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    中國新藥研發近期動態

    1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日,麗珠集團公告稱,注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”,意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批!艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥,屬于新一代質子泵抑制劑(PPI),曾獲得國家科技進步二等獎。消化性潰瘍是消化系統常見疾病,質子泵抑制劑是目前消化性潰瘍治療的首選藥物。 2. 眾生藥業創新藥ZSP0391獲得臨床批件,治療非小細胞肺癌 2017年12月25日,廣東眾生藥業股份有限公司(下稱眾生藥業)公告稱,CFDA已正式批準ZSP0391臨床試驗申請。ZSP0391是治療EGFR 敏感突變和T790M 耐藥突變的非小細胞肺癌創新藥物,作用機制清晰并已得到臨床驗證,臨床轉化的可能性極高,有成為Best-In-Class藥物的潛力。未來ZSP0391的上市將填補第三代EGFR抑制劑的國產空白,為患者提供低價、安全、高效......閱讀全文

    麗珠集團抗CD20和抗HER2兩個單抗獲批臨床

      麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司珠海市麗 珠單抗生物技術有限公司(以下簡稱“麗珠單抗”)于 2016 年 12 月 21 日收 到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》(批件號: 2016L10515)。  一、  該藥物基本信息內容  藥物名稱:重組抗 H

    BioWeek一周資訊回顧:糖尿病能像瘋牛病一樣傳播?

      這一周8月3日,韓春雨,撤稿了!Science封面顛覆認知!破解世紀之謎:首次揭秘人類活細胞中的DNA結構;打破常識!每周飲酒3到4次,降低糖尿病風險;國內首個宮頸癌疫苗正式上市!各社區醫院可提供接種;專訪胡光輝博士:首個DNA APP Store上線,或顛覆傳統健康管理模式……更多資訊,請跟隨

    2013第三屆抗體藥物高峰會優惠報名即將截止

    2013年6月21-22日 廣州   第三屆抗體藥物高峰會將于2013年6月21-22日在廣州舉行。本屆會議將從抗體藥物的市場概況、前期藥物開發、臨床試驗、生產工藝等環節出發,通過總、分會場的形式,更為細致、深入地探討抗體藥物的研發和生產在中國發展過程中所面臨的機遇及挑戰。   獨家戰略合作伙伴

    沈陽藥科大學等:質子泵抑制劑艾普拉唑靶向TOPK激酶抗癌

      來自沈陽藥科大學、華中科技大學和麗珠制藥的研究人員發表了“Proton Pump Inhibitor Ilaprazole suppresses cancer growth by targeting T-cell-originated protein kinase”的文章,發現質子泵抑制劑艾普拉

    從買方到賣方,看國內藥企如何玩轉“新藥專利”?

      國內藥企向海外藥企購買其新藥在中國區的生產和銷售許可,已有多年歷史,如復星、恒瑞、麗珠等上規模的企業,但是,相比這些國內傳統大藥企業所具有渠道優勢,目前出現一些新買方,開始憑借技術運作海外新藥。  同時,也有少數國內藥企在最近幾年開始坐上賣方席位,特別是2015年,數家國內藥企突然掀起向跨國藥企

    國內知名藥企開始布局生物藥市場

      生物藥是制藥行業近年來發展最快的子行業之一。可以看到全球生物藥發展迅速,市場規模龐大,我國生物藥也在跟緊腳步。2012到2016年,我國的生物藥市場規模已從627億元增長到1527億元,年復合增長率達24.9%。  2017年1月,《“十三五”生物產業發展規劃》(以下簡稱為“《規劃》”)中指出,

    2014年制藥企業成績單

      2014年一溜煙地就將過去了,今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是:截止12月29日共完成了25個項目,比上年度多了5個項目。  今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是:截止12月29日共完成了25個項目,比上年度多了5個項目,涉及的企業中不乏常見的臉孔,如億騰、海正藥

    BioCon 2017第四屆中國國際生物類似藥論壇

      時間:2017年3月24-25日  地點:上海龍之夢大酒店  主辦方:上海商圖信息咨詢有限公司  協辦方: 上海復宏漢霖生物技術有限公司  生物技術的進步與龐大的市場潛力,極大地刺激了生物類似藥的發展。中國已在生物類似藥的研發數量上位居全球之首,其核心專利數量,也緊跟在美國與歐盟之后。然而,龐大

