碘［131I］化鈉口服溶液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則1401)......閱讀全文
碘［131I］化鈉口服溶液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則1401)
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
碘［131I］化鈉口服溶液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。
碘［131I］化鈉口服溶液的基本性狀
本品為無色澄明液體
碘［131I］化鈉口服溶液的類別和規格
類別放射性藥。規格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定
碘［131I］化鈉口服溶液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于185MBq
碘［131I］化鈉口服溶液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應不低于99.9%
碘［131I］化鈉口服溶液的放射化學純度
取載體溶液(取碘化鉀0.1g碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適量,點于色譜濾紙上,晾干,再取本品適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗碘[13化鈉的R1值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的檢查方法
均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠囊的放射性量平均值。每粒膠囊的放射性量與平均值比較,至少有19粒應在平均值的96.5%~103.5%崩解時限取制備本品的空白膠囊6粒,照崩解時限檢查法(通則0921)膠囊劑項下的方法檢查,應符合規定。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊
鑒別取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。檢查均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的鑒別方法
取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射化學－純度
取本品內容物適量,溶于適量水中,必要時,可離心,取上清液作為供試品溶液。取載體溶液(取碘化鉀0.1g、碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適,點于色譜濾紙上,晾干,再取供試品溶液適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,碘[1化
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的類別和規格
類別放射性診斷用藥。規格333kBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的基本性質
本品為無色澄明液體。
環孢素口服溶液的檢查方法
乙醇量取供試品溶液與乙醇適量,用丁醇定量稀釋至一定濃度,依法檢查(通則0711),乙醇含量應為標示量的80.0%~120.0%。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
布洛芬口服溶液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
地高辛口服溶液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得。對照品貯備液取洋地黃毒苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含50μg的溶液。對照品溶液精密量取對照品貯備液適量,用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中含1gg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液1ml,加對照品貯備液
復方甘草口服溶液的檢查方法
pH值應為6.0~9.0(通則0631)。其他除澄清度外,本品應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
鹽酸美沙酮口服溶液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
肌苷口服溶液的檢查方法
pH值應為7.5~8.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
肌苷口服溶液的檢查方法
pH值應為7.5~8.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
乳果糖口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)1.260~1.390。pH值應為30~7.0。在與電極接觸15分鐘后測定(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,本品放射性核純度和γ雜質核素含量應符合如下規定:3I不低于99.9%,其他y雜質核素總量不高于0.1%
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定
生理氯化鈉溶液的檢查方法
檢查pH值應為45~7.0(通則0631)。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。其他應符合沖洗劑項下有關的各項規定(通則0128)
聚維酮碘溶液的檢查方法
檢查pH值應為3.0~6.5(通則0631)其他應符合洗劑項下有關的各項規定(通則0127)。
聚維酮碘溶液的檢查方法
pH值應為3.0~6.5(通則0631)其他應符合洗劑項下有關的各項規定(通則0127)。
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.0(交換法)或6.0~8.5(熔融法)(通則1401)細菌內毒素取本品,加內毒素檢查用水至少稀釋10倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
復方甘草口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,搖勻,取10ml,置分液漏斗中,加鹽酸調節pH值約為2,搖勻,加三氯甲烷提取2次,每次20ml,取酸水溶液,加濃氨試液調節pH值為9~10,加三氯甲烷-異丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,取濾液減壓蒸干