5月30日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應,通過此類監測發現藥品安全信息,以指導臨床和公眾安全使用藥品,與因藥品質量引起的問題并不相同。 年度報告顯示,2011年,全國共收到藥品不良反應報告數量852799份,每百萬人口平均病例報告數量為637份;其中,新增和嚴重不良反應報告數為145769份,占報告總數的17.1%,與2010年基本持平。 在藥品不良反應報告的來源中,醫療機構仍占主體,達到了83.1%,企業和個人的報告比例分別為13.7%和3.2%。年度報告特別指出,藥企的報告比例仍然不足。 “企業作為藥品安全的第一責任人,目前在安全意識方面仍不強。”國家食藥監局藥品安全監管司副司長顏敏指出,“而且,企業目前的專業監測能力仍顯不足,部分監測責任不得不由政府......閱讀全文
11月1日,《藥品管理法》修正草案在中國人大網公布,開始公開征求社會各界意見,征求意見截至時間為2018年12月1日。 公告顯示,草案在總體思路上,主要把握了以下幾點:一是貫徹習近平總書記“四個最嚴”的要求,堅持重典治亂,去疴除弊,強化全過程監管,堅決守住公共安全底線。二是圍繞問題疫苗案件暴露
視點一:用藥安全 藥品安全歷來是政府關心的大事。今年"兩會"期間,基本藥物制度的確定和相關政策的擬定再次強調了藥品安全的緊迫性和重要性。今年以來,本報從藥物政策、藥品不良反應監測報告分析、藥師隊伍建設等多個方面,對用藥安全這一話題展開了深入報道。 ★《讓生命之花更加爛漫——透視兒童藥
制售假藥的暴利甚至超過販賣毒品,但是可能受到的懲罰風險與販賣毒品相比則小得多。制售假藥行業內盛傳,“有販毒的利潤,無販毒的風險”。 藥品安全監管涉及公共利益,并非僅僅是監管部門的事情,監管機構、科研機構、學會協會、企業、消費者、傳媒等不同角色應形成合力,共同致力于藥品安全事業,才能更好地打擊假
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。分析測試
人民網北京1月11日電 (記者 趙敬菡) 日前,衛生部印發了2011年衛生工作要點,提出了新一年全國衛生工作的總體要求和十項重要內容。 要點指出,2011年衛生工作的總體要求是:全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中全會以及中央經濟工
日前,衛生部印發了2011年衛生工作要點。要點指出,2011年衛生工作的總體要求是:全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中全會以及中央經濟工作會議精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,按照黨中央、國務院的決策、部署,以健全國家基本藥物制度和加快公立
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示,改革藥品醫療器械審評審批制度,是中共十八屆三中全會部署的改革任務,主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里,總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系,藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人,注冊申請積
1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么? 答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署,為進一步完善衛生與健康科技創新體系,提升我國衛生與健康科技創新能力,顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作
國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕57號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。 國務院 2012年10月8日 衛生事業發展“十二五”規劃 為適應人民群眾不斷增
“上海發布”微信公號11月7日消息,生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,提出32條具體舉措,包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
(二)藥品安全。 #p#分頁標題#e# 13.提升藥品安全監管水平。 (1)構建科學的藥品評價體系。加強藥品注冊管理法規建設,制訂藥物研究開發技術指導原則。整合藥品注冊管理資源,深化藥品注冊審
新華網北京7月17日專電 記者17日從國家食品藥品監管局獲悉,按照國務院有關部署,我國正式啟動藥品安全專項整治工作,力爭用兩年時間,完善藥品生產經營規范和質量標準,全面保障公眾用藥安全。 專項整治工作由衛生部、公安部、工業和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監管局和國家中醫藥 管理
國家標準委和國家中醫藥管理局近日發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準,此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉,這三項標準將于12月1日起實施。 對于頒布該中醫藥系列國家標準的初衷和意義,國家標準
藥品安全分段監管的銜接、協調問題有望獲得針對性的解決。 12月11日,衛生部、工信部、公安部、工商總局、食品藥品監督管理局、中醫藥管理局等六部局確定了藥品安全專項整治的部際協調工作機制。 會議審議并通過了《關于建立藥品安全專項整治部際協調工作機制的意見》(下稱《意見》),同時各部
從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”,從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”,近年來,多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用,引發業界廣泛關注。 2月17日,本報記者從國家藥監局獲悉,為了加強藥品的安全監管,藥監局將對高風險類藥品開展“