    科技部公布2015年國家科學技術獎初評結果

    2015年度國家科技進步獎初評通過項目(通用項目)(續表)序號評審組項目名稱主要完成人主要完成單位推薦單位初評建議等級104藥物與生物醫學工程組首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用丁列明,石遠凱,孫  燕,黃  巖,張 

    麗珠醫藥用于治療晚期實體腫瘤藥物獲CFDA批準臨床

      PD-1抑制劑,包括PD-1抗體和PD-L1抗體,是一類免疫治療的新藥。主要的作用機制,是阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用,因為這兩個蛋白的相互作用,會幫助腫瘤逃脫免疫系統的追殺,典型的“助紂為虐”。PD-1/PD-L1抗體,通過阻斷這種“罪惡的連接”,促進病人自身的免疫系統殺傷腫瘤。  

    研發與創新引領未來

    BioPh, ICSE,FDF & LABWorld China 2018研發與創新引領未來  通過醫藥同仁20多年的不懈努力,我國醫藥行業取得了長足發展,現已躋身國際制藥大國行列。隨著“健康中國”宏偉目標的提出,我國醫藥行業又開始邁向醫藥創新強國的征程。  CPhI China自2001年

    魏于全:生物技術藥物研發現狀和趨勢

      9月2日,第十屆中國醫藥企業家科學家投資家大會暨改革開放40年醫藥行業發展成就展繼續火熱進行。一場由中國醫藥生物技術協會理事長、中國科學院院士魏于全,中科院上海有機化學研究所原所長、中國科學院院士林國強,天津藥物研究院名譽院長、中國工程院院士劉昌孝,天津市腫瘤研究所所長、中國工程院院士郝希山四位

    中國免疫療法時代:從Keytruda獲批治療肺癌說起

      默沙東的PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(Keytruda)再獲批的消息傳來引發業界廣泛關注,此次獲批的適應癥為,Keytruda聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,該藥首次在中國獲批,用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤

    PharmaCon2017 看領先藥企如何量化質量,貫徹合規智能生產

      導讀:PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇將與您相約金秋上海,共話先進的質量管理與控制實踐!  隨著2010年新版GMP執行以來,醫藥生產企業面臨飛檢、審計等日益嚴苛的內外部檢查。從企業應用與實踐角度出發,如何在貫徹GMP合規的前提下,設計質量、量化質量與運用質量數據成為行業需要攻

    2018EBC易貿生物產業大會-特色板塊介紹

    我們不僅僅是高峰論壇,還有更多驚喜等著你來~2月9日報名就要截止啦!  易貿生物產業大會2018EBC正在緊鑼密鼓地籌備中,即將在3月8日-9日在蘇州隆重舉行。三會一展并駕齊驅-第九屆國際體外診斷產業高峰論壇、第八屆抗體藥物及新藥研發高峰會、第四屆細胞免疫治療產業高峰論壇將從政策、技術進展、工藝提升

    【4月3日報名截止】生物藥企業BioCon年度盛會今年又出新招

    把握國內外法規變化趨勢追蹤原創生物藥研發動態解析生物類似藥與創新藥后期開發、注冊與生產難點加速生物藥商業化生產與上市盈利速度6th BioCon China中國國際生物藥大會,期待您的參與! 70+大家講演,55+家業內領先服務及產品供應商,700+位行業與會人員,共聚4月18-

    關注生物技術藥物臨床研究,解決倫理審查困擾

      分析測試百科網訊 2019年6月6日,生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會在北京隆重舉行。此次研討會由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦,軍事醫學研究院承辦。本次研討會聚焦生物技術藥物與臨床研究關鍵技術,旨在凝練亟需解決的問題,達成行業共識,促成生物藥研發聯合協作平臺,推進行業發展。會議共有

    生物醫藥研究院啟動 兩名諾獎獲得者坐鎮

      4月20日,珠海諾貝爾國際生物醫藥研究院(以下簡稱“研究院”)在高新區正式啟動。作為一所立足珠海、面向世界的新型研發機構,該院主要從事生物醫藥領域的科研轉化和產業化工作,并引進了多名國際生物醫藥領域的著名科學家。其核心成員Aaron Ciechanover和Ada Yonath分別是2004年和

