鹽酸左布比卡因的雜質及制劑類型
制劑鹽酸左布比卡因注射液雜質質ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 雜質Ⅱ(光學異構體,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺......閱讀全文
鹽酸左布比卡因的雜質及制劑類型
制劑鹽酸左布比卡因注射液雜質質ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 雜質Ⅱ(光學異構體,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
鹽酸奧布卡因的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸奧布卡因滴眼液(2)鹽酸奧布卡因凝膠雜質質IH2NH3CC1H15NO3209.24 4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
鹽酸左布比卡因
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸左布比卡因的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精
鹽酸左布比卡因的類別及貯藏方法
類別局麻藥。貯藏遮光,密封保存。
鹽酸左布比卡因注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波
鹽酸左布比卡因的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。
鹽酸左布比卡因的鑒別方法
(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通
鹽酸左布比卡因的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐20m使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于32.49mg的C18H28N2O·HCl
鹽酸左布比卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.40mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.53~58與0.43~0.48。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致
鹽酸左布比卡因的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸奧布卡因滴眼液的類別規格及雜質類型
供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。類別同鹽酸奧布卡因。規格(1)1ml:4mg(2)5ml:20mg(3)0.5ml貯藏遮光,密封保存雜質質IH,N4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
鹽酸左布比卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每nl中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-11.0°至-14.0°。鑒別(1)取本品,精密稱定,按干燥品計算,加o.0lmol/L
鹽酸左布比卡因注射液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸左布比卡因。規格(1)5ml:37.5mg(2)10ml:50mg貯藏遮光,密閉保存。
鹽酸左布比卡因注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每ml中約含鹽酸左布比卡因2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流動相稀釋至刻度
鹽酸布桂嗪的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸布桂嗪片(2)鹽酸布桂嗪注射液雜質質I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
鹽酸丁卡因的雜質制劑類型
制劑注射用鹽酸丁卡因雜質質IC7H7NO2137.14 對氨基苯甲酸雜質ⅡH,C C1H15NO2193.25 對丁氨基苯甲酸
鹽酸尼卡地平的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸尼卡地平片(2)鹽酸尼卡地平注射液(3)鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液雜質質ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-芐基N-甲基)-乙酯甲酯
鹽酸左布比卡因注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波
鹽酸左布比卡因注射液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
鹽酸左布比卡因注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別(1
鹽酸左布比卡因注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別
鹽酸左布比卡因注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因20Hg的溶液對照品溶液取鹽酸左布比卡因對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質
鹽酸左布比卡因注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在263nm與271nm的波
鹽酸雷尼替丁的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸雷尼替丁片(2)鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒(3)鹽酸雷尼替丁注射液(4)鹽酸雷尼替丁膠囊雜質質I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
鹽酸環丙沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸環丙沙星片(2)鹽酸環丙沙星膠囊(3)鹽酸環丙沙星滴眼液雜質質BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸 雜質CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基6-氟-4氧代-1,4
鹽酸多巴酚丁胺的雜質及制劑類型
制劑鹽酸多巴酚丁胺注射液雜質質IOHC10H12O2164.20 4-(4-羥苯基)-2-丁酮
鹽酸納洛酮的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸納洛酮注射液(2)注射用鹽酸納洛酮雜質質IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮雜質OH C32H32N2O8572.61 2,2-雙納洛酮
鹽酸布比卡因EXPAREL制備工藝工程詳解
隨著布比卡因脂質體處方的公布，項目仿制的難點與關鍵更多落到了制備工藝上，尤其是工業化生產工藝。相信做脂質體研發的你們對它復雜的工藝流程都有或多或少的了解，主要步驟大體為：一次乳化→二次乳化→去除溶劑→超濾/濃縮→調配濃度與灌裝，如下方流程圖所示：?五個步驟都有各自的關鍵過程控制點，如油水比、剪切強度
鹽酸奧布卡因
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭,遇光或空氣色漸變深。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為158~162℃鑒別(1)本品的水溶液顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含15μg的溶液,照紫外可見分