關于加強中藥飲片生產監督管理的通知 國食藥監辦[2008]42號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 為加強中藥飲片生產質量管理,國家局于2004年下發了《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》(國食藥監安〔2004〕514號),要求“自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產”。為做好該項工作,進一步加強中藥飲片生產、流通、使用的監督管理,現將有關事宜通知如下: 一、自2008年1月1日起,未獲得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業一律不得從事中藥飲片的生產經營活動。中藥飲片經營企業、使用單位(藥品生產企業、醫療機構)必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業或具有中藥飲片經營資質(批發)的藥品經營企業購進飲片。 二、使用單位從經營企業購進中藥飲片的,必須要求經營企業提供中藥飲片生產企業的《藥品GMP證書》復印件。 經營企業和使用單......閱讀全文
為進一步加強中藥飲片監督管理,完善中藥飲片質量控制體系,我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》。 現公開征求《全國
2014年是新一輪食品藥品監管體制改革到位后的開局之年。今年以來,北海市人民政府認真落實食品藥品安全屬地管理責任,按照黨的十八大以來中央、自治區關于食品藥品安全監管的系列部署與要求,緊緊圍繞“保障人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務,以加強隊伍建設為先導,以強化執法稽查為抓手,以推進制度創新為動力
廣東是食品藥品生產消費大省,食品藥品生產經營企業超過100萬家,占全國總數1/10。2014年,全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元,量大面廣,“多、小、散、低”現象比較突出,食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面,省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右,人員配比低于全國的平均水平,人員少
8月4日,甘肅省張掖市藥監局發布《行政處罰信息公開報表(局網站)》,公開118起行政處罰案件。 其中有22起案件涉及13家藥品生產、經營企業。除張掖市銀杏林藥業有限公司、蘭州強生醫藥有限責任公司的主要違法事實為將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構外,其余11家藥企的主要違法事實
“春節前后,是防范食品安全風險隱患的重點時期,大家要對照風險清單,對轄區食品藥品生產經營單位逐一排查。”1月20日,江北區華新街街道食品藥品監管所負責人正向執法人員部署工作,記者在現場目睹了這一幕。 據了解,自去年以來,市食品藥品監管局開展了食品藥品安全風險管控體系建設,率先在食品生產行業探
2016年1月26日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、自治區公安廳聯合召開食品藥品十大典型案例新聞發布會,對2015年查處的食品藥品違法案件中案情復雜、涉案金額較高、社會影響惡劣、具有警示作用的十大典型案例向社會公布。 發布會上,廣西壯族自治區食品藥品稽查局和自治區公安廳治安警察總隊食品藥品
大連市召開全市食品藥品監管工作會議,部署今年重點工作,據會議消息,今年大連市將開展10余項專項整治行動,打擊食品藥品安全領域的違法行為,包括非藥品冒充藥品、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、利用互聯網非法銷售藥品、借義診和講座名義兜售藥品等,副市長盧林出席會議。 5項重點任務確保食藥安全 食品和
大連市召開全市食品藥品監管工作會議,部署今年重點工作,據會議消息,今年大連市將開展10余項專項整治行動,打擊食品藥品安全領域的違法行為,包括非藥品冒充藥品、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、利用互聯網非法銷售藥品、借義診和講座名義兜售藥品等,副市長盧林出席會議。 5項重點任務確保食藥安全
江門市副市長梁許贊檢查農貿市場食品檢測室。 食品藥品安全是公眾最為關注的切身問題之一,如何守住食品藥品安全底線和紅線,將餐桌上的風險和隱患降至最低,是食品藥品監管部門的“頭等大事”。 面對近年來全國多地食品安全事故頻發,食品藥品制假售假違法犯罪手段愈加復雜隱蔽的現狀,2015年8月,江門市食
近年來,長春市深入貫徹國家、省的各項決策部署,按照全省年初食品藥品安全重點工作安排,以創建“國家食品安全示范城市”為主線,統籌食品藥品安全治理體系和治理能力現代化建設,著力推動食品藥品監管工作規范發展、創新發展,守住了不發生系統性、區域性食品藥品安全問題的底線,全市食品藥品社會共治體系基本形成。
● 該所繼上海市藥檢所、中國藥品生物制品檢定所之后,全國第三個通過國家實驗室認可。 ● 該所在全國省級藥檢所中第一個取得國家食品藥品監督管理局醫療器械檢驗資格。 ● 該所是全國省級食品藥品檢驗所中有較強影響力,具有藥品、醫療器械、藥品包裝材料容器產品、保健食品、進口藥品、進口中藥材檢
1月19日,國家食品藥品監管總局發布《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》(以下簡稱《意見》),旨在加快建立“最嚴謹的標準”,構建科學、全面、可檢驗、能執行的食品藥品標準體系,全面提升食品藥品監管水平。 《意見》明確了食品藥品標準工作總體要求、加快提升標準水平、完善標準管理機制、健全標
中藥飲片的質量問題令人堪憂! 近日,甘肅省武威市藥監局發布《涼州區藥監局2016年12月份行政處罰案件信息公開表》,共公開46起行政處罰案件——其中,涉及藥品經營企業12起,且有11起是與中藥飲片假冒偽劣有關。 說到中藥,甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工,是全國中藥材主產區之一