    2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會通知

      2018年11月24-25日·浙江杭州  Biomedicine China:Quality & Innovation 2018  24-25 November,2018 ? Hangzhou Zhejiang   中國蛋白藥物質量聯盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召開

    雙特異性抗體,1+1>2的腫瘤治療新貴

      近期生物藥領域風起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到,技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來

    2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會通知

      2018年11月24-25日·浙江杭州  Biomedicine China:Quality & Innovation 2018  24-25 November,2018 ? Hangzhou Zhejiang   中國蛋白藥物質量聯盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召開

    2016年國內醫療健康產業投資風向預測(上)

      近日,易凱資本發布了關于2016醫療健康產業投資的研報,報告對目前國內保險、醫療器械、醫藥、互聯網醫療等行業的發展情況和趨勢進行了詳盡分析,動脈網選取其中最為精華的部分進行了摘錄,對于即將布局這幾個行業的企業具有一定的參考價值。  伴隨著中國逐步進入老齡化社會,中國的醫療健康產業已經發展成為一個

    CPhI & P-MEC China攜“制藥周”開啟醫藥行業年度盛宴

      醫藥界大咖六月齊聚申城  CPhI & P-MEC China攜“制藥周”開啟醫藥行業年度盛宴  2017年6月20-22日,由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(UBM EMEA)和中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦,上海博華國際展覽有限公司(UBM Sinoexpo)協辦的“第十

    羅紅霉素的犬體藥代動力學及相對生物利用度研究

    藥物-機體相互作用一方面是藥物對機體的作用,產生藥效、毒性或副作用,表現為藥物的藥理作用或毒理作用,決定于特定的化學結構,具有較強的結構特異性。另一方面是機體對藥物的作用:吸收、分布,生物轉化和排泄,表現為藥物的藥代動力學性質。主要取決于藥物的溶解性、脂水分配系數、電荷等藥物分子整體的理化性質,結構

    2013第三屆抗體藥物高峰會

      2013年6月20-22日,由易貿醫藥主辦的第三屆抗體藥物高峰會在廣州隆重召開。在為期兩天半的會議中,主辦方邀請了近30位來自抗體藥物行業的國內外企業高層發表了演講,集結全國重點企業及抗體藥物新銳,吸引了超過170位嘉賓與會,涉及抗體研發生產企業、科研院校、儀器設備、投資咨詢等。本屆高峰會得到了

    羅紅霉素的犬體藥代動力學及相對生物利用度研究

    微生物法驗材料健康犬試劑、試劑盒羅紅霉素標準品藤黃微球菌標準菌株CMCC(B)28001磷酸鹽緩沖液營養瓊脂干粉羅紅霉素片乙醇儀器、耗材滅菌鍋培養皿溫箱打孔器電子天平微波爐游標卡尺移液管移液器藥物-機體相互作用一方面是藥物對機體的作用,產生藥效、毒性或副作用,表現為藥物的藥理作用或毒理作用,決定于特

    未來4年:多肽類藥物專利到期入高峰

      多肽類藥物是21世紀重要的預防、診斷、監測和治療藥物,是一類由若干個氨基酸通過肽鍵連接而成的化合物,廣泛存在于生物體內,在各種細胞中發揮重要的生物活性作用。  在醫藥領域,多肽藥物主要用于治療癌癥、心血管疾病、免疫代謝類疾病、血液病、傳染性疾病,同時對疼痛緩解、記憶力減退、精神失常也有顯著療效。

    【報名倒計時6天】5th BioCon China中國國際生物藥大會

      導讀:2018年4月20日-21日,上海中星鉑爾曼大酒店,著眼研發+臨床+產業化,集合生物創新藥+類似藥的BioCon屆時將會匯聚43位重磅演講嘉賓,針對尋求從臨床到產業化的高效低成本開發策略以及創新藥聚焦新結構抗體及蛋白工程創新與藥物研發的最新進展這兩大中心思想分享干貨,47家業內領先服務及產

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