北京研制H7N9檢測試劑盒通過國家評審
記者4月23日從北京市藥監局獲悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產，預計上市后年產量將達2000萬人份。 北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹，中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后，該局啟動應急機制。一方面，在使用終端加強重點品種實時監測，保障藥品供應和儲備;另一方面，在研發源頭，采取早期介入的方式，實地走訪、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況。 目前，北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，成為中國內地首批進入“綠色通道”進行快速審批的產品。據悉，臨床試驗顯示，該試劑盒可在兩個半小時內篩查出人是否感染H7N9病毒，將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。 ......閱讀全文
美國藥監局批準禽流感病毒快速檢測方法
路透華盛頓4月7日電---美國食品藥品監督管理局(FDA)周二表示，已批準一種快速檢測H5N1型禽流感病毒的方法，檢測結果不到一小時就可以知曉。 FDA稱，加州Arbor Vita公司推出的這種檢測方法應會極大提高對感染禽流感病毒人群的診斷和治療速度。而目前現有的檢測方法需要耗時幾個小時。
北京研發H7N9疫苗通過國家評審
從北京市藥監局獲悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產，預計上市后年產量將達2000萬人份。 北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹，中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后，該局啟
北京研制H7N9檢測試劑盒通過國家評審
記者4月23日從北京市藥監局獲悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產，預計上市后年產量將達2000萬人份。 北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹，中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感
北京加快H7N9流感疫苗上市 預計年產量2000萬份
中新網北京4月23日電 (記者 杜燕)北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審，北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產，預計上市后年產量將達2000萬人份。 這是北京市藥監局23日透露的。北京市藥監局局長叢駱駱介紹，中
禽流感病毒基因檢測試劑盒
一、概述 NucliSens禽流感病毒基因檢測系統，是目前國際上第一個直接檢測RNA的禽流感病毒檢測系統。這套分子學檢測方法是香港漁農自然護理署檢測禽流感的方法之一，在2004年2月，該系統成為中華人民共和國國家標準（GB/T 19440-2004） 二、原理 “Boom”硅膠
禽流感病毒基因檢測試劑盒
一、概述 NucliSens禽流感病毒基因檢測系統，是目前國際上第一個直接檢測RNA的禽流感病毒檢測系統。這套分子學檢測方法是香港漁農自然護理署檢測禽流感的方法之一，在2004年2月，該系統成為中華人民共和國國家標準（GB/T 19440-2004） 二、原理 “Boom”硅膠
抗擊疫情 10款新冠病毒檢測試劑盒獲批
2月22日，國家藥監局發文表示，應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑，擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段，全力服務疫情防控需要。 新增的3款產品分別是萬孚生物的膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑、英諾特的201
藥監局|延長抗原試劑盒有注冊效期的公告
根據疫情防控工作需要，為支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原檢測試劑供應，現就有關事項公告如下： 一、已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。 二、新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章，全面落實企業產品質量安全主體責任，持
一次可查6種病毒 首個新冠病毒聯檢試劑盒獲批
2月22日，在國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山和國家衛健委高級別專家組成員、中國工程院院士李蘭娟的指導下，博奧生物集團有限公司、清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）在內的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”獲國家藥監局應急醫
首個呼吸道6病毒聯檢試劑盒獲批 區分正常人和新冠病人
2月22日，在國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山和國家衛健委高級別專家組成員、中國工程院院士李蘭娟的指導下，博奧生物集團有限公司、清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）在內的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”獲國家藥監局應急