隨著全自動生化分析儀的廣泛普及,水質的問題也逐漸備受業內人士關注,全自動生化分析儀對水質有嚴格的要求,水的質量直接影響到實驗結果和儀器的使用期限。目前水質問題已成為影響生化檢驗質量的重要因素之一。在全自動生化分析儀檢測過程中,去離子水作為生化反應的載體和介質,樣品或試劑的稀釋液和溶劑,儀器的清洗液甚至反應的參與者等貫穿檢測的全過程,其純度的高低直接關系到檢測結果的可信度。 配套全自動生化分析儀的純水用水要求達到《中國國家實驗室用水規格GB6682-92》二級及以上標準。 中國國家實驗室用水規格GB6682-92 去離子水質量對生化分析儀及檢測結果的影響 1 不合格的去離子水的主要成分 (1)電解質,常見的有H,Na,K,NH+,Mg,Ca…Fe,Cu,Mn,Zn,Al等陽離子和F,Cl,NO..SO4,PO,HPO,HSiO等陰離子; (2)有機物質,如有機酸,農藥,烴類,醇類和酯類等; (3)顆粒物質; (......閱讀全文
本文通過討論總有機碳(TOC)檢測在滿足各國藥典制藥用水質量控制要求方面的幾個常見問題,展示了藥典法規制定的細節過程,使廣大制藥技術、質量工作者理解當前世界藥典對制藥用水總有機碳檢測方面的詳盡要求,從而更好地掌握和利用總有機碳檢測技術。 在過去的短短數年間,很多國家的制藥法規(藥典)都在制
水是實驗室內一個常常被忽視,但至關重要的試劑。對于醫院檢驗科也不例外。檢驗科的用水主要是生化分析儀的用水和少部分免疫的用水。這里主要談談如何給醫院檢驗科生化分析儀配套純水。一、生化分析儀用純水特點1、用水水質特點生化分析儀設備在分析化學元素含量時所能監測到的非干擾元素越少越好。所以要求純水儀是要保證
生化分析儀是醫院的常用檢驗儀器,生化分析儀在工作期間會應用大量的水作為清洗、試劑和稀釋用水,那么生化分析儀對水質的要求有哪些呢?一般臨床分析儀和分析程序中的用水,都應使用結合多種純化技術相結合而制取的高品質的純化水。水質符合美國ASTM、NCCLS、CAP試劑級純水標準。為了能夠達到生化分析儀用水需
在之前的文章中,(RephiLe)為大家提供葡萄酒中重金屬元素(鐵、銅)的檢測方法及實驗方案。通過原子吸收分光光度法(AAS),可以有效地檢測葡萄酒中重金屬元素含量。在《中華人民共和國葡萄酒國家標準》(GB/T 15037-2006)中,除了重金屬外,還有很多理化指標需要檢測,包括酒精度、總糖等
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日
尊敬的先生/女士,您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司,誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會。 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水
用配置了電導率選項的M9分析儀來有效測量制藥用水的關鍵之處包括: 01 采用正確的取樣技術 02 使用電導率和TOC雙用(DUCT,Dual Use Conductivity and TOC)樣品瓶 根據USP的規定,“第1階段電導率可以在合適容器中進行離線測量
在藥品生產中,水是用量最大、使用最廣泛的基本原料。制藥用水主要用于生產過程及藥物制劑的制備,是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一。精確的水質監測對于制藥企業是至關重要的。對制藥用水而言, TOC是重要的水質監控指標,TOC的檢測主要用于監測水中有機物的污染。 2010版中國藥典把制藥
I型純水、中國、美國、歐洲的藥典規定純水標準臨床分析儀和分析程序中的用水,都應使用結合多種純化技術相結合而制取的高品質的純化水。水質符合美國ASTM、NCCLS、CAP試劑級純水標準。臨床生化分析儀用水純度要求可能因制造商的不同而不同,但通常電阻率>10MΩ.cm,TOC<50PPb以及細菌水平小于
《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。其中,強制性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施,推薦性醫療器械行業標準自2016年1月1日起實施。 特此公告。 食品藥品監管總局 一、強制性行業標準(共14項) (一)YY 0572-201
隨著全自動生化分析儀的廣泛普及,水質的問題也逐漸備受業內人士關注,全自動生化分析儀對水質有嚴格的要求,水的質量直接影響到實驗結果和儀器的使用期限。目前水質問題已成為影響生化檢驗質量的重要因素之一。在全自動生化分析儀檢測過程中,去離子水作為生化反應的載體和介質,樣品或試劑的稀釋液和溶劑,儀器的清洗液甚
在線水質分析儀的日常檢修工作 在線水質分析儀主要用于水處理工藝或者用水過程中的水質監測,所測量的水質參數參與過程控制,以實現優化水處理工藝,提升水處理效率的目的。在線水質分析儀對于儀器的可靠性和穩定性要求更高,它要求儀器能夠可靠的反映水質變化趨勢,為水處理過程控制提供依據。另外,對在線水質分
制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會邀請函 尊敬的先生/女士,您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司,誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座。 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。新版的
