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記者23日從上海市市場監管局獲悉，上海研制的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”近日被批準為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。這是新冠病毒首個由地方研制成功并獲國家批準的體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用，研制及審批時間從一年以上縮短至兩個月。 這一標準物質為試劑盒檢測結果的判定提供了準繩。上海市計量測試技術研究院組建了專項科研團隊，成功研制出了2種“新型冠狀病毒體外轉錄RNA標準物質”。有了標準物質，就可以對試劑盒的各項指標進行評價，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質量控制依據，幫助檢測實驗室對結果進行確認，從而進一步降低“假陰性”的出現概率。照片說明：上海研制的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”近日被批準為國家級標準物質。 這把病毒檢測的上海“尺子”是用來干什么的？又是如何誕生的？能為病毒檢測提供哪些支持？ ——標準物質相當于是衡量試劑盒準確性的“尺子”。 上海......閱讀全文
合力戰“疫” 3月19日，中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）前沿中心生命科學計量團隊成功研制新型冠狀病毒人源IgG單克隆抗體標準物質兩種，并被國家市場監督管理總局計量司批準為國家標準物質。此前該標準物質已通過全國標準物質管理委員會組織的專家鑒定，將繼續緊急馳援戰“疫”一線。 新型冠狀病
分析測試百科網訊 近日，科技部發布了關于發布國家重點研發計劃2020年度應對新冠肺炎疫情國際合作項目申報指南的通知。該項目應對新冠肺炎疫情需求，擬在抗新冠肺炎的藥物、疫苗、檢測試劑、中醫藥等4個方向，部署11個研究任務，擬支持項目不超過37項，擬安排國撥經費總概算1.0億元人民幣，項目執行期不超
自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下，各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情，國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日，器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》，并于2月12日在中心官網率先對外發布。 世界衛生
記者23日從上海市市場監管局獲悉，上海研制的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”近日被批準為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。這是新冠病毒首個由地方研制成功并獲國家批準的體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用，研制及審批時間從一年以上縮短至兩個月
2月18日，國新辦新聞發布會稱，新冠肺炎疫苗研發在武漢、北京等地緊鑼密鼓地推進。滅活疫苗的研發正在進行病毒培養，重組基因工程疫苗研發已完成基因序列的合成。牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）核酸標準物質。中國農科院特產所供圖 19日，《中國科學報》從中國農業科學院特產研究所（以下簡稱特產所）獲悉，該所
2月18日，國新辦新聞發布會稱，新冠肺炎疫苗研發在武漢、北京等地緊鑼密鼓地推進。滅活疫苗的研發正在進行病毒培養，重組基因工程疫苗研發已完成基因序列的合成。 19日，《中國科學報》從中國農業科學院特產研究所（以下簡稱特產所）獲悉，該所研制的“牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）核酸標準物質”（以下簡稱B
2019新型冠狀病毒，2020年1月12日被世界衛生組織命名為2019-nCoV ，2020年2月11日被國際病毒分類委員會命名為SARS-CoV-2。 3月4日，國家衛健委發布了最新版本的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》。新版診療方案在原有的確診標準上新增了血清新型冠狀病毒特異性I
【內容簡介】2019新型冠狀病毒，即“2019-nCoV”，因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現，2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病
NIM-RM5205，NIM-RM5206新型冠狀病毒核酸檢測弱陽性標準物質 日前，中國計量科學研究院前沿中心生命科學計量團隊為應對核酸檢測實驗室日常質量控制對質控品的迫切需求，緊急研制了一批新型冠狀病毒核酸檢測弱陽性標準物質。 2020年12月28日，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防
-核心提要 - 1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個（截至2020年5月20日），但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外，證明藥物療效的臨床試驗，近乎全部 “翻車”。 2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批，要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質
日前，中國計量科學研究院前沿中心生命科學計量團隊為應對核酸檢測實驗室日常質量控制對質控品的迫切需求，緊急研制了一批新型冠狀病毒核酸檢測弱陽性標準物質。NIM-RM5205NIM-RM5206新型冠狀病毒核酸檢測弱陽性標準物質 2020年12月28日，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
