我國啟動甲型流感疫苗批量生產
本報訊 昨晚8時，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動“盼爾來福”疫苗的生產。 11企業本周均獲疫苗毒株 這家企業，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產許可的企業。此外，我國還擁有10家季節性流感疫苗生產企業，這10家企業將于本周內陸續獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株。 昨日，國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會，稱將時刻關注全球和中國的流感流行情勢，啟動特殊審批程序，并確定適宜的臨床試驗方案，鼓勵疫苗企業積極研制甲型H1N1流感疫苗;如果大流行流感在國內暴發，應急情況下，國家藥監局將組織、協調11家企業協同生產甲型H1N1流感疫苗。 為滿足未來可能出現的巨大防疫需求，北京科興昨天亦表示，決定與國內其他幾家季節性流感疫苗生產企業結盟，分享關鍵的工藝和技術，共同生產甲型H1N1流感疫苗，以盡快擴大疫苗產量。 &nbs......閱讀全文
甲型H1N1流感疫苗的異常反應
是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。異常反應是由疫苗本身所固有的特性引起的，發生率極低，但多需要臨床處置，絕大多數的異常反應經過臨床治療后不留永久性損害。 異常反應的含義包括4個方面： ①必須使用合格的疫苗；
甲型H1N1流感疫苗的劑型介紹
2009年9月份以來，包括中國在內的多個國家已經開展甲型H1N1流感疫苗的接種活動。但這些疫苗有些是肌肉注射針劑，如中國普遍使用的就是這種劑型；有些則是鼻腔噴霧劑，如美國剛剛投入使用的首批疫苗。這兩種劑型究竟有何區別？是否可以隨意選用？世界衛生組織發布公報，對各國開展的疫苗接種工作給予肯定，稱接
甲型H1N1流感疫苗的生產企業
到目前為止，國家食品藥品監督管理局共批準了9家企業生產甲型H1N1流感疫苗，包括：北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅立峰
甲型H1N1流感疫苗的接種須知
一、接種甲型流感疫苗不是強制性的，而是自愿的，但必須嚴格按照四個步驟確保疫苗接種工作安全順利進行，即“知情告知，登記問詢，疫苗接種，留院觀察”。 二、有疫苗接種禁忌癥的人員不宜接種甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群與季節性流感的禁忌人群相似，如：對雞蛋特別是卵清蛋白過敏者；正在感冒發熱，或患急性疾
甲型H1N1流感疫苗的應對歷史
為有效應對甲型H1N1流感疫情，6月初，我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生產協調機制。中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗；國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速
各國加緊研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持續蔓延，相關疫苗研制工作也在緊張進行中。世界衛生組織近日對外宣稱，最快到今年7月中旬，全球疫苗生產商將開始大規模生產甲型H1N1流感病毒疫苗，預計全球年生產能力最大可達49億劑。 ? 各國紛紛加緊研制 和2003年那場全球流行的SARS相比，各國面對當前
甲型H1N1流感疫苗的相關問題介紹
注射甲流疫苗不影響懷孕。但甲流疫苗衛生部定為孕婦慎用。新疫苗副作用正不斷觀察中。不知懷孕的已注射者，關注階段孕檢即可，做相應處理。已注射的建議半年后再孕，讓藥物衰減甚凈，做到優生。 科學研究顯示，在妊娠的任何時期接種流感滅活疫苗都是安全的、有效的，不會增加產后并發癥和不良妊娠的風險。妊娠期間接
甲型H1N1流感疫苗的嚴重異常反應
是指由預防接種異常反應導致的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷。甲型H1N1流感疫苗嚴重異常反應包括：過敏性休克、過敏性喉頭水腫等嚴重過敏反應；多發性神經炎、格林巴利綜合征等嚴重神經系統反應；由預防接種異常反應導致的其它任何死亡或嚴重殘疾。
為什么要接種甲型H1N1流感疫苗？
當前，全球甲型H1N1流感流行勢頭不減。目前，北半球進入秋季，疫情呈快速上升趨勢。 從我國內地來看，近期疫情形勢也發生了一些新的變化，疫情從沿海向全國、從城市向農村擴散，由輸入為主變為本土為主，由散發病例向聚集疫情發展。目前，內地31個省份都發現疫情，每日報告病例數呈上升趨勢，近期還陸續出現了
我國的甲型H1N1流感疫苗怎么接種？