在之前的文章中為大家提供葡萄酒中重金屬元素(鐵、銅)的檢測方法及實驗方案。通過原子吸收分光光度法(AAS),可以有效地檢測葡萄酒中重金屬元素含量。在《中華人民共和國葡萄酒國家標準》(GB/T 15037-2006)中,除了重金屬外,還有很多理化指標需要檢測,包括酒精度、總糖等。專業葡萄
摘要:在本文中闡述了CLSI臨床實驗室試劑純水CLRW的要求,對CLRW與中國藥典注射用水進行了對比,并對CLSI對于純水的維護管理進行了介紹,同時也對SRW、IFW等概念進行了簡單描述。CLSI是美國臨床實驗室標準化協會(Clinical and Laboratory Standards
水是實驗室內一個非常重要但又容易被忽視的試劑。在全自動生化分析儀檢測過程中,純水作為生化反應的載體或介質、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應的參與試劑等貫穿檢測的全過程,其純化質量的高低直接關系到檢測結果的可信度。目前國內大部分檢驗科實驗室都為其生化分析儀配套中央純水系統。 上海樂楓
水是實驗室內一個非常重要但又容易被忽視的試劑。在全自動生化分析儀檢測過程中,純水作為生化反應的載體或介質、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應的參與試劑等貫穿檢測的全過程,其純化質量的高低直接關系到檢測結果的可信度。目前國內大部分檢驗科實驗室都為其生化分析儀配套中央純水系統。 上海樂楓
目前醫療機構所使用的生化分析儀有邁瑞、日立、奧林巴斯、羅氏、東芝、貝克曼、島津、雅培、拜耳、希森美康、魅力、英諾華、東軟、松上等國內外各型生化分析儀。生化分析儀在醫院檢驗科應用較多,醫療部門的工作時間有一定的特殊性,要求生化儀的耗材更換方便快捷,售后服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶
在線TOC分析儀必須是在室內,或相當于室內條件的遮風擋雨的外圍設備將分析儀放在清潔的平面上,此處的空間和承重足以滿足該儀器的尺寸和重量要求;儀器固定位置可置于墻面,或其它固定的裝置上。 在線TOC分析儀操作環境溫度要求: 應該避免陽光直射和高溫;如果在溫度過高(超過40
CLSI是美國臨床實驗室標準化協會(Clinical and Laboratory Standards Institute)的英文縮寫。針對臨床醫學的多個項目,CLSI提供準確的應用指南和處理建議,其中C3-A4是有關純水質量標準的文件。對于臨床實驗室試劑純水CLRW,CLSI作以下定義:&
在線水質分析儀主要用于水處理工藝或者用水過程中的水質監測,所測量的水質參數參與過程控制,以實現優化水處理工藝,提升水處理效率的目的。 對于目前的中國來說大部分省份的淺層地下水都受到了嚴重污染,由于地下水在人們的視線之外,因此在地面使用或傾倒的各種化學物質有一部分會滲入地下,從而造成地
目前醫療機構所使用的生化分析儀有邁瑞、日立、奧林巴斯、羅氏、東芝、貝克曼、島津、雅培、拜耳、希森美康、魅力、英諾華、東軟、松上等國內外各型生化分析儀。生化分析儀在醫院檢驗科應用較多,醫療部門的工作時間有一定的特殊性,要求生化儀的耗材更換方便快捷,售后服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶
2011年4月14日路易公司杭州辦事處聯合美國通用電氣(GE)公司,針對2010版《中國藥典》注射制藥用水總有機碳TOC檢測應用分析,邀請了浙江地區藥檢所以及各個制藥廠家的客戶,成功在浙江省舉辦了大型技術交流會,參加人員突破百人。 在技術交流會現場,GE公司王欣經理詳細介紹了制
在線TOC分析儀監測型主要用于單純的水質監測,以判斷水質是否達到法規的要求,以及環境水質和飲用水質的預警。水質參數主要是COD、氨氮、總磷、總氮和重金屬等。同時對于數據的準確度要求更高。在線TOC分析儀主要用于水處理工藝或者用水過程中的水質監測,所測量的水質參數參與過程控制,以實現優化水處理工藝,提
OI生存之道:持續保持創新 研發新產品或獲得技術,擴大產品線 當記者問道“面對全球的收購并購風,OI公司如何保持競爭力”時,Craig Marvin先生回答說,持續地保持公司的競爭優勢是相當難的一件事。在成長之路上,OI公
全新應對2010年版《中國藥典》 尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年10月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中,詳細講解
生化分析儀純水設備根據市場要求及客戶需求,保障生化分析儀及醫院用水安全,集合精湛的工藝配置組合設計而成,最終符合中國藥典GMP認證要求。生化分析儀純水設備反滲透膜受到污染的主要原因是由金屬氧化物沉積引起的,常見的有氫氧化鐵、氫氧化鋁、氫氧化錳等,還有微生物粘泥、水中的懸浮物與膠體物質在膜表面的沉積,
2009年10月, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手,在廣東、廣西、云南舉辦了一系列制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是 FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法,廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產設備的清潔驗證等。國
2009年6月3日,應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手,舉辦了一場制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中