(一)檢驗藥品(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。(二)質量標準(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -氟- 1,4-二氫-4一氧代-7-(1-哌嗪基)- 3 -喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無水、無溶劑物計算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。(2)鑒別:稱取本品與環丙沙星對照品適量,分別加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀釋制成每1mL中約含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液;另取環丙沙星對照品與氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀釋制成,每1mL中約含環丙沙星1mg與氧......閱讀全文
(一)檢驗藥品 (1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。 (2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。 (3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。 (二)質量標準 (1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為
(一)檢驗藥品(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。(二)質量標準(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -
(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。 (2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。 (3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。
(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -氟- 1,4-二氫-4一氧代-7-(1-哌嗪基)- 3 -喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無水、無溶劑物計算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。 (2)鑒別:稱取本品與環丙沙星對照品適量,分別
1.儀器的準備 紫外-可見分光光度計、硅膠GF254薄層板、電子或分析天平(感量0.1mg)、燒杯(10mL)、量筒(10mL)、量瓶(50mL)、展開缸等。 2.試藥的準備 鹽酸、乙醇、乙酸乙酯、甲醇、濃氨水、鹽酸環丙沙星。
1.檢驗步驟 (1)系統適用性試驗溶液配制:稱取環丙沙星對照品與氧氟沙星對照品各50mg,置同一燒杯中,加0.lmol/L鹽酸溶液10mL完全溶解,轉移至50ml量瓶中,用少量乙醇多次洗滌玻璃棒和燒杯,并把洗滌液轉移至容量中,加乙醇定容,搖勻。 (2)供試品溶液配制:稱取本品50mg,置燒杯中
?1.薄層色譜法藥典采用薄層色譜法鑒別諾氟沙星、氧氟沙星、鹽酸環丙沙星(原料、片、膠囊)等。 例如,諾氟沙星的鑒別方法為:取本品與諾氟沙星對照品適量分別加三氯甲烷一甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一
薄層色譜法鑒別原理為同一種藥物在同樣條件下的薄層色行為相同。一般采用對照品(或標準品)比較法,將供試品和對照品(或標準品)按藥典規定,用同種溶劑配成同樣濃度的溶液。在同一層板上點樣、展開、顯色,要求供試品斑點應與對照品(或標準品)斑點的位置(Rf)和顏色一致。薄層色譜法簡單易行,適用于鑒別藥物及其
一、性狀 ?吡哌酸、諾氟沙星、鹽酸環丙沙星和氧氟沙星的性狀描述見表1。 ?二、鑒別 (一)化學法 ?1.丙二酸反應? 此反應對叔胺基團有選擇性。本類藥物分子中含有叔胺基團,與丙二酸在醋酐中共熱時,呈現棕色、紅色紫色或藍色。藥典采用該法鑒別諾氟沙星軟膏、乳膏。 諾氟沙星軟膏的鑒別方法:
一、專屬鑒別試驗 藥物的專屬鑒別試驗是證實某一種藥物的依據,它是根據每一種藥物化學結構上的差異所引起的物理化學特性,選用某些特有的靈敏度高的反應來鑒別藥物的真偽。如巴比妥類藥物含有丙二酰脲的相同母核,可根據其母核上取代基不同,而具有不同的理化性質來鑒別不同的丙二酰脲類藥物:苯巴比妥其母核上連接的