摸OK鍵，存儲改變的內容，關閉QC設置窗口。

15  在Utility/system界面，點擊Page1/4鍵，顯示Page2/4屏幕，可設置試劑水平檢查報警、校準遮蔽設置、加入維護管路、更新維護管路信息。

16  在Utility/system界面，點擊Page3/4鍵，顯示Page4/4 屏幕，可設置自動打印功能。

(三) ROCHE Modular Analytics E170 型自動電化學發光分析儀  校準程序

1  打印校準裝載列表

1.1 觸摸狀態欄HostCoreE1圖形鍵，或按F12鍵顯示主屏幕→ 觸摸Calibration And QC Select → 觸摸Calibration區域紅色或者黃色鍵，選擇測定的校準選項。
　　1.2 在Load List區域中選擇校準選項，觸摸Print鍵，打印所有相應的校準液。

2  校準液準備

2.1 根據裝載表指示，準備需要的校準液。
　　2.2 試劑在掃描后出現紅色，表示該試劑需要校準。或在模塊區域點擊Review Reagent鍵 ，選中Calibration Information檢查框，顯示各種顏色區分試劑校準情況。

3  自動運行校準

3.1 在主屏觸摸Calibration → Status → Start Up Setting。
　　3.2 選中屏幕列表中需校準的項目，按Method區域的Full，該項目校準方法欄顯示蘭色的Full → 點擊OK。
　　3.3 將校準液依次放入黑色標本架，Cal l1和Cal l2必須連續放在同一架子上。
　　3.4 按Start Up啟動鍵，顯示啟動條件界面，按Start啟動校準。
　　3.5 校準結果自動打印，也可在Working Information中查看。
　　3.6 校準后位置欄呈現紅色或者黃色的項目，為校準不成功。紅色即兩個信號值均失敗，校準只能放棄；黃色為一個信號值失敗，校準可選擇接受或放棄。
　　3.7 點擊Reject 拒絕校準結果，重新校準。點擊Release接受校準結果。

4  手工運行校準

4.1 觸摸主屏幕的Calibration and QC Select → Start Up選擇所有的啟動校準，或者觸摸Recommended 鍵選擇所有其他當前要求的校準程序。
　　4.2 從Load List區域選擇Calibration Only → Print鍵。
　　4.3 按照校準液裝載表裝載所需要的校準液。
　　4.4 觸摸Start鍵，在Start Condition 界面，觸摸Start鍵，啟動校準運行。

(四) ROCHE Modular Analytics E170 型自動電化學發光分析儀  室內質控程序

1  打印質控裝載列表

1.1 觸摸狀態欄HostCoreE1圖形鍵，或按F12鍵顯示主屏幕→ 觸摸Calibration And QC Select → 觸摸QC區域紅色或者黃色鍵，在Load List區域中選擇質控選項。
　　1.2 觸摸Print鍵，打印所有相應的質控品。
　　1.3 根據裝載表所示，準備需要的質控液。

2  質控信息設置

2.1 手工加入質控：觸摸Install鍵，在QC/Install界面選擇類型，觸摸Add鍵，在此界面中鍵入質控名稱，標本類型，材料號碼，批號，效期 → 觸摸OK鍵儲存變更的信息。
　　2.2 編輯質控值：觸摸Install鍵，在QC/Install界面編輯質控名稱→ 觸摸Edit鍵顯示Edit Control畫面→ 選擇需要編輯的試驗項目，輸入質控靶值、標準差→ 觸摸Update →OK鍵，存儲改變的信息并關閉Edit Control畫面。
　　2.3 激活質控項目：觸摸Install 鍵，在QC/Install界面選擇合適的質控名稱→ 觸摸界面列表中被激活的試驗項目名稱 → 觸摸Activate Test 鍵，試驗項目被激活，該欄顯示藍色。
　　2.4 手工安排質控
　　2.4.1 對于已被激活的試劑盒：觸摸QC菜單的Status鍵，顯示QC/Status界面
　　2.4.1.1 如果選擇常規質控，觸摸Routine QC，選擇系統上存在的試劑進行質控。
　　2.4.1.2 觸摸Select鍵選擇單項質控和多項質控，在選擇欄中顯示一個藍條，在原因欄中顯示Manual提示，Select鍵改變為Deselect鍵。觸摸Deselect鍵可以消除質控，Deselect鍵變回Select鍵。
　　2.4.1.3 打印QC裝載表并放入質控液。在Utility/System/QC Setting 界面選擇Routine QC。
　　2.4.2 對于待機的試劑盒：觸摸QC菜單的Status鍵，在QC/Status 界面觸摸Stand By QC鍵
　　2.4.2.1 選擇質控表中相應的單項或者一組質控名稱, 觸摸Select鍵，在Selection欄目顯示藍條,在原因欄目顯示 Manual,Select改變為Deselect鍵
　　2.4.2.2 觸摸OK鍵，安排選擇質控進行檢測。
　　2.4.2.3 打印QC裝載表，并放置質控品。

3  運行質控

3.1 自動運行質控。
　　3.1.1 按StartUp啟動鍵，顯示啟動條件界面。
　　3.2.2 按Start啟動質控運行。
　　3.2 手工運行質控    
　　3.2.1 觸摸狀態欄HostCoreE1圖形鍵，或按下F12鍵顯示System Overview。
　　3.2.2 觸摸Calibration and QC Select鍵，顯示Calibration and QC Select窗口。
　　3.2.3 觸摸Routine QC選擇所有質控類型，從Load  List 區域選擇QC Only鍵，按Print鍵，打印質控液裝載表。
　　3.2.4 按質控液裝載表裝載質控液。
　　3.2.5 觸摸Start鍵，顯示Start Condition 畫面，再在此界面觸摸Start，啟動質控運行。

4  質控結果查看和處理

4.1 查看單獨質控結果
　　4.1.1 點擊QC → Individual → Realtime QC顯示實時質控界面，觸摸Chart鍵顯示單獨質控項目列表界面，可觀察質控數據的趨勢。
　　4.1.2 觸摸Select鍵，顯示選擇圖表窗口，觸摸質控名稱鍵，在標識列表中觸摸合適的標識符號，觸摸Set鍵安排質控標識。
　　4.1.3 觸摸OK鍵，更新圖形。
　　4.2 查看累積質控結果 
　　4.2.1 點擊QC → Cumulative鍵，顯示質控累積界面，按照試驗，模塊和質控分類，觸摸合適的分類鍵執行。
　　4.2.2 觸摸Chart鍵顯示累積質控圖表。
　　4.2.3 觸摸試驗列表鍵，觸摸查看的試驗名稱，也可觸摸Select鍵，顯示選擇圖表窗口。
　　4.2.4 觸摸質控名稱和批號鍵，觸摸合適的標識， 觸摸Add鍵安排質控的標識，觸摸OK鍵即更新圖形。
　　4.3 清除質控：觸摸QC菜單中的Install鍵，在QC/Install界面選擇待刪除的質控，觸摸Delete鍵，確認后刪除質控。
　　4.4 刪除累積質控結果
　　4.4.1 觸摸QC菜單的Cumulative鍵，通過觸摸相應鍵可以按照試驗名稱的字母順序以及模塊和質控名稱分類。
　　4.4.2 在此列表中可以刪除一個質控/試驗或者某一范圍內的質控/試驗以及不連續的質控/試驗項目。觸摸Delete鍵， 從“累積質控表”和“累積質控”界面刪除值并移走描繪點。