甲磺酸多沙唑嗪的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集733圖)一致檢查氯化物取本品0.1g,加水40m,置水浴中加熱使溶解,放冷,加稀硝酸20ml,搖勻,使甲磺酸析出,濾過,取濾液30ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.06%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑水-2%磷酸乙腈溶液(9:1)。供試品溶液取本品約60mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液10ml使溶解(必要時超聲助溶),用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取甲磺酸多沙唑嗪約60mg,加2%磷酸乙腈溶液2ml溶解,加鹽酸1ml,置90℃水浴加熱10分鐘,放冷......閱讀全文
甲磺酸多沙唑嗪的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集733圖)一致檢查氯化物取本品0.1g,加水40m,置水浴中加熱使溶解,放冷,加稀硝酸20ml,搖勻,使甲磺酸析出,濾過,取濾液30ml,依法檢查(通則0
甲磺酸多沙唑嗪片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含多沙唑嗪5μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在245nm的波長處有最大吸收,在25mm與295nm波長處有最小吸
甲磺酸多沙唑嗪的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集733圖)一致
甲磺酸多沙唑嗪的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味。本品在二甲基亞砜中溶解,在水、甲醇或乙醇中微溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集733圖)一致
甲磺酸多沙唑嗪的檢查方法
氯化物取本品0.1g,加水40m,置水浴中加熱使溶解,放冷,加稀硝酸20ml,搖勻,使甲磺酸析出,濾過,取濾液30ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.06%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑水-2%磷酸乙腈溶液(9:1)。供試
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的檢查和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含多沙唑嗪5μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在245mm的波長處有最大吸收,在225nm與295nm的波長處有最
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的鑒別方法
1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含多沙唑嗪5μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在245mm的波長處有最大吸收,在225nm與295nm的波長處有最小吸收
甲磺酸多沙唑嗪片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含多沙唑嗪5μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在245nm的波長處有最大吸收,在25mm與295nm波長處有最小吸收。
甲磺酸多沙唑嗪片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含多沙唑嗪5μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在245nm的波長處有最大吸收,在25mm與
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒內容物,混勻,稱取適量(約相當于多沙唑嗪10mg),置2oml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超聲使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻
甲磺酸多沙唑嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于多沙唑嗪l0mg),置20ml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超聲使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的性狀和檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含多沙唑嗪5μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在245mm的波長處有最大吸收,在
甲磺酸多沙唑嗪的類別和貯藏方法
類別抗高血壓藥貯藏遮光,密封保存。
甲磺酸多沙唑嗪的雜質和制劑類型
制劑(1)甲磺酸多沙唑嗪片(2)甲磺酸多沙唑嗪膠囊雜質質HO2CC9H8O4180.16 2,3-二氫苯并[b][1,4]二嗯英2-羧酸
甲磺酸多沙唑嗪的生產要求
應對生產工藝進行評估以確定形成遺傳毒性雜質甲磺酸烷基酯的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認甲磺酸烷基酯的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的類別和貯藏方法
類別同甲磺酸多沙唑嗪。規格按C23H25O5N計(1)1mg(2)2mg貯藏遮光,密封保存。
甲磺酸多沙唑嗪片的類別和貯藏方法
類別同甲磺酸多沙唑嗪,規格按C2H25O3N計(1)1mg(2)2mg(3)4mg貯藏遮光,密封保存。
甲磺酸多沙唑嗪的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。色譜條件用十
甲磺酸多沙唑嗪控釋片的簡介
甲磺酸多沙唑嗪控釋片控釋片具有比普通片更為平穩的血漿藥物濃度參數,服藥后8-9小時血漿藥物濃度達峰值,峰濃度約為同劑量普通片的1/3,24小時后兩種劑型的谷濃度水平相似。服用本控釋片時,應用足量液體將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日1次4mg。
甲磺酸多沙唑嗪的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味。本品在二甲基亞砜中溶解,在水、甲醇或乙醇中微溶。
簡述甲磺酸多沙唑嗪片的禁忌
已知對喹唑啉類(如哌唑嗪和特拉唑嗪)或本品的任何成份過敏者禁用。 近期發生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發生心肌梗塞,應針對個體情況決定其梗塞后的治療。 有胃腸道梗阻、食道梗阻或任程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾入25ml(1mg規格)或50ml(2mg規格)量瓶中,囊殼用流動相適量清洗,洗液并人量瓶中,加流動相適量,超聲使甲磺酸多沙唑嗪溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪對照品,精密稱定,
甲磺酸多沙唑嗪片的基本性狀
本品為白色或類白色片
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
甲磺酸多沙唑嗪片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置25ml(1mg規格)或50ml(2mg規格)或100ml(4mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使甲磺酸多沙唑嗪溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀
關于甲磺酸多沙唑嗪片的毒理作用
遺傳毒性 本品微核試驗、鼠傷寒沙門氏菌誘變試驗和人體外周血細胞培養染色體畸變試驗未見陽性。 生殖毒性 大鼠口服20mg/Kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日服用12mg的4倍)可見雄性生殖力下降,停藥后兩周可恢復。家兔和大鼠分別口服41和20mg/Kg/曰(其血藥濃度分別為人每日服用12mg
關于甲磺酸多沙唑嗪控釋片的簡介
甲磺酸多沙唑嗪控釋片控釋片具有比普通片更為平穩的血漿藥物濃度參數,服藥后8-9小時血漿藥物濃度達峰值,峰濃度約為同劑量普通片的1/3,24小時后兩種劑型的谷濃度水平相似。服用本控釋片時,應用足量液體將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日1次4 mg。
使用甲磺酸多沙唑嗪片過量的介紹
藥物過量最可能導致低血壓,患者應立即平臥,取頭低位。并根據個體情況,必要時采取其它支持治療, 通常采用靜脈輸液。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結合率高,故透析方法無效。
甲磺酸多沙唑嗪控釋片的藥理作用
藥理作用多沙唑嗪片是長效?1-受體阻滯劑。本品選擇性作用于節后?1-腎上腺素受體,使周圍血管擴張,周圍血管阻力降低而降低血壓,對心排出量影響不大。與其他的?1-受體阻滯劑一樣,多沙唑嗪對立位血壓和心率影響較大。本品作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的?1-腎上腺素受體,使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌
甲磺酸多沙唑嗪控釋片的適應癥
適用于良性前列腺增生和高血壓。