簡述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 對雞蛋或疫苗中任何其他成份(包括輔料、甲醛、 裂解劑等),特別是卵清蛋白過敏者。 2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3. 未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合征病史者。 4. 對硫酸慶大霉素有過敏史者。......閱讀全文
簡述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 對雞蛋或疫苗中任何其他成份(包括輔料、甲醛、 裂解劑等),特別是卵清蛋白過敏者。 2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3. 未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合征病史者。 4. 對硫酸慶大霉素有過敏史者。
簡述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知對疫苗中的一個或多個成份(包括疫苗的活性成份和輔料(見前))過敏的人群不能接種疫苗,特別是對雞蛋蛋白超敏者不能接種疫苗。 在患有高熱性疾病或急性感染時,建議當體溫降到正常2周后接種疫苗。 伴有發熱或無發熱癥狀的輕度疾病不應是使用本品的禁忌。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事項
1.本品嚴禁靜脈注射! 2.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少 30 分鐘。 4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反應
基于對607 例3-60 歲受試者免疫接種的臨床試驗結果(詳見【臨床試驗】),本品可能發生以下不良反應。 下述不良反應中:“常見”:是指發生率 1%-10%(含1%);“偶見”:是指發生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應:常見發熱、疲
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的臨床試驗介紹
在國內已經完成 3-60 歲受試者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接種 15 μg)臨床試驗。具體的安全性結果如下表1、2所示,免疫原性結果如下表3所示。 表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率和程度一覽表(%) http://x1.webres.medlive.cn
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分與性狀介紹
本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1 流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。 本品主要成分為甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
各國加緊研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持續蔓延,相關疫苗研制工作也在緊張進行中。世界衛生組織近日對外宣稱,最快到今年7月中旬,全球疫苗生產商將開始大規模生產甲型H1N1流感病毒疫苗,預計全球年生產能力最大可達49億劑。 ? 各國紛紛加緊研制 和2003年那場全球流行的SARS相比,各國面對當前
簡述流感病毒裂解疫苗的藥物相互作用
接種該疫苗與其他疫苗之間不需要時間間隔。 如果完全不同的疫苗需要同時接種,應選擇不同的接種部位。 接種流感疫苗后,使用ELISA方法進行抗HIV1抗體、抗丙型肝炎抗體特別是抗HTLV1抗體的血清學檢查時,可觀測到假陽性的結果。而使用Western Blot方法可以證明該結果有誤。這種暫時的假陽性
簡述四價流感病毒裂解疫苗的發展歷程
四價流感病毒裂解疫苗是華蘭生物疫苗股份有限公司生產的。該疫苗適用于預防6月齡至35月齡人群流感病毒的感染。 2022年5月31日,四價嬰幼兒流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明并開始供應。 2022年10月19日,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
流感病毒裂解疫苗的簡介
流感病毒裂解疫苗,適應癥為用于成人和6個月以上兒童預防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的純化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/維多利亞/361/2011 (H3N2)-類似株; 甲/維多利亞/361/2011 (IVR-165)]
簡述甲型H1N1流感疫苗的安全性
甲型H1N1流感疫苗是通過上市前嚴格的臨床驗證,充分證明了它的有效性和安全性之后才上市的。實際上,我國通過對13000多志愿者的臨床試驗,證明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接種1劑15微克是安全有效的。我國的疫苗研究比較早,國外的研究也證明了我國的研究結果,其有效性在3歲以上的人群中總體產
流感病毒裂解疫苗的接種對象
流行性感冒裂解疫苗推薦用于成人和6個月以上兒童預防流感。 本品特別推薦給以下人群: -60歲以上人群。 -患有心血管系統疾病、代謝性疾病(糖尿病)、囊性纖維化、慢性呼吸系統疾病和慢性腎功能不全者。 -先天性或獲得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在養老院或療養院的人群。 本品
流感病毒裂解疫苗的藥理毒理
接種流行性感冒裂解疫苗后,可以誘導機體產生針對血凝素和神經氨酸酶表面抗原的抗體,這些抗體可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40時被認為有保護。 具有保護性抗體的濃度通常在2-3周內獲得。由疫苗產生的對于疫苗相同株或類似株的免疫保護持續時間有所不同,通常為6-12個月。由流行
第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界領先
2009年春季,俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球,世衛組織首次將大流行流感預警級別提升到最高的六級。面對突發疫情,我國科學家緊急行動起來。2009年6月8日晚,來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。圖片來源于網絡
我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些?
