賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,評估抗炎藥Kevzara(sarilumab)治療重癥新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的全球臨床試驗項目中,美國以外地區首例患者已在接受治療。作為該項目的一部分,一項多中心、雙盲II/III期試驗已經在意大利、西班牙、德國、法國、俄羅斯啟動。本月早些時候,賽諾菲和再生元宣布在美國啟動了一項多中心、雙盲II/III期試驗。根據之前發布的聲明,再生元將領導美國的臨床試驗,賽諾菲將領導在美國以外地區的臨床試驗。 Kevzara是一種全人單克隆抗體,通過結合和阻斷IL-6受體(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能在COVID-19重癥或危重癥患者肺部過度活躍的炎癥反應中起作用。在中國開展的評估另一種IL-6受體單抗tocilizumab(托珠單抗,中文商品名:雅美羅,羅氏產品)的一項單臂研究的初步數據支持了IL-6在COVID-19患者肺部炎癥......閱讀全文
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)合作開發的抗炎藥Kevzara(sarilumab)近日喜獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于既往接受一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs,例如甲氨蝶呤[MTX])治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關
隨著新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球衛生部門以及多家藥企紛紛展開治療COVID-19試驗研究。日前,再生元和賽諾菲也加入了這一行列,測試其類風濕性關節炎藥物Kevzara治療新冠肺炎的療效。 Kevzara是一款IL-6抑制劑,由再生元與賽諾菲合作研發,于2017年獲得美國FDA
隨著新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球衛生部門以及多家藥企紛紛展開治療COVID-19試驗研究。日前,再生元和賽諾菲也加入了這一行列,測試其類風濕性關節炎藥物Kevzara治療新冠肺炎的療效。 Kevzara是一款IL-6抑制劑,由再生元與賽諾菲合作研發,于2017年獲得美國FDA
賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,已啟動抗炎藥Kevzara(sarilumab)治療重癥新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體,通過結合和阻斷IL-6受體(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,雙方合作開發的抗炎新藥Kevzara(sarilumab)獲得加拿大衛生部批準,用于既往接受一種或多種生物類或非生物類疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成
近日,強生IL-6單抗新藥sirukumab上市遭重創,鑒于其近期提供的安全性數據,FDA專家評審團最終以12:1高票否決該藥物上市用于治療類風濕性關節炎(RA)。 據悉,這份安全性報告披露了在過去16周內共有35名試驗受試者死亡,主要死因包括心血管疾病和嚴重的感染,而其中有34名患者服用了s
目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月09日10時,全球累計確診已超過151.8萬例,國外累計確診超過143.5萬例、死亡超過8.5萬例。其中,美國累計確診超過43萬例,死亡接近1.5萬例。在歐洲,意大利、西班牙、法國、德國疫情最
強生旗下詹森制藥的類風濕性關節炎藥物(RA)sirukumab已經被FDA否決。上周五,FDA發布了一封完整的回復信,要求提供更多的臨床數據以評估該藥物的安全性。 今年8月,FDA的一個咨詢小組以12:1的投票(反對:成功)否決了sirukumab。此前,在7月底時,FDA發布了一份簡報,簡報
目前,再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市,分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來,雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資,特別是在過敏反應方面。 同時,再生元和賽諾菲
目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月03日11時,全球累計確診突破百萬,達到101.7萬例,國外累計確診超過93.4萬例、死亡4.98萬例。 其中,美國單日新增25508例,累計245070例,是全球新
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(圖片來源:16sucai) 分析顯示,與2016年入選榜單
羅氏公司已宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式批準Actemra在重癥肺炎COVID-19患者中進行的3期臨床試驗,這些患者已因肺炎住院。 Actemra(tocilizumab)是一種白介素6抑制劑,已在中國被批準用于治療感染新型冠狀病毒的患者,這些患者已發展為嚴重的肺損傷并且血液中