關于注銷軟性親水接觸鏡醫療器械注冊證書的公告
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷大晶眼健康科技（浙江）有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書： 軟性親水接觸鏡，注冊證號：國械注進20173160817。 特此公告。 國家藥監局 2022年7月5日......閱讀全文
關于注銷軟性親水接觸鏡醫療器械注冊證書的公告
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷大晶眼健康科技（浙江）有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書： 軟性親水接觸鏡，注冊證號：國械注進20173160817。 特此公告。 國家藥監局 2022年7月5日
關于注銷金屬套筒接骨板等3個醫療器械注冊證書的公告
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司以下3個產品的醫療器械注冊證書： 金屬套筒接骨板，注冊證編號：國械注準20153131159。 帶鎖髓內釘，注冊證編號：國械注準20153130911。 頜面接骨板，注冊證編號：國械注準201531719
注意！這223個藥品注冊證書已被注銷
據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發布公告，注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書。 記者梳理發現，本次注銷藥品注冊證書的藥品有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企業。其中，葛蘭素史克(天津
藥監委發布|注銷重慶博奧甲胎蛋白測定試劑盒注冊證
近日中國藥監委發布《關于注銷甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法）醫療器械注冊證書的公告》，注銷重慶博奧斯新景醫學科技有限公司甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法）醫療器械注冊證。 按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷重慶博奧斯新景醫學科技有限公司甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法）醫療器械注冊
食藥監管總局通報醫療器械“五整治”相關案件查處情況
2014年7月8日，國家食品藥品監管總局召開醫療器械“五整治”專項行動新聞發布會，通報了專項行動期間整治虛假廣告、查處違法案件等方面情況。 醫療器械“五整治”專項行動期間，總局針對案件易發的重點領域、重點環節、重點品種，嚴打制假售假違法行為，嚴懲發布嚴重違法廣告生產經營企業，及時移送、公開曝光
301個|藥監局發布關于批準注冊醫療器械產品的公告（附名單）
12月20日，國家藥監局發布關于批準注冊301個醫療器械產品的公告(2023年11月)(2023年第159號)。 2023年11月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品301個。其中，境內第三類醫療器械產品226個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品39個，港澳臺醫療器械產品2個
邁克生物三款POCT新產品取醫療器械注冊證書
2022年1月28日獲悉，邁克生物于近日收到四川省藥品監督管理局頒發的包含心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）在內的三款產品《醫療器械注冊證》。心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）均系公司快速檢測（即POC
水銀溫度計、血壓計將退出歷史舞臺。永別了！
據國家藥監局網站消息，近日，國家藥監局綜合司發布關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知。通知要求，2026年1月1日起，全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。 來源：國家藥監局網站 根據原環境保護部會同相關部委2017年發布的第38號公告(以下簡稱38號公告)，《關于汞的水俁公約》(以
如何提高PP親水無紡布的親水倍率
PP無紡布本身是不親水的，要賦予親水性能，需要添加親水母粒，或者在線/離線涂上親水油劑提高PP親水無紡布的親水倍率，也就是提高親水性能，但是親水性能包括親水倍率、親水速度、親水次數、親水的有效期和次數等問題。所以這是和油劑密切相關的。需要選擇合適的油劑滿足你的需要。油劑選好后，要安裝油劑的使用方法嚴
親水角接觸角測量儀的具體應用
親水角接觸角測量儀用于測量液體對固體的浸潤性，通過測量液體對固體的接觸角計算測定液體的自由能即液體對固體的附著力，張力等指標； 該儀器可廣泛應用于石油化工醫藥造紙染料等領域； 作科學研究及教學用，生產的接觸角測定儀系列產品，自主研發，根據用戶的不同需要提供不同型號儀器。
223個藥品被注銷,包含眼藥水、維生素C等常用藥
據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發布公告，注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書。記者梳理發現，本次注銷藥品注冊證書的藥品有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企業。其中，葛蘭素史克（天津）有限公
昊海生科OK鏡獲醫療器械注冊批準
12月27日，昊海生科(99.95 +1.07%,診股)發布公告稱控股子公司深圳市新產業(51.03 +2.61%,診股)眼科新技術有限公司（“深圳新產業”）于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產品（“OK鏡”）的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。 資料顯示，中國兒童
甘肅注銷30家檢測機構資質認定證書
近日，甘肅省質監局發布公告，對中核四〇四有限公司保健物理與核環保中心等30家檢驗檢測機構資質認定證書予以注銷。 根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》有關規定，以上30家檢驗檢測機構認定證書有效期屆滿且未提出復評審（延續）申請，故予以注銷。 證書注銷后，相關檢驗檢測機構將不得使用檢驗檢測機構
中華人民共和國農業農村部公告－第37號（獸藥注銷）
近期，四川乾興動科藥業有限公司等5家獸藥生產企業因遷址重建，從原地址取得的生產許可證已注銷或有效期滿未延續，根據《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《獸藥產品批準文號管理辦法》第二十七條規定，現注銷上述5家企業于原生產地址取得的151個獸藥產品批準文號（附件1），自其原地址獸藥生產許可證有效期