接種甲型H1N1疫苗后，可刺激機體產生針對甲型H1N1流感病毒的抗體，用于此型病毒所致流感流行的免疫預防。 接種劑量/劑次：15μg/0.5ml，1劑次。接種部位：上臂外側三角肌。接種途徑：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和運輸，嚴防凍結。 接種甲型H1N1疫苗對其他流感
關于甲型H1N1流感疫苗的基本介紹
甲型H1N1流感疫苗，是專門用于預防甲型H1N1流感病毒（此前也曾被稱為豬流感）的疫苗，在我國簡稱為甲流疫苗。甲型H1N1流感爆發以來，全球范圍內確診病例增長迅速。預防甲型H1N1流感最經濟最有效的辦法就是接種疫苗。為此，國際社會全力加快甲型H1N1流感疫苗的研發工作。
關于甲型H1N1流感疫苗的對比介紹
1940年經過在雞蛋胚胎培養病毒株成功之后，美國軍方開發了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年，全病毒流感疫苗大規模應用，該疫苗由滅活全病毒顆粒構成。1968年，流感裂解疫苗開始大規模應用，該疫苗除含表面抗原血凝素和神經氨酸酶外，還含有病毒核殼和基質蛋白。1976年亞單位流感疫苗
國產甲型H1N1流感疫苗政府埋單
本報訊 昨日，國家流感大流行疫苗制備企業負責人透露，國產甲型H1N1疫苗將由中央或地方政府埋單。 現有生產線可隨時轉產 昨天，獲準負責生產甲型H1N1流感疫苗的這家企業的相關負責人說，我國擁有年產2000萬到3000萬支流感疫苗的能力。如果防控疫情需要，現用于季節性流感疫苗的生產線可
《科學》關注中國甲型H1N1流感疫苗接種工作
中國成為世界首個可應用H1N1流感疫苗的國家，這一舉措受到多國媒體的關注，最新一期的《科學》雜志也發表了一篇專題文章China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus。 幾個月前，中國啟用極其嚴格的關口監測體系嚴防新流感H1N1病毒的入侵，當
世衛組織解答甲型H1N1流感疫苗問題
新華網北京5月4日電 甲型H1N1流感仍在多個國家蔓延，人們目前最為關心的問題之一是針對這一流感病毒的疫苗何時出現。世界衛生組織在其官方網站上針對疫苗的有關問題作出了解答： 一、有沒有一種針對甲型H1N1流感的有效疫苗? 目前還沒有，不過相關的疫苗研發正在進行之中。當某種流感病毒
簡述甲型H1N1流感疫苗的安全性
甲型H1N1流感疫苗是通過上市前嚴格的臨床驗證，充分證明了它的有效性和安全性之后才上市的。實際上，我國通過對13000多志愿者的臨床試驗，證明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接種1劑15微克是安全有效的。我國的疫苗研究比較早，國外的研究也證明了我國的研究結果，其有效性在3歲以上的人群中總體產
甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反應？
裂解疫苗的成分無感染性，不會引起甲型H1N1流感。 下述不良反應中：“常見”：是指發生率1%-10%（含1%）；“偶見”：是指發生率0.1%-1%（含0.1%）。 局部不良反應：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應：常見發熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、
簡述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 對雞蛋或疫苗中任何其他成份（包括輔料、甲醛、 裂解劑等），特別是卵清蛋白過敏者。 2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3. 未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者，有格林巴利綜合征病史者。 4. 對硫酸慶大霉素有過敏史者。
我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些？
我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家。目前，經過國家食品藥品監督管理局批準并上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗，注射劑型。截至目前，批準上市的疫苗由以下8家企業生產：北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
如何診斷甲型H1N1流感？
診斷主要結合流行病學史、臨床表現和病原學檢查，早發現、早診斷是防控與有效治療的關鍵。 1.疑似病例 符合下列情況之一即可診斷為疑似病例： （1）發病前7天內與傳染期甲型H1N1流感確診病例有密切接觸，并出現流感樣臨床表現。密切接觸是指在未采取有效防護的情況下，診治、照看傳染期甲型H1N1流
