歐洲藥品管理局16日發布公告,建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告,該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者,患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說,鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷升高,歐盟成員國政府可據此建議決定是否在該藥獲得上市授權之前緊急使用該藥。 PAXLOVID是輝瑞公司研發的一款口服抗病毒藥物,可降低新冠病毒在體內的繁殖能力。該藥由小分子藥物PF-07321332和利托那韋組成,前者是針對新冠病毒主蛋白酶的抑制劑,利托那韋則是抗病毒藥增效劑,此前曾用于抗艾滋病病毒。輝瑞公司11月公布的該藥物Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中期分析結果顯示,口服該藥能降低89%的住院和死亡風險。......閱讀全文
據《科學》報道,當地時間12月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權,使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月,英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir,但其效果似乎遠不如Paxlovid
歐洲藥品管理局16日發布公告,建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告,該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者,患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說,鑒于新冠感染率和病亡率
美國輝瑞公司5日發布消息稱,其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過,該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作,這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說,輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
《自然》發表的一篇論文報道,接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又稱delta)變異株(首次于印度發現)和一些其他變異株,包括B.1.525(首次發現于尼日利亞)。 隨著新冠病毒新變異株的出現,亟需評估現有疫苗產生
近日,國家藥監局再次發文公告化妝品禁用原料問題,輝瑞稱其新型口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid可對奧密克戎保有抗病毒活性。 一、政策動向 ●國家藥監局通報2批次化妝品檢出禁用原料 12月14日,國家藥監局發布關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告。 在2021年國家化妝品監督抽檢工作中,經福
除了疫苗,在對付新冠疫情方面,人類現在也有了專用的治療藥物了,前不久美國默克公司的新冠藥物Molnupiravir在臨床中可降低50%死亡率,因為效果良好提前終止試驗,現在默克公司已經向美國FDA申請緊急授權。 Molnupiravir的中文名字為莫那比拉韋,根據此前的三期臨床中期數據,
隨著2019新型冠狀病毒疾病(COVID-19)在世界范圍的傳播越來越廣泛。全球生物醫藥產業中的更多公司投入到抗擊COVID-19的研究中來,它們開展多項合作,同舟共濟,迅速開發針對COVID-19的診斷檢測、治療手段和疫苗。下面我們來看一看今日COVID-19研發方面的最新動態。
(美國有線電視新聞網CNN)當新冠疫情大流行開始的時候,輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗,而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM(碰撞噴射混合器) 輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗,并表示
輝瑞(Pfizer)1 月21日公布了有關戒煙藥伐尼克蘭(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一項新臨床研究的結果,該項研究評價了 varenicline用于吸煙者戒煙的療效和安全性。研究中,吸煙者(n=1510)隨機接受為期24周的varenicline
英國廣播公司網站11月11日報道,兩種新冠肺炎口服新藥2021年秋先后問世,被普遍視為結束新冠疫情努力的重要突破。 美國默克公司的新冠肺炎口服膠囊Molnupiravir11月初在英國獲準緊急使用。英國此舉為世界第一,默克新藥也在新冠口服藥研發競賽中拔得頭籌。美國輝瑞公司隨即發布新聞,新冠口服