【邀請函】第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇

齊聚CAR-T第一梯隊玩家

FDA官員分享監管洞見

未來已來，就在眼前；

遠方不遠，已在腳下！

隨著國內首款 CAR-T 上市，屬于我們的生物醫藥時代被正式喚醒！仿佛站在2022年的今天，我們已經能夠清晰地看到未來生物醫藥時代美好藍圖，明朗可期。而 CAR-T 作為新生代的代表，絕對是生物醫藥里一股清流，也注定是生物醫藥風起時，逆行的風骨。

“一針就能消除癌細胞”、“抗癌神藥”、“120萬天價”，盡管各種標簽標也始終無法標榜 CAR-T 在生物醫藥的地位，它是打破傳統治療方式締造癌癥治愈神話的“先鋒者”，它的誕生似乎就天生自帶“革命”光環。可關于 CAR-T，無論是普通大眾、臨床醫生還是產業界、投資界，喝彩與唱衰輪班上陣，關于 CAR-T 的未來與發展亟需行業各界一起把脈，共同描繪細胞基因治療時代的宏偉藍圖。

第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇將于11月30日在北京舉辦。關于 CAR-T 產業化困局難點，論壇特設 CAR-T 眾多精彩議題，從發展與挑戰、國內外政策機遇、創新商業化等多維度切入。

屆時，復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物等 CAR-T 第一梯隊重量級嘉賓“聚首”與臨床醫生、藥企、政府監管部門，保險公司頭部領導人等展開一場細胞新藥產業化破局之路的深度探討，一場絕對的行業饕餮盛宴即將拉開帷幕。

議程已公布，讓我們一睹大會的五大精彩看點！

看點一

“CAR-T 天團”齊聚首，從 GCT 商業化實戰看創新藥破局盈利之路

價值百萬，療效極佳，足以使 CAR-T治療成為生物醫藥領域的熱門焦點。可盡管CAR-T 不負眾望，僅上市一周年就捷報頻，給更多患者帶來“治愈的希望”，但作為創新藥物，獲批上市后也同樣面臨商業化的挑戰。如何降本增效擴大可觸及的人群？如何借助全球優勢資源推進中國基因與細胞治療產業化進程及取得商業化成功？CAR-T 未來之路依然迷茫。

復星凱特 CEO 黃海，藥明巨諾 CEO、聯合創始人李怡平，傳奇生物 CEO 黃穎， GCT 領域三家拔得頭籌拿到藥物獲批的行業巨頭將現身本屆論壇，他們的首次“聚首”將展開怎樣的一番深度對話？CAR-T 能否創造商業“傳奇”，最終的盈利之道還需“行業巨擘”們思維碰撞來探索新的破局出路。

看點二

“天價藥”如何惠及更多患者，創新支付模式迫在眉睫

探索能夠讓更多患者“用得上”、“用得起”的方法，是提升 CAR-T 產品可及性，實現商業化之路的重中之重。據兩家已獲批上市的相關負責人在媒體的公開表示，目前近40省市惠民保、50余項商業險均將 CAR-T 細胞治療納入保障，備案的治療中心已達81家，藥企也在積極布局跟多商業保險的合作。

而這次，他們又有了怎樣的進展與規劃？本屆論壇不僅邀請到了兩家企業的 CEO，還有藥明巨諾首席商務官兼高級副總裁吳瓊，眾安健康險副總經理、暖哇VP 莫子皓，思派健康總經理鐘能聰等保險行業精英人士，共同探討“天價藥”如何惠及更多患者，如何通過相關法規和報銷政策，鼓勵多層次醫療保障體系和創新的醫療支付方式？社會資本貢獻力量，聯合藥企與保險公司來提升治療的可及性是否可行？從 CAR-T 已獲上市的國家推行醫療支付措施中，是否有跡可循？在這里，或許我們能夠找到突破 CAR-T 商業化瓶頸的新出路。

看點三

與國際接軌，中國藥監審評審批創新進展及成果

細胞基因治療的發展離不開監管政策的扶持，近年來我國出臺了一系列利好政策，進一步規范、促進了生物藥的發展。我國正處于藥品監管體系改革的“窗口期”，融入國際化，創新藥臨床研發是重要的切入點，而這一過程需要監管部門與醫藥企業的配合與協調。監管機構、工業界和學術機構的持續不斷地良好互動，以更好地涵養創新藥研發生態，才能最終服務于藥品創新。

未來藥品審評工作，如何才能做到與國際接軌？政府和醫藥企業的合作日益緊密，醫藥研發領域將有哪些新發展？屆時，國家藥品監督管理局藥品審評中心首席評審員，將為大家詳解中國藥監審批審評改革進展，以及監管成果的科學轉化情況，捕捉醫藥研發領域新機遇，為中國新藥創新全球化獻計獻策。

看點四

FDA 視角看 CAR-T 細胞治療審批政策導向與最新監管趨勢

審評與監管制度的“變革時代”終于要來了，這也是創新藥想要“走出去”與國際接軌的關鍵，從已獲批的6款 CAR-T 來回看現有監管框架，如何才能與細胞基因治療產品發展現狀相適應？未來更多 CAR-T 產品或適應癥的研發及審批是否有望得到提速？對監管框架的哪些調整可能會進一步促進臨床開發及產業發展？對中國的監管政策的持續完善又有哪些借鑒意義？

FDA 生物制品評估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks 博士，將站在 FDA 視角談監管新思路，期待監管變革帶來的巨大顛覆，細胞基因治療的春天終于要來了。

看點五

重磅院士和臨床專家，分享研究與臨床實踐前沿

隨著“做大做強生物經濟”被列入《十四五》國家發展規劃，生物經濟時代正式開場，中國的企業家和科學家們正在一起駛向生物醫藥的星辰大海。大風起兮云飛揚，當生物經濟的“大風”起時，生物創新藥是一朵怎樣飛揚的“云”？神州大地的上空，將會是一幅怎樣的燦爛圖景？本屆論壇特設前沿細胞基因領域熱點議題，邀請多位重磅院士和眾多臨床專家分享研究與臨床實踐前沿，剖析生物醫藥的創新發展與機遇挑戰，在這里，你將收獲行業精英們的真知灼見，洞悉細胞基因產業未來發展。

回首過去，立足當下，展望未來。第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇聚力500+行業精英人士，包括國內外監管部門代表、Biotech公司C-Level人物、權威科研工作者、明星企業、投資機構等各界領軍者匯聚一堂，分享成功經驗，為助力細胞基因行業發展貢獻力量。我們期待思維火花的碰撞，能夠照亮行業前行的道路，我們也期待全球病患能夠在生物醫藥創新之下，早日實現“用得上”，“用得起”。

在這里，細胞時代風云之下，看中國創新熱土誰主沉浮。

在這里，收獲前沿優質資源，將領袖精英們的智慧收入囊中。

在這里，預判細胞治療的下一個風向標，你也將成為行業未來美好藍圖的編織者。