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    基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果

    基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib(BLU-667)治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示,在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中,pralsetinib治療的客觀緩解率(ORR)為61%,且緩解持久,中位緩解持續時間(DOR)尚未達到。 此外,Blueprint Medicines還宣布,已啟動向美國食品和藥物管理局(FDA)滾動提交pralsetinib治療RET融合陽性NSCLC患者的新藥申請(NDA),該NDA提交預計將在2020年第一季度完成。此外,該公司還計劃在2020年第二季度向FDA提交pralsetinib的另一份NDA,用于治療先前已接受過一種多激酶抑制劑治療的RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者。之前公布的數據顯示,在先前接受過卡博替尼或凡德他尼治療的MTC患者中......閱讀全文

    基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果

      基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib(BLU-667)治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示,在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中,pralsetinib

    基石藥業Blueprint完成FDA提交pralsetinib治療肺癌上市申請!

      基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交pralsetinib治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的新藥上市滾動申請(rolling NDA),并已提請FDA對該申請給予優先審評。一旦獲得優先審評資格,上市審評將在6個月

    基石藥業pralsetinib全球I/II期注冊試驗完成

      基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗,已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌(NSCLC)中國患者給藥。該試驗是ARROW研究的一部分,旨在評估pr

    基石藥業pralsetinibI/II期注冊性試驗完成首例中國患者給藥

      2月13日,基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”,香港聯交所代碼:2616)宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗,已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌(NSCLC)中國患者給藥

    精準靶向新時代 在研新藥BLU-667有望帶來治療變革

      過去兩年,隨著美國FDA批準了三款“不限癌種”療法,人類癌癥治療已經從“針對癌種”邁入“針對特定基因”的精準靶向新時代。作為“不限癌種”療法的重要信號通路之一,RET致癌基因存在于多種癌癥中,但迄今患者還沒有等到一款能夠精準靶向RET融合或突變的治療手段。   2019年,這一領域迎來曙光。

    基石藥業合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期膽管癌試驗告成

      基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下簡稱 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy試驗達到其主要終點。這項試驗針對既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶1

    八月這9款新藥納入優先審評 來自再鼎醫藥、默沙東…

      中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示信息顯示,截止8月31日,八月份共有11項藥品上市申請納入優先審評,涉及9款創新藥,來自再鼎醫藥、默沙東(MSD)、基石藥業、榮昌生物等公司。根據納入優先審評的理由劃分,其中5款符合附條件批準,3款為臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾

    雙巨頭啟動PD-L1抑制劑聯合FGFR4抑制劑的臨床試驗

      日前,基石藥業(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司共同宣布,啟動其PD-L1抑制劑CS1001與fisogatinib聯合治療局部晚期和轉移性肝細胞癌(HCC)患者的1b/2期臨床試驗,評估靶向治療和癌癥免疫療法聯合,在局部晚期和轉

    2019基石藥業研發論壇暨“JITRI-基石藥業聯合創新中心”舉辦

      基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”,香港聯交所代碼:2616)宣布,“2019基石藥業研發論壇(以下簡稱“論壇”)暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新,攜手共贏”的主題,旨在集結醫藥產業鏈各方力量,提升本土創新質量,響

    洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理

      近日,港股創新藥企基石藥業(2616.HK)對外宣布,該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:勞拉替尼)有了重大進展,洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,這是全球首個洛拉替尼治療RO

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