尿促性素的效價測定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。......閱讀全文
尿促性素的效價測定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。
注射用尿促性素的效價測定方法
取本品5支(150單位)或10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。
絨促性素的效價測定方法
精密稱取本品和絨促性素標準品適量，按標示效價，分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液，臨用新配。照絨促性素生物檢定法（2010年版藥典二部附錄ⅫE）測定，應符合規定，測得的結果應為標示量的80%～125%。
注射用絨促性素的檢查及效價測定
檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。效價測定取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化
尿促性素的檢查方法
殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱起始
尿促性素的鑒別方法
照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
尿促性素的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。
抗生素效價生物測定
實驗方法原理?管碟法是擴散法中的一種，是將已知濃度的標準抗生素溶液與未知濃度的樣品溶液分別加到一種標準的不銹鋼小管（即牛津小杯）中，在含有敏感試驗菌的瓊脂表面進行擴散滲透。比較兩者對被試菌的抑制作用，測量出抑菌圈的大小，以計算抗生素的濃度。在一定的濃度范圍內，抗生素的濃度與抑菌圈直徑在雙周半對數表上
注射用縮宮素的效價測定方法
效價測定取本品3支,分別加水溶解并稀釋制成每lml中含1單位的溶液,混合后,照縮宮素生物測定法(通則1210)測定
縮宮素注射液的效價測定方法
效價測定照縮宮素生物測定法(通則1210)測定,即得
尿促性素的制劑類型
注射用尿促性素
尿促性素的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。
注射用尿促性素的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01
尿促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
尿促性素的檢查及鑒別方法
鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。檢查殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約
ELISA測定抗體效價方法
我用的是間接ELISA，以下copy自我的畢業論文：將抗原用包被液稀釋至約10 ?g/mL；分別將陽性血清和陰性血清用TBS倍比稀釋，稀釋梯度從1：200，1：400至1：204800，二抗用的是HRP標記的羊抗兔IgG(1:5000稀釋) 。酶標儀測定450nm處各個孔的吸光度(A450)，計算陽
肝素鈣的效價測定方法
照肝素鈉項下的方法測定抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
抑肽酶的效價測定方法
底物溶液取N-苯甲酰-L精氨酸乙酯鹽酸鹽171.3mg,加水溶解并稀釋至25ml。臨用新制。胰蛋白酶溶液取胰蛋白酶對照品適量,精密稱定,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8單位(每1ml中約含1mg)的溶液,臨用新制并置冰浴中。胰蛋白酶稀釋液精密量取胰蛋白酶溶液1
絨促性素的含量測定方法
精密稱取本品和絨促性素標準品適量,按標示效價,分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液,臨用新配。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定,測得的結果應為標示值的80%~125%。
尿促性素的基本性狀
本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。
注射用尿促性素的鑒別方法
取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
管碟法測定抗生素效價
? 一、目的和要求 1、了解管碟法的原理。 2、掌握二劑量法測定抗生素效價單位的技術和計算方法。 二、原理 抗生素的生物檢定是以抗生素對微生物的抗菌效力作為效價的衡量標準，具有與應用原理相一致、用量少和靈敏度高等優點。管碟法是瓊脂 ?擴散法中的一種，已被各國藥典廣泛采用，作為法定的抗生素
垂體后葉粉的效價測定方法
升壓素照升壓素生物測定法(通則1205)測定,即得。縮宮素照縮宮素生物測定法(通則1210)測定,并將測得結果與升壓素效價進行比較,即得。
替考拉寧的效價測定方法
效價測定取本品適量,精密稱定,用滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。1000替考拉寧單位相當于lng的替考拉寧。
肝素鈉的效價測定方法
抗Xa因子照肝素生物測定法(通則208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物測定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得。抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
肝素鈉的效價測定方法
抗Xa因子照肝素生物測定法(通則208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物測定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得。抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
胰激肽原酶的效價測定方法
酶活力照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10單位的溶液。標準品溶液取胰激肽原酶標準品,按標示單位,加上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1m中含10單位的溶液。底物
縮宮素注射液的效價測定
照縮宮素生物測定法(通則1210)測定,即得
縮宮素注射液的效價測定
照縮宮素生物測定法(通則1210)測定,即得
抗生素效價測定的方法有哪兩類
抗生素的效價常采用微生物學方法測定，它是利用抗生素對特定的微生物具有抗菌活性的原理來測定抗生素效價的方法，如管碟法（cylinderplatemethod）。管碟法是根據抗生素在瓊脂平板培養基中的擴散滲透作用，比較標準品和檢品兩者對試驗菌的抑菌圈大小來測定供試品的效價。管碟法的基本原理是在含有高度敏