WIKI資訊
7月2日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布公告，批準華大基因無創產前檢測臨床應用的測序儀和試劑盒上市，一時間引起業內廣泛關注。 因為這是自今年2月CFDA喊停所有未經批準的測序臨床診斷服務后，DNA 測序分析技術用于無創產前診斷首次在中國獲得官方批文。 應該說，這是一件值得慶賀的事件。 首先，這套技術最主要的貢獻是以華人為主的多家研發機構精誠合作的碩果。早在1997年， 香港中文大學的盧煜明教授就發現母體外周血漿中存在胎兒游離DNA，且隨孕周增加穩定存在，直至孕婦分娩后快速消失，進而預測其可以作為非創傷性產前診斷的理想材料，后來經臨床驗證，盧煜明因此獲得國際大獎。 其次，首張市場許可證獲得簽發，意味著無創產前診斷之前的混亂局面、缺乏權威機構論證監管的歷史結束。這對盼望優生優育的年輕母親或期待二胎的高齡產婦， 無疑都是一大福音。 最后，這應該也是中國元素的產學研結合，在該領域具有榜樣、示范效應。 提前布局市......閱讀全文
一項新技術或產品的問世，給人們帶來欣喜的同時，也必然會引起擔憂，基因測序技術便是其中之一。基因測序技術被看作自疫苗問世以來疾病預防最重要的科技突破，它不僅可以大大降低遺傳相關的疾病發生率，減少出生缺陷，還可以實現對疾病預測、預防、預警以及個體化診療；但目前，國內的基因測序市場卻并不讓人滿意，甚至
在中國兩部委（食品藥品監督管理局、國家衛生計生委）用一紙禁令將基因測序打入“冷宮”僅兩個月，世界最大的基因測序儀器制造商Illumina的掌門人Jay Flatley先生就急沖沖跑來中國，并高調表示：“我十分看好中國基因測序市場。” 可能有人會懷疑Jay Flatley這一逆風言論，但沒有人會
從基因檢測下游服務行業拓展至上游設備行業，中國的基因檢測企業存在感越來越強。欣喜之余不可忽視的是，當前基因測序公司對于醫療實際場景缺乏深入了解，臨床信息與基因數據脫節，政策監管風險如同一只遲遲不落下的靴子，這些都是這個行業無法回避的痛點。 在華大基因董事長汪建的眼中，基因檢測似乎“無所不能”。
經歷了2015年的熱捧，2016年的資本小幅理性回歸，2017年上半年的熱潮趨緩后，泛泛的基因測序將無法持續吸引資本的目光，未來行業熱點在于技術突破，或者商業模式的突破。 （做一次全基因檢測，會產生100多G海量數據，其中能被用于科研與臨床應用的，只是蛋白編碼基因與少量的非蛋白編碼基因，占整體
一、基因測序行業發展現狀分析 基因測序技術應用范圍較廣，主要分為科研服務、醫療應用服務以及非醫療基因檢測服務。其中，醫療應用服務是目前應用基因測序技術中活躍度較高且發展潛力較大的部分，涉及無創產前篩查、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷等諸多領域。近年來，隨著“二胎
20世紀80年代初，曾經有人預言：“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來自生命科學領域。2014年，科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破，有助于人們揭示有關
20世紀80年代初，曾經有人預言：“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來自生命科學領域。2014年，科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破，有助于人
“我是專程到中國來的，而且這次是帶了整個的管理團隊到中國來。我們的目的是為了更好地了解并且同我們本地的合作伙伴們進行溝通。”2017年3月22日在陰雨綿綿的上海，Illumina公司CEO Francis deSouza上任后首次到訪中國，“如今，中國和美國應該是全球最大的兩個基因市場，對于Il
基因測序行業半年來監管政策頻出。 2014年1月，國家食品藥品監督管理總局首次明確規定基因分析儀為第三類醫療器械。 2月，全面叫停基因測序在國內的臨床應用。 3月，國家衛生計生委通知各機構可以進行基因測序臨床試點的申報和儀器注冊。 6月，國家衛生計生委授權首批個體化醫學試點單位
