尿促性素的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。......閱讀全文
尿促性素的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。
尿促性素的制劑類型
注射用尿促性素
尿促性素的檢查方法
殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱起始
尿促性素的基本性狀
本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。
尿促性素的鑒別方法
照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
尿促性素的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。
注射用尿促性素的類別
同尿促性素。
尿促性素的效價測定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。
注射用尿促性素的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01
尿促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
尿促性素的檢查及鑒別方法
鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。檢查殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約
注射用尿促性素的基本性狀
注射用尿促性素的規格及貯藏方法。
注射用尿促性素的鑒別方法
取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
尿促卵泡成熟素的簡介
卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)與LH統稱促性腺激素，與TSH同屬糖蛋白類，具有促進卵泡發育成熟作用，與LH一起促進雌激素分泌，引起排卵，協同睪酮促進睪丸精曲小管的生成及精子形成，呈脈沖分泌，女性隨月經周期而改變。
用尿促卵泡素的作用
尿促卵泡素的主要作用是促進卵泡的發育成熟以及最終的排卵，它主要是用來治療卵泡發育不良，或者是有排卵障礙等情況。 一般來說，對于有排卵的女性，通過使用尿促卵泡素可以促進卵泡的發育，但是這種藥物一定要在專業的醫生指導下使用，如果使用不當，可能會引起卵巢過度刺激綜合癥。嚴重的時候，導致多卵泡同時發育
注射用尿促性素的規格及貯藏方法
規格以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
注射用尿促性素的效價測定方法
取本品5支(150單位)或10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。
注射用尿促性素的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應
注射用尿促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
尿促卵泡成熟素的臨床意義
異常結果： (1)升高：先天性卵巢發育不全(性腺發育不全)、先天性睪丸發育不全(精曲管發育不全)、睪丸性女性化癥、性腺摘除后、性腺刺激激素出現腫瘤、多囊性卵巢綜合征等。 (2)降低：垂體前葉功能減退癥、希恩綜合征(席漢綜合征)、神經性厭食、家族性嗅神經-性發育不全綜合征(嗅覺缺失-類無睪癥綜
尿促卵泡成熟素的注意事項
檢查前：禁止劇烈運動、重體力勞動，停止服用克羅米芬、左旋多巴，避孕藥、性激素等藥物 檢查時：放松身體，消除緊張焦慮的情緒 不適宜人群：月經期中的女性
尿促卵泡成熟素的正常值
女：卵泡期 5-20u/24h； 黃體期 5-15u/24h； 排卵期 15-16u/24h； 月經期 50-100u/24h。
尿促卵泡成熟素的檢查過程
尿液FSH提取：A.丙酮沉淀，取尿液5ml置圓錐型離心管內，加提取緩沖液1ml，輕輕旋轉混合。B.加入冷丙酮20ml，蓋緊來回翻轉混合10次以上。C.在-10℃冰箱內放置過夜或72h。D.離心(1500×g)30min，可見少許沉淀物。E.吸去上清液并用氮氣吹干沉淀物(約30min)，此操作應在
抑肽酶的制法要求
本品應從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。
肝素鈣的制法要求
本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的污染物。
乳酶生的制法要求
本品的生產工藝應經驗證并經國務院藥品監督管理部門批準,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》和微生態活菌制品總論(《中國藥典》三部)項下的要求。生產用菌種來源途徑應經國務院藥品監督管理部門批準并符合國家有關的管理規范。
尿促卵泡成熟素的相關疾病有哪些
卵巢功能缺如綜合征，小兒家族性嗅神經-性發育不全綜合征，卵巢纖維組織來源腫瘤，卵泡囊腫，卵巢宮內膜樣腫瘤，絕經后卵巢惡性腫瘤，卵泡腺細胞增殖綜合征，卵巢腫瘤，原發性卵巢絨癌
肝素鈉的制法要求
本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的。
垂體后葉粉的制法要求
生產用動物應檢疫合格,從腦垂體后葉分離開始至垂體后葉粉制成的整個生產過程均應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。必要時采用適宜的方法進行種屬確認。本品為動物來源,工藝中應有有效去除病毒或病毒滅活等病毒安全性控制的方法和措施
關于絨促性素的簡介
絨促性素是胎盤產生的一種糖蛋白激素、系由孕婦尿中提得。能刺激性腺活動，對女性可促使卵泡成熟和排卵，對男性可促進曲精管功能及睪丸間質細胞的活動，以增加雄激素的產生，促使睪丸下降并促進精子生成。常用于性功能低下、習慣性流產、嚴重子宮出血、閉經、不孕癥、隱睪癥等，但對解剖學病變引起的隱睪癥無效。絨促性