東北制藥奮乃靜片抽檢不合格進入藥監局黑名單
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2013年第3期《藥品質量公告》，公布對復方丹參片等31個品種的質量抽驗結果。包括東北制藥、振東制藥等多家藥企相關藥物因抽檢不合格而被列入“黑名單”。 記者了解到，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定。 其中，標示生產企業為“東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司”的奮乃靜片、振東制藥的諾氟沙星膠囊等藥品被列入在“經營使用環節抽驗檢驗不合格名單”，山東三九的復方丹參片等公司藥品則是在“生產環節抽樣檢驗不符合標準規定”。 奮乃靜片主要用于精神分裂癥或其他精神病性障礙，還可用于多種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆，規格為2mg，隸屬于東北制藥“化學制劑—神經系統用藥”。 根據《中國藥典》2010年版二部，東北制藥奮乃靜片不符合規定的主要原因是：檢查有關物質，......閱讀全文
東北制藥奮乃靜片抽檢不合格－進入藥監局黑名單
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2013年第3期《藥品質量公告》，公布對復方丹參片等31個品種的質量抽驗結果。包括東北制藥、振東制藥等多家藥企相關藥物因抽檢不合格而被列入“黑名單”。 記者了解到，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多
鹽酸氟奮乃靜片
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜30mg),加乙醇15ml,振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解,濾過,濾液蒸干;殘渣照鹽酸氟奮乃靜項下的鑒別(1)(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品
奮乃靜片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于奮乃靜10mg),置10ml量瓶中,加甲醇適量,充分振搖使奮乃靜溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要時濾過)對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
關于奮乃靜片的簡介
一、奮乃靜片，適應癥為： 1．對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。 2．止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。 二、成份 本品主要成份：奮乃
奮乃靜片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于奮乃靜10mg),置10ml量瓶中,加甲醇適量,充分振搖使奮乃靜溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要時濾過)對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
奮乃靜片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
奮乃靜片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(②)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
奮乃靜片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
奮乃靜片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
奮乃靜片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(②)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512
奮乃靜片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(②)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512
奮乃靜片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。溶劑取乙醇500ml,加鹽酸10ml,加水至1000ml,搖勻供試品溶液取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,取適量(約相當于奮乃靜10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑約0ml,充分振搖使奮乃靜溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精
鹽酸氟奮乃靜
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;遇光易變色本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在25m的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)為5
奮乃靜片的類別和貯藏方法
類別同奮乃靜。規格(1)2mg(2)4mg貯藏遮光,密封保存。
奮乃靜片的類別及貯藏方法
類別同奮乃靜。規格(1)2mg(2)4mg貯藏遮光,密封保存。
簡述奮乃靜片的適應癥
1．對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。 2．止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。
鹽酸氟奮乃靜片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氟奮乃靜0.4mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用
使用奮乃靜片過量的反應介紹
一、中毒癥狀： 1．中樞神經系統： 有煩躁不安、失眠等興奮癥狀。對有驚厥史者，尤其是兒童應特別注意，易產生四肢震顫、下頜抽動、言語不清等。 2．心血管系統：心悸，四肢發冷，血壓下降，直立性低血壓，持續性低血壓休克，并可導致房室傳導阻滯及室性過早搏動，可致心跳驟停。 二、處理： 1．如服用
關于奮乃靜片的用法用量介紹
一、用法用量 治療精神分裂癥：從小劑量開始，一次2～4mg（1～2片），一日2～3次。以后每隔1～2日增加6mg，逐漸增至常用治療劑量一日20～60mg（10～30片）。維持劑量一日10～20mg（5～10片）。 用于止嘔：一次2～4mg（1～2片），一日2～3次。 二、不良反應? 1．
奮乃靜的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加甲醇10m1溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則o901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml
關于奮乃靜片的注意事項介紹
1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)應慎用。 2．出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3．出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。 4．肝、腎功能不全者應減量。 5．癲癇患者應慎用。 6．應定期檢查肝功能與白細胞計數。 7．用藥期間不宜駕駛車輛、操
簡述奮乃靜片的藥物相互作用
（1）本品與乙醇或中樞神經抑制藥，尤其是與吸入全麻藥或巴比妥類等靜脈全麻藥合用時，可彼此增效。 （2）本品與苯丙胺類藥合用時，由于吩噻嗪類藥具有α腎上腺素受體阻斷作用，后者的效應可減弱。 （3）本品與制酸藥或止瀉藥合用，可降低口服吸收。 （4）本品與抗驚厥藥合用，不能使抗驚厥藥增效。 （
鹽酸氟奮乃靜片的基本性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。
奮乃靜片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(②)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有
鹽酸氟奮乃靜片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜30mg),加乙醇15ml,振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解,濾過,濾液蒸干;殘渣照鹽酸氟奮乃靜項下的鑒別(1)(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸氟奮乃靜片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣,分別置25ml量瓶中,加流動相A適量,超聲使鹽酸氟奮乃靜溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸氟奮乃靜含量測定項下測定法見鹽酸氟奮乃靜含量測定項下。測定每片的含量,并求得10片
奮乃靜片的性狀和鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奮乃靜5mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照奮乃靜項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(②)避光操作。取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有
鹽酸氟奮乃靜片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸氟奮乃靜30mg),加乙醇15ml,振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解,濾過,濾液蒸干;殘渣照鹽酸氟奮乃靜項下的鑒別(1)(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照
奮乃靜的基本性狀
本品為白色至淡黃色的結晶性粉末;幾乎無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在稀鹽酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為94~100℃
奮乃靜的含量測定方法
取本品約0.15g精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.20mg的Ca1H2CIN3OS。