一、血液學檢查 病毒感染相關的血液學檢查主要包括血常規、血生化以及其他針對性的檢測項目，相關指標為臨床常用的病毒感染診斷指標，為疾病的輔助診斷提供依據。 1、血常規 血常規中的許多項具體指標都是一些常用的敏感指標，對機體內許多病理改變都有敏感反映，其中又以白細胞計數、紅細胞計數、血紅蛋白和
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
分析測試百科網訊 根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，新冠肺炎確診標準之一是新型冠狀病毒核酸檢測陽性。除湖北地區在核酸檢測基礎上增加CT檢測外，全國其它地區以及全球各地區，目前都以核酸檢測陽性為確診依據。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸檢出陽性率高低可能與樣本采集保存運輸、
分析測試百科網訊 近日，北京市科委公布了2020年度市科委第四季度項目(課題)立項公開清單，共254項，項目涉及了首都臨床診療技術研究及轉化應用，新冠肺炎疫情科技防控，生命科學前沿創新培育，食品安全技術保障，創新品種及平臺培育，城市精細化管理，疫情防控追溯、監測與消殺科技，科技支撐鄉村產業振興，
2020年10月24日，由中國顆粒學會、大同大學（臺北）、臺北科技大學主辦的中國顆粒學會第十一屆學術研討會暨海峽兩岸顆粒技術研討會在廈門隆重舉行。本次會議邀請到了來自海峽兩岸知名顆粒學知名專家、學者，同時也邀請到了中國工程院院士劉中民、岳光溪、馬軍，中國科學院院士俞書宏做大會報告。大會共有近千人
最近，關于新冠肺炎核酸檢測假陰性的問題得到多家媒體報道。《南方周末》的報道顯示，在浙江一所醫院，有的病人測了6次核酸試劑都為陰性，直到第7次才測出陽性。而剛剛去世的李文亮醫生，在1月11、12號就有發熱癥狀住院，之后住進重癥監護室，但兩次核酸檢測結果均為陰性，直到2月1日核酸檢測結果才顯示陽性。
2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）臨床試驗在武漢金銀潭醫院啟動。從媒體關注和社交網絡討論上看，瑞德西韋是一款被人們寄予厚望的藥物。甚至臨床試驗未開始之前，網友們對瑞德西韋藥物效果的討論便層出不窮。 對新冠肺炎疫情新藥開發一直保持關注的美國國立衛生研究院博士后研究員、免疫學博
2020年突如其來的新冠肺炎疫情使"核酸檢測"進入了公眾的視野，核酸檢測從工藝上來說包括核酸提取、擴增與檢測。 根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，新冠肺炎確診標準之一是新型冠狀病毒核酸檢測陽性。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸檢出陽性率高低可能與樣本采集保存運輸
2020年突如起來的新冠肺炎疫情使"核酸檢測"進入了公眾的視野，核酸檢測從工藝上來說包括核酸提取、擴增與檢測。 根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，新冠肺炎確診標準之一是新型冠狀病毒核酸檢測陽性。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸檢出陽性率高低可能與樣本采集保存運輸
分析測試百科網訊 近日來，新冠疫情在全球蔓延的速度以及事態的變化令每個人動容。截止到2020年4月3日12時，我國共累計報告新冠肺炎確診病例82804例，累計死亡病例3331例；而全球新冠肺炎確診病例累計已超100萬例，多個國家確診病例已超中國：美國成為確診病例最多的國家累計確診病例超24萬例；
2020年2月12日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布通告，發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》。本審評要點適用于進行首次注冊申報的產品。企業應提交在符合質量管理體系的生產環境下生產的試劑盒進行的所有性能驗證的研究資料，包括具體研究方法、實驗方案、實驗數據、統計分析
這個春節，一場始料未及的新冠肺炎疫情，打亂了人們對于鼠年的憧憬，不斷滾動的疫情播報牽動著每個人的心。 在這場戰“疫”中，中華預防醫學會感染性疾病防控分會常務委員兼秘書長、中山大學附屬三院感染科副主任林炳亮除了參與醫務工作，還不斷通過互聯網做科普。他向中青報·中青網記者透露，這些天面對的線上咨詢
據加拿大《星報》2月13日報道，多倫多兩例新冠病毒感染者雖已康復，但仍被隔離在家里，因為測試顯示，這對夫妻的鼻腔及咽喉處所取得的細胞樣本中，一直都有新冠病毒的痕跡。 安大略省公共衛生工作人員表示：“我們不知道這是活病毒還是死病毒。”目前他們正試圖解釋其中原因。 康復者仍能攜帶病毒？消息一出
分析測試百科網訊 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號）。 以下是公告全文：關于發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號） 為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，按照“統
2019新型冠狀病毒，即“2019-nCoV”，2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族，其中SARS-CoV、MERS-CoV和2019-nCoV均屬于β屬冠狀病毒。 截止最新的確診病例信息顯示，新型冠狀病毒的傳播能力比SARS更強，導致疫情傳播速度較快，給疾病防控
在抗擊新冠病毒疫情跟進，眾多臨床檢驗工作者和科研人員在病毒檢測、疫苗研發緊湊而高效的工作著。病毒核酸的提取是新冠病毒檢測極為關鍵的環節，這些檢驗工作需要嚴格在生物安全柜中進行，在新型冠狀病毒肺炎疫情儀器如何選用合理的生物安全柜，儀器設備網特別對生物安全實驗室等級以及符合不同等級實驗室要求的生物安
日前，中國計量科學研究院前沿中心生命科學計量團隊成功研發了高低兩種濃度水平的新型冠狀病毒核酸標準物質,并通過專家鑒定。 兩種標準物質均為體外轉錄RNA，目標基因范圍涵蓋已公布的新冠病毒3個主要基因：核殼蛋白N基因全長、包膜蛋白E基因全長、開放閱讀框1ab （ORF1ab）基因片段（基因組坐標：
分析測試百科網訊 2020年11月14日由中國儀器儀表行業協會分析儀器分會原子光譜專業委員會主辦、大理大學藥學院、四川大學分析測試中心、環境化學與生態毒理學國家重點實驗室承辦的第六屆全國原子光譜及相關技術學術會議在大理隆重舉行。本次會議共有238人出席、參與。中國科學院生態環境研究中心江桂斌院士