北京研發H7N9疫苗通過國家評審
從北京市藥監局獲悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。 北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹,中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后,該局啟動應急機制。一方面,在使用終端加強重點品種實時監測,保障藥品供應和儲備;另一方面,在研發源頭,采取早期介入的方式,實地走訪、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況。 目前,北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,成為中國內地首批進入“綠色通道”進行快速審批的產品。據悉,臨床試驗顯示,該試劑盒可在兩個半小時內篩查出人是否感染H7N9病毒,將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。......閱讀全文
成功研發H7N9疫苗株≠疫苗問世
我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株,這本是一件好事,但卻被媒體誤讀為,科學家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實,截至目前,國內外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準上市。 新聞回放 根據新華社消息,我國在H7N9禽流感疫苗研發中有重要進展,浙江大學醫學院附屬第一醫院聯
臺灣H7N9疫苗預計明年上市
據臺灣"中央社"消息,臺灣衛生福利部向研發機構提供經費,用于開發H7N9疫苗,預計明年底前會取得藥證上市。 臺國光生技公司表示,雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但7月份大陸河北省還是出現H7N9禽流感確診病患;大陸的研究團隊發現,H7N9病毒在侵入人體后可發生突變,可能透過呼吸道藉由飛沫
H7N9流感疫苗研究獲進展
最近,由廣州醫科大學和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合共建的呼吸疾病國家重點實驗室關于H7N9流感疫苗的研究獲進展,相關成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated w
北京研發H7N9疫苗通過國家評審
從北京市藥監局獲悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。 北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹,中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后,該局啟
H7N9流感疫苗研究獲進展
最近,由廣州醫科大學和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合共建的呼吸疾病國家重點實驗室關于H7N9流感疫苗的研究獲進展,相關成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated whol
H7N9亞型禽流感疫苗投產
從農業部獲悉:我國科技人員研發的H7N9亞型禽流感疫苗投入生產使用。國家禽流感參考實驗室采用反向遺傳技術,構建出安全高效的H7N9滅活疫苗生產種毒,經嚴格評價,新的疫苗毒株對禽類和哺乳動物均無致病力。 為避免單苗重復注射、減少家禽應激次數和防疫經費開支,實現一次免疫同時防控H5和H7兩種亞型禽
華蘭生物H7N9疫苗檢驗合格
華蘭生物3日公告稱,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司于2月28日收到中國食品藥品檢定研究院藥品注冊檢驗報告,中檢院對疫苗公司提交的H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企業申報標準進行檢驗,檢驗結果符合規定。 按照藥品注冊程序,H7N9流感疫苗檢驗合格,待國家食品藥品監
協同創新助力H7N9疫苗株成功研發
2013年出現的人感染H7N9禽流感疫情,波及多個省份,感染者病情進展迅速,病情兇險,病死率高。中國工程院院士、浙江大學傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟率團隊在H7N9診治中獲得重大發現,相關部門的安評和檢定結果顯示,李蘭娟團隊研究發現的疫苗株各項指標均符合“流感疫苗種子”的要求。
國內數個H7N9疫苗已申報臨床試驗
上海市新發與再現傳染病研究所發布消息稱,他們的課題組已成功研制出針對病毒H7N9的基因疫苗,該疫苗已進入臨床試驗申報階段。 不過,這并非我國首個進入臨床試驗申報階段的H7N9疫苗。昨晚,新京報記者了解到,此前,至少已有北京科興生物制品有限公司和華蘭生物 [-1.00%資金研報]工程股份
香港學者《PNAS》研發H7N9禽流感疫苗
來自香港大學病理學系,美國NIH癌癥研究院等處的研究人員發表了題為“IL-15 adjuvanted multivalent vaccinia-based universal influenza vaccine requires CD4+ T cells for heterosubtyp