2020年3月,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡,通用名:durvalumab,度伐利尤單抗),聯合標準護理(SoC)含鉑化療(依托泊苷+順鉑或卡鉑),一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一種侵襲性、快速生長的癌癥,盡管最初對含鉑化療有反應,但會很快復發和進展。此次批準,將為ES-SCLC患者提供一個重要的一線治療方案。值得一提的是,Imfinzi是被證實與SoC含鉑化療(依托泊苷+順鉑或卡鉑)聯合治療能提供顯著生存益處的唯一一個PD-1/PD-L1免疫療法。
2020年2月14日上海市復旦大學附屬腫瘤醫院樊旼教授為III期肺癌患者開出了英飛凡(IMFINZI,Durvalumab,度伐利尤單抗注射液,簡稱“I”藥)在中國的第一張手寫處方,也是中國首個PD-L1單抗的首張處方。
首張處方開出之日,復旦大學附屬腫瘤醫院樊旼教授在接受媒體記者采訪中,提到了英飛凡獲批為中國肺癌患者帶來的意義及目前國內III期肺癌的治療情況:
①首先要提高國內醫患對III期肺癌的認識。III期稱為局部晚期,不同于早期、中期及晚期。有兩個特點,一是沒有像晚期患者那樣發現遠處轉移(骨、腦、肝等),二是有淋巴結轉移,可以是縱隔類的或是鎖骨上的淋巴結。
②對于III期肺癌患者,我們依然希望患者能夠獲得根治,達到臨床治愈。不過,不可手術切除患者的5年生存率可能只有10%,甚至更低。現在有了免疫治療,這些患者有可能獲得從來沒有獲得過的療效,達到以前從來沒有達到過的長生存。英飛凡獲批的適應癥是針對III期不可切除非小細胞肺癌患者,這類患者在III期肺癌中占了很高的比例,隨著藥物獲批,現在國內終于能夠有機會為III期肺癌患者使用最好的一個方法,就是同步化放療以后,結合PD-L1免疫治療。
③英飛凡的研究是個很大的進步,它是傳統放化療及新型免疫藥物的結合,相輔相成,給出的數據是前所未有的,同步化放療結合度伐利尤單抗注射液以后,把中位PFS(無疾病進展生存期)時間增加3倍,達到了17.2個月,同時三年總生存率達到57%。
④國際上現有數據顯示同步放化療聯合英飛凡是能夠在獲得很好療效情況下不增加毒性的。
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