為貫徹落實全國衛生與健康大會和《“健康中國2030”規劃綱要》部署,加快推動健康產業發展,促進形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系,國家發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、自然資源部、生態環境部、住房城鄉建設部、商務部、文化和旅游部、國家衛生健康委、人
國務院各部委、各直屬機構: 根據黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,中央經濟工作會議精神和十二屆全國人大四次會議通過的《政府工作報告》,為做好今年政府工作,實現經濟社會發展目標任務,現就《政府工作報告》確定的重點工作提出部門分工意見如下: 一、穩定和完善宏觀經濟政策,保持經濟運行在合
國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 現將《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》印發給你們,請認真貫徹執行。 國務院 二O一二年三月十四日 “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革
9月29日,國家發改委、醫保局、衛健委等21部委聯合制定了《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)》,圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。 其中,和50萬零售藥店密切相關的是,“互聯網+醫療健康”提升工程要求積極發展“互聯網+藥品流通”,加快醫藥電商發展,向患者提供“網訂
12月16日,上海市衛生健康委發布《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》(下稱《方案》),以完善上海臨床研究體系,支持生物醫藥產業發展。 建設研究型醫院 臨床數據向企業有序開放 《方案》提出推進上海市建設研究型醫院,基于國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設,強
根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發〔2009〕6號)和《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》(國發〔2009〕12號)精神,本市狠抓醫藥衛生體制改革工作,全面完成了國家確定的2009年度任務。現結合實際,制定本市2010
過去五年我國經濟、政治、文化、社會、生態文明建設取得重大進展 過去五年,是我國發展進程中極不平凡的五年。我國社會生產力和綜合國力顯著提高,人民生活水平和社會保障水平顯著提高,國際地位和國際影響力顯著提高。我們圓滿完成“十一五”規劃,順利實施“十二五”規劃。社會主義經濟建設、政治建設、文化建
《藥品管理法》要變,取消GMP、GSP認證,寫進法律!藥品文號可合法轉讓! 10月23日,國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》。 總局表示,此次《藥品管理法》的修改,是緊緊圍繞10月1日,兩辦印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,
2月9日,國務院辦公廳發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》。該文件涉及生產、銷售、流通各個環節,明確將推行兩票制,打擊商業賄賂。同時,按照文件的要求,未來醫藥代表們將只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為將記入個人信用記錄! 國務院辦公廳關于進一
對于中國衛生事業來說,2011年和2012年是兩個具有重要意義的年份。2011年,新醫改走過第三個年頭。2012年,新農合實施十周年。未來幾年,醫改將持續深入。 “三年醫改取得明顯進展。”在接受《中國科學報》記者采訪時,衛生部部長、中科院院士陳竺表示,通過
為構建中藥質量與安全評價體系,深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題,加快中藥質量與安全標準的研究制定,保障人民用藥安全有效,推動中藥行業持續健康快速發展,由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭,聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量
繼5月8日國務院辦公廳發布《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》后,9日再次印發《關于深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》。《通知》明確深化醫保支付制度改革,支付方式改革要覆蓋縣域內和試點城市區域內所有公立醫院,并逐步覆蓋所有醫療服務。 一、深化醫藥衛
在1月6日召開的2011年全國衛生工作會議上,衛生部部長陳竺提出“十二五”衛生發展的總體目標:到2015年,覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度初步建立,基本醫療保障制度更加健全,公共衛生服務體系和醫療服務體系更加完善,藥品供應保障體系更加規范,醫療衛生機構管理體制和運行機制更加科學,基本醫療衛生服務
分析測試百科網訊 2019年9月19日,由中國藥學會藥物分析專業委員會主辦,中國藥學會編輯出版部、《藥物分析雜志》編輯部、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、重慶大學承辦的“2019年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會暨《中國藥學雜志》島津杯第十四屆全國藥物分析優秀論文評選交流會”在重慶召開。本次大