34個藥品注銷，家中“安乃近片”就在名單內
近日，國家藥品監督管理局發布《關于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告（2021年第132號）》通告。 《公告》注銷了汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書，其中“安乃近片”就在注銷名單內。 安乃近片在幾代人的印象中可以說是“退燒神藥”。但安乃近不良反應嚴重，此前已被多國禁用。 安乃近是吡唑
“親水又親油”的新型海綿面世
能讓海綿如吸水一般快速地吸油嗎？這恐怕是在眾多漏油事故中，人們首先想到的最快捷、最簡便的處理方法。記者日前從中科院金屬研究所獲悉，該所研究人員利用納米纖維素和石墨烯的特性，通過浸涂法獲得了超親水超親油的新型海綿。這種“雙親”海綿在油水分離領域，特別是海上漏油事故以及受到油污染的各類水資源中，將有
注意|國家藥監局正式發文－注銷這些藥品證書
藥品注冊證書是藥品合法上市銷售的必備證明文件。它是在藥品通過嚴格的安全性、有效性和質量審查，并符合國家藥品標準后，由國家藥監局頒發的。持有有效的注冊證書意味著藥品生產廠商有權在規定范圍內生產和銷售該藥品。注銷這些藥品的注冊證書意味著取消了它們的合法身份，即這些藥品自此失去了在中國市場上生產和銷售的合
優聯檢測順利通過進出口商品鑒定機構資質考核
國家質檢總局2010年第160號公告，告示優聯檢測順利通過進出口商品檢驗鑒定機構資質考核，取得相關范圍內進出口商品檢驗鑒定資質。局令全文： 國家質量監督檢驗檢疫總局《關于公布獲得進出口商品檢驗鑒定業務許可的檢驗機構的公告》(總局2010年第160號公告) 2010年第160號
滬11家藥企(車間)未通過新版GMP認證－停止生產無菌藥品
據《新聞晨報》報道，上海嚴格執行國家食藥監總局關于血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業有關規定，凡是2013年12月31日前尚未通過國家2010年修訂的藥品生產質量管理規范(以下簡稱新版GMP)認證，不得繼續生產藥品。本市共有11家未通過新版GMP認證的藥品生產企業(車間)，于 2014
《關于汞的水俁公約》生效公告
《關于汞的水俁公約》生效公告 2016年4月28日，第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議批準《關于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)。《汞公約》將自2017年8月16日起對我國正式生效。 為貫徹落實《汞公約》，現就有關事項公告如下： 一、自2017年8月16日起，禁止開采新的原
天津12月20日起將啟用《醫療器械注冊證》等5類電子證書
近日，天津市藥監局發布公告，自2023年12月20日起，將啟用《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》、《醫療器械產品出口銷售證明》、《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》、《藥品類易制毒化學品購用證明》5類電子證書。
親水皮革的特點介紹
如果皮革表面的自由基數量與加脂劑分子數相等，這時加脂劑分子完全結合在皮革上，不會給皮革帶來親水性。加脂劑的憎水部分是油脂的根，可降低纖維間的摩擦。如果加脂是在pH值遠離皮革等電點幾個單位值時進行，即在皮革的離子化基團較多時，排列是另一種樣子。加脂劑分子不再平行于纖維表面，離子因靜電荷作用而圍繞纖維形
親水皮革的功能介紹
如果皮革表面的自由基數量與加脂劑分子數相等，這時加脂劑分子完全結合在皮革上，不會給皮革帶來親水性。加脂劑的憎水部分是油脂的根，可降低纖維間的摩擦。如果加脂是在pH值遠離皮革等電點幾個單位值時進行，即在皮革的離子化基團較多時，排列是另一種樣子。加脂劑分子不再平行于纖維表面，離子因靜電荷作用而圍繞纖維形
國家藥監局2022年報告，共批準55個創新醫療器械
近日，國家藥監局發布《2022年度醫療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，2022年，高端醫療裝備國產化有新突破，國家藥監局共批準55個創新醫療器械產品上市，比2021年增加57.1%。 《報告》指出，2022年，國家藥監局根據疫情防控形勢和要求的變化，全力做好新冠病毒抗原檢
農業農村部公告：9種獸藥獲批注冊、再注冊、變更注冊
農業農村部12月27日發布，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液
醫療器械注冊相關要求概述
在中國，醫療器械注冊主要受理機構是SFDA（國家食品藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產
國家藥監局關于批準注冊288個醫療器械產品的公告(2023年8月)(2023年第122號)
2023年8月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品288個，IVD醫療器械產品37個。其中，境內第三類醫療器械產品229個（IVD醫療器械產品28個），進口第三類醫療器械產品33個（IVD醫療器械產品3個），進口第二類醫療器械產品24個（IVD醫療器械產品6個），港澳臺醫療器械產品2個。附件：2023
食藥監總局注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準文件
總局關于注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準證明文件的公告2017年 第72號 根據回音必集團浙江亞東制藥有限公司等4家企業的申請，國家食品藥品監督管理總局決定注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準證明文件（品種目錄及注銷情形見附件）。 特此公告。 附件：注銷注冊批準證明文件品種目錄 食品藥品
布洛芬被禁了？223種藥品停產停售，包括退燒神藥安乃近
今年4月18日國家藥監局發布公告根據《藥品管理法實施條列》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定決定注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書其中不乏很多常見藥比如老朋友“退燒神藥”安乃近、布洛芬、土霉素……對痛經的小伙伴來說布洛芬是必備藥現在布洛芬不能吃了?先別急本文就此做一解讀本次注銷的常見藥對應
9家機構建設項目環境影響評價資質有效期滿被注銷
關于注銷9家機構建設項目環境影響評價資質的公告 根據《建設項目環境影響評價資質管理辦法》（原國家環境保護總局令第26號）的有關規定，我部對建設項目環境影響評價資質（以下簡稱資質）證書有效期滿未申請延續的9家機構資質予以注銷。具體名單詳見附件。 上述機構應于本公告發布之日起十個工作日內將資質證