怎樣預防甲型H1N1流感？
1.勤洗手，養成良好的個人衛生習慣。 2.睡眠充足，多喝水，保持身體健康。 3.應保持室內通風，少去人多、不通風的場所。 4.做飯時生熟要分開，豬肉烹飪至71℃以上，以完全殺死甲型H1N1流感病毒。 5.避免接觸生豬或前往有豬的場所。 6.咳嗽或打噴嚏時用紙巾遮住口鼻。 7.常備治療
歐洲欲加速甲型H1N1流感疫苗審批惹爭議
目前，很多國家都在緊張地進行甲型H1N1流感疫苗的生產或臨床測試。為了能夠盡早為民眾接種，歐洲試圖簡化測試，利用審批“快速通道”加快疫苗審批，此舉引發了一些針對疫苗安全性和有效性的爭議。 據英國媒體7月26日報道，作為歐洲最高藥品監管機構，歐洲藥品管理局正在加速審批甲型H1N1流感疫
國家藥監局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本報訊 針對甲型H1N1流感疫苗何時上市的問題，昨天國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示，甲型H1N1流感是一種新型的病毒，目前不能僅僅急于甲型H1N1流感疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和質量控制。 顏江瑛說，我國11家甲型H1N1流感疫苗的生產企業，產能和技術研發力量都能做
我國率先完成甲型H1N1流感疫苗臨床試驗
北京科興生物制品有限公司8月18日宣布，其生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成，初步結果顯示疫苗對人體安全有效。 分析結果顯示，臨床試驗用疫苗在接種一針后可產生良好的免疫反應，保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準，表明接種疫苗可以對人體產生保護。 從受試者接種一針疫
關于甲型H1N1流感疫苗的疑似異常反應介紹
是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。其含義為： ①病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性，即必須是在預防接種過程中或接種后一定的時間內發生； ②受種者機體發生一定的組織器官或功能方面的損害； ③在就診時懷疑病例的發生與預防接
甲型H1N1流感疫苗的一般反應介紹
是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應。分為局部反應和全身反應。局部反應主要有局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀，全身反應主要有發熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。一般反應的發生率相對較高，但病情輕微，恢復較快，一般不需要臨床處置。
哪些人群不能接種甲型H1N1流感疫苗？
以下人群不能接種甲型H1N1流感疫苗：對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發病期、感冒和發熱者；格林巴利綜合癥患者；未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者；嚴重過敏體質者，對硫酸慶大霉素過敏者；年齡小于3歲者；醫
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反應
基于對607 例3-60 歲受試者免疫接種的臨床試驗結果（詳見【臨床試驗】），本品可能發生以下不良反應。 下述不良反應中：“常見”：是指發生率 1%-10%（含1%）；“偶見”：是指發生率0.1%-1%（含0.1%）。 局部不良反應：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應：常見發熱、疲
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事項
1.本品嚴禁靜脈注射！ 2.以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少 30 分鐘。 4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常
關于甲型H1N1流感疫苗的適用范圍介紹
1、適應人群 根據目前的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。優先考慮的人群為：關鍵崗位的公共服務人員、學生及教師、慢性病患者等。具體接種人群由實施省份的省級衛生行政部門根據疫苗供應量及疫情監測結果等因素確定。衛生部將根據國內外孕婦人群臨床實驗進展，適時提出該人群的疫苗使用意見。 2、不適