我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家。目前,經過國家食品藥品監督管理局批準并上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗,注射劑型。截至目前,批準上市的疫苗由以下8家企業生產:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
甲型H1N1流感病毒被評為“年度病毒”
12月18日出版的《科學》雜志刊登文章,將甲型H1N1流感病毒列為2009年的年度病毒。文章說,多年以來,科學家一直在警告公眾,流感隨時會導致類似于1918西班牙大流感的全球性災難。他們曾設想,這種致命性流感可能會發端于亞洲,而自2003年以來,他們擔憂禽流感病毒H5N1可能就是這種“殺手”。世
關于流感病毒裂解疫苗的包裝介紹
原始包裝為注射器裝,便于直接注射使用。 1劑量疫苗含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 20×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 1劑量疫苗含0.25ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每
關于流感病毒裂解疫苗的貯藏介紹
疫苗必須儲存在+2℃至+8℃的冷藏柜中,且不能凍結。 為避光保存疫苗,疫苗應保存在其原始包裝中。 疫苗應放置在兒童不能觸及的地方。
簡述A型流感病毒的接種疫苗情況
2018年6月11日,四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染,獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒。
我國的甲型H1N1流感疫苗怎么接種?
接種甲型H1N1疫苗后,可刺激機體產生針對甲型H1N1流感病毒的抗體,用于此型病毒所致流感流行的免疫預防。 接種劑量/劑次:15μg/0.5ml,1劑次。接種部位:上臂外側三角肌。接種途徑:肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和運輸,嚴防凍結。 接種甲型H1N1疫苗對其他流感
甲型H1N1流感疫苗的應對歷史
為有效應對甲型H1N1流感疫情,6月初,我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生產協調機制。中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗;國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速
甲型H1N1流感疫苗的生產企業
到目前為止,國家食品藥品監督管理局共批準了9家企業生產甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅立峰
甲型H1N1流感疫苗的接種須知
一、接種甲型流感疫苗不是強制性的,而是自愿的,但必須嚴格按照四個步驟確保疫苗接種工作安全順利進行,即“知情告知,登記問詢,疫苗接種,留院觀察”。 二、有疫苗接種禁忌癥的人員不宜接種甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群與季節性流感的禁忌人群相似,如:對雞蛋特別是卵清蛋白過敏者;正在感冒發熱,或患急性疾
甲型H1N1流感疫苗的劑型介紹
2009年9月份以來,包括中國在內的多個國家已經開展甲型H1N1流感疫苗的接種活動。但這些疫苗有些是肌肉注射針劑,如中國普遍使用的就是這種劑型;有些則是鼻腔噴霧劑,如美國剛剛投入使用的首批疫苗。這兩種劑型究竟有何區別?是否可以隨意選用?世界衛生組織發布公報,對各國開展的疫苗接種工作給予肯定,稱接
甲型H1N1流感疫苗的異常反應
是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。異常反應是由疫苗本身所固有的特性引起的,發生率極低,但多需要臨床處置,絕大多數的異常反應經過臨床治療后不留永久性損害。 異常反應的含義包括4個方面: ①必須使用合格的疫苗;
世界衛生組織將確保窮人得到甲型H1N1流感病毒的疫苗
世界衛生組織說,它正在與疫苗制造商討論如何確保發展中國家獲得用于應對可能的甲型H1N1流感大流行的疫苗供應。 有人擔心發展中國家將幾乎得不到疫苗,因為許多發達國家已經在制藥公司那里下了“休眠”訂單,一場大流行事件將激活這些訂單(見 豬流感疫苗的生產可能忽視窮人)。 但是世界衛生組
流感疫苗預防接種技術指導意見(一)
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。無并發癥的流感患者主要臨床表現為發熱或寒戰、咳嗽、咽痛、流涕或鼻塞、肌痛或全身痛、頭痛、乏力等,部分患者(更常見于兒童)可出現嘔吐和腹瀉。流感并發癥包括細菌性肺炎、中耳炎、鼻竇炎、脫水及心臟病、哮喘、糖尿病等慢性病的加重。流感的季節性流行可致各年齡組人群發病
甲型H1N1流感病毒首現抗藥性
瑞士羅氏制藥公司6月29日證實,丹麥國內一名甲型H1N1流感患者對這家公司生產的抗流感藥物“達菲”已經產生抗藥性。這是科學家首次檢測到甲型H1N1流感病毒對“達菲”的抗藥變異。 羅氏制藥公司發言人戴維·雷迪說,這名患者在接受治療過程中體現出對“達菲”的抗藥性,公司眼下正研究應對措施。
日本發現發現甲型H1N1流感病毒新克星
導讀:實驗證明,感染甲流病毒的實驗鼠在服用這種混合物后,存活率高于使用“達菲”的存活率,而且這些小白鼠體重下降等癥狀得到緩解。 北海道大學3日說,該大學一個研究團隊發現甲型H1N1流感病毒的新克星。 北海道大學“動物病研究防治中心”組成的這支團隊負責人宮崎忠明(音譯)告訴共同社記者,
甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
國產甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的,13000多志愿者接種了疫苗。 根據接種第一劑疫苗21天的血清學結果,疫苗的血清學效果和安全性達到了