五月過半,大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題,11省藥監發文,嚴查摻雜摻假和非法購進渠道,發現問題,追根溯源,一查到底。 11省要查飲片經營 近日,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
國家食品藥品監督管理總局關于開展“兩打兩建”專項行動著力解決藥品安全突出問題的通知 食藥監〔2013〕57號 為解決存在的藥品違法違規生產經營問題,特別是一些突出問題,總局決定在全國范圍開展以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和加強藥品監管機制建設
為及時分析和防控食品藥品安全風險隱患,提升食品藥品監管工作的針對性和有效性,根據自治區食品藥品監管局食品藥品風險隱患防控會商制度,近日,廣西食品藥品監督管理局召開2015年第二次食品藥品風險隱患防控會商會議。會議由廣西食品藥品監管局局長韋波主持,周廣能、文東旭、李勇強、賀志剛、姚春、張建良等領導
記者從近日舉行的2015年全省食品藥品檢驗檢測能力建設暨檢驗檢測業務培訓會上獲悉:云南省食藥監系統積極推進食品藥品檢驗檢測能力建設,全省食品藥品檢驗檢測體系初步形成,檢驗檢測水平得到提高,有力支撐了全省食品藥品的安全監管。 食品藥品檢驗檢測是監管執法的重要技術支撐。去年云南省共完成監督抽檢
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委(物價局)、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局(藥品監管局),新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局:  
食品藥品安全,事關老百姓的切身利益。習近平總書記強調,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。 四個最嚴怎樣落實?記者就有關問題采訪了國家食品藥品監督管理總局有關負責人。 一問 我們的食品
據河南省食品藥品監督管理局11月6日消息,經河南省藥品檢驗機構檢驗, 6批次藥品被檢出不合格,目前河南省食品藥品監督管理局已要求相關食品藥品監管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施。 經河南省藥品檢驗機構檢驗 6批次藥品不合格 經河南省藥品檢驗機構檢驗,標示為安徽新
食品藥品安全,事關老百姓的切身利益。習近平總書記強調,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。 四個最嚴怎樣落實?記者就有關問題采訪了國家食品藥品監督管理總局有關負責人。 —編 者
4月27日上午,全省食品藥品稽查暨投訴舉報工作會議在蘭州召開。2018年甘肅將加大案件的查辦力度,打擊化妝品非法添加藥物成分、生產未經批準特殊用途化妝品等違法違規行為。打擊利用互聯網銷售假劣食品藥品、利用互聯網無證銷售和撮合銷售處方藥等違法違規行為。 去年共查處違法違規案件11487起 據通
今年來,汕頭市各級食品藥品監管部門著力防控和化解食品藥品安全風險,構建社會共治的食品藥品安全監管新格局,通過整頓規范市場秩序、提升風險防控水平、推動民生實事工程、支持食品醫藥行業健康發展、構建長效監管機制,多措并舉,積極推動食品藥品安全監管取得新成效。 汕頭市食品藥品監管部門先后組織開展了
為加強中藥材及飲片管理,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局以問題為導向,針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種,組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下: 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》,進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。,詳情如下: 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院: 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格,其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
了更好地體現公開、公平、公正原則,第十屆藥典委員會新增委員遴選工作首次采取個人自薦的形式向社會公開招聘。自2010年10月19日發出“第十屆藥典委員會新增委員遴選的通知”至截止2010年11月15日止,共收到來自全國各地(包括港、澳、臺)366份申請。 國家藥典委員會嚴格按照公布的
近日,處在退市邊緣的*ST賢成發布公告,稱擬出售經營性資產,同時發行股份購買青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱青海春天)股權。而此前不久,青海省食品藥品監督管理局發布了關于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范的公告,這意味著“極草5x”失去了“中藥飲片”這塊免死金牌。 一面圖
分析測試百科網訊 近日,國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》(國發〔2017〕12號),發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出,完善檢驗檢測體系建設:從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
第十四章 復 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的,在申請行政復議或者提起行政訴訟前,可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表