成立3年，累計建立10條管線，其中5條獲FDA批準進入臨床試驗，包括兩項I期， 兩項II期和一項III期臨床試驗。在他們的管線中有5項屬于全新分子，全新適應癥與機理，并在全球范圍內處于絕對領先地位的Me-Only新藥。
這是深圳埃格林醫藥有限公司(Evergreen Therapeutics，以下簡稱：埃格林)，以AI技術和量子計算為核心的國際化創新藥企，3年內跑出遠超同梯隊企業的驚人成績。
探究其背后的原因與故事，這樣的成績來源于AI技術的精準應用與擁有豐富研發與審批經驗的團隊。
針對“端到端”藥物研發建立的“AI+量子研發平臺”，圍繞藥物后端開發服務的“前FDA審評員團隊”，熟知監管法規和藥物臨床審評標準，又可實現精準適應癥選擇，埃格林的這些差異化優勢促使其快速且有效的推進其管線。
化學、生物、臨床AI+量子研發平臺：3年10條管線，5條獲批IND
談及AI技術的精準應用，埃格林自主研發的妙悟AI研發平臺能滿足從尋找藥物靶點所對應的分子，合成和優化、制劑開發、藥毒理分析、適應癥確認，臨床試驗設計到NDA申報的全流程計算需求。
妙悟AI藥物研發平臺分為三個模塊，其之間相互關聯，實現數據的端到端分析。妙悟-Chem開發平臺負責設計和優化出新分子化合物;妙悟-Bio開發平臺負責確定用藥準則和對應的生物標志物;妙悟-Clin驗證預測平臺負責通過計算完成適應癥的精準鎖定適應癥，并得出最佳臨床方案。該平臺結合量子計算，提高準度和效率的同時，極大提升篩選和預測速度。
埃格林管線進展記錄
埃格林的每條管線從立項之初，均會完全按照跨國藥企的運營規則進行商業評估。在3年時間內，其已根據臨床需求的迫切性開發管線10條，其中5項屬于全新分子、全新適應癥和機理的Me-Only新藥。目前累計有5條管線進入IND階段，其中EG-001特發性間質性肺炎管線與EG-009 COVID-19細胞因子風暴(口服)管線進入I期臨床階段，EG-009A COVID-19細胞因子風暴(注射)管線和EG-301干性黃斑管線進入II期臨床階段，EG-007子宮內膜癌進入III期臨床試驗。
于今年2月FDA獲批進入II期臨床試驗的EG-301是首款由AI技術開發的用于治療50歲以上的干性黃斑病變的Me-Only口服新分子藥物。干性黃斑病變在全球有絕對的臨床需求，目前即沒有可治療這種疾病的上市藥物，也沒有針對EG-301靶點所從事的競爭性藥物開發，適應癥的市場規模約為600-900億美元。該項目從立項到進入臨床II期歷時不到18個月，標志著埃格林在全球已步入了開發干性黃斑病變藥物的企業前列。
目前埃格林不僅自己使用AI技術，同時也用AI技術和國際法規知識幫助國內外的合作伙伴去從事國際新藥開發和FDA高端法規服務，如AI相關的臨床實驗設計、Fast Track和突破性療法的獲批解決方案。
前FDA審評員組團帶隊，熟練運用監管法規，提速藥物后端開發
埃格林清楚的知道，在AI算法不斷推陳出新的當下，“關注AI藥物D端的后期研發”才是管線提速的關鍵。同時，創新藥是一個經驗科學，需要團隊在研發和審批方面有豐富的經驗，尤其是在全球化的過程中。埃格林的團隊中除了AI技術人才、藥物研發專家，還有經驗豐富的前FDA審評員團隊，他們熟悉研發流程和中美法規，可以實現中美跨境協作辦公，全球同步推進審批等。
埃格林目前在中國深圳設立總部，包含管理團隊、研發團隊，并在美國華盛頓建立研發公司，其中美國團隊規模占到總體團隊的1/3。公司創始人及其核心團隊主要由前FDA審評官員組成;縱觀整個埃格林國內外團隊管理層，是都具有知名跨國藥企高管經歷或創新藥研發經驗的人才團隊;其研發團隊80%以上具有海外留學經歷，專業涵蓋臨床醫學、藥理學、毒理學、化學合成和制劑等，且均擁有多項獲FDA與EMA批準藥物的研發和上市經歷。
中美雙邊協同辦公打造了國際化的團隊與國際化的業務，讓埃格林擁有將所有產品面向全球市場開發的能力。另一方面，協同辦公使公司更貼近美國這個“高監管”市場，更及時了解市場動態及在研發過場中與監管機構高效溝通，確保在后續注冊審批過程中能被充分認可，為藥物的高效臨床和商業化鋪平道路。公司產品目前均優先在美國進行臨床試驗，大部分產品采用全球多中心臨床試驗。
同時，埃格林目前正計劃在中國建立一個“干濕結合”的大型實驗室。讓“以AI量子為核心、計算化學為主導”的干性實驗能緊密的與“以化學、生物學和藥理實驗為基礎”的濕性實驗相結合。以便自有的妙悟平臺能更有效的訓練算法模型，及時反饋和糾錯，在有效地保障AI平臺預測準確率的同時，為進入臨床提供可靠依據。
持續擴大國內外合作，眼科與免疫領域成為研發重心
秉承“關注臨床需求，惠及全球患者”的發展理念，基于現有人才團隊與研發思路的優勢，順應國際制藥工業發展新型業務形態和助力國內AI制藥發展，埃格林將積極開展與國內外大型藥企的合作，借助獨有的AI+前沿量子技術、醫藥法規及臨床的綜合能力與專業經驗，提供國際化藥物開發相關的各種支持服務。
長期來看，埃格林將堅持以“關注迫切臨床需求”為管線研發出發點，依托自身的前沿量子+AI研發平臺，及干濕結合的高效機器學習模式，主攻眼科和免疫領域的管線研發，并建立大型研發中心，拓展自有產品管線和高效推進現有管線的臨床試驗。
作為中國創新藥企國際化的先行者，期待埃格林基于“此三年”的經驗與收獲，奮進在“彼三年”期間，能夠將AI新藥研發的價值惠及給全球更多患者。
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