近日，廣東省質監局組織省標準化研究院（以下簡稱省標院）等單位，幫助深圳華大基因研究院（以下簡稱華大基因）將“基因測序技術規范、混合肉類鑒定方法及基因合成質量要求”3項科研專利技術轉化為廣東省地方標準，使基因測序產業實現有標可依，為規范檢測市場奠定基礎。 基因測序被譽為生命科學領域的高新技術
近日，廣東省質監局組織省標準化研究院（以下簡稱省標院）等單位，幫助深圳華大基因研究院（以下簡稱華大基因）將“基因測序技術規范、混合肉類鑒定方法及基因合成質量要求”3項科研專利技術轉化為廣東省地方標準，使基因測序產業實現有標可依，為規范檢測市場奠定基礎。 基因測序被譽為生命科學領域的高新技術服務
基因測序能夠提前發現疾病或者找出更多病因的本原，有助于提前診斷或準確診斷，從而預防和治療疾病。此外，基因測序技術突飛猛進，檢測成本大幅下降，已進入商業化階段，對傳統治療方式的改進，使得基因測序未來市場空間廣闊。 增長預期強烈 數據顯示，全球基因測序市場規模已經從2007年的7.94億美元增長
后來成為深圳式創新樣板的華大基因，誕生于20世紀末的北京，出身于紅旗下，有著國字號基因。 而各級政府對其的政策和資金支持，在華大基因的發展歷程中，也一直扮演著不可或缺的角色。這個旁人說不清是科研機構、國有公司還是民營公司的“機構”，得以獨樹一幟地發展壯大至今。 離開中科院 為完成中國承擔的
基因測序領域再迎重大突破 近期有關基因測序領域的利好消息接連不斷，相應基因測序板塊的個股也有異動，如馬應龍就于6月28日強勢漲停。新華社消息，美國國家衛生研究院日前批準了首個利用被譽為“基因剪刀”的CRISPR基因編輯技術來治療癌癥的人體臨床試驗，讓這種目前備受關注的生物醫學技術在
近年來，基因測序技術飛速發展，使得幾十個甚至上百個基因的測序能夠在幾天之內完成，測序的成本也下降到普通百姓可以承受的范圍，這使得基因測序的臨床應用成為可能。在臨床研究方面，外顯子組甚至全基因組的基因測序大大加速了疾病分子標志物的尋找，使得多種疾病病因的診斷與分型與以往相比更加精確，在用藥時也能更
一、基因檢測公司梳理 目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為：①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備），②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因檢測服務的中游企業
基因測序服務市場增速快，預計2016年超過測序儀器市場。據Markets&Markets預測，2014-2020年上游市場中測序儀的復合增長率是15.4%。中游測序服務市場重資產、技術附加值低，將是產業鏈中增速最快的，據BCC Research預測2011-2016年復合增長率為29%。
日前，國家食藥監總局和國家衛生計生委聯合發出通知，要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用，已經開展的，要立即停止。官方給出的原因是，目前國內使用的基因測序儀及相關試劑、軟件，均未獲得國家對醫療器械的審評審批，屬于“違法醫用”。 什么是基因測序? 這一技
如果是基因測序產業上游的公司，產品銷售的目標客戶廣泛，橫跨科研、醫療、商檢領域，產品包括測序儀、DNA提取試劑盒、捕獲試劑盒/多重子擴增試劑盒、建庫試劑盒、上機測序試劑盒，其中測序儀、上機測序試劑盒兩者是綁定的，DNA提取試劑盒、捕獲試劑盒/多重子擴增試劑盒、建庫試劑盒是可以用第三方的產品，國內
目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為： ①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備）； ②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片）； ③提供第三方基因檢測服務的中游企業； ④提供測序數據存
何菊虹(化名)41歲時懷上了二胎，在西安一家民營醫院產檢“唐氏篩查”時，被醫生告知“一切正常”，但孩子出生后被確診為唐氏綜合征患者，一家人的生活從此陷入為孩子康復、治療的絕望里。 “如果當時就有無創產前基因檢測，這樣的悲劇就基本不會發生了。”深圳華大基因執行副總裁朱巖梅在朋友圈如此評論。 何
相關概念 基因是DNA分子上的一個功能片段，是遺傳信息的基本單位，是決定一切生物物種最基本的因子；基因決定人的生老病死，是健康、靚麗、長壽之因，是生命的操縱者和調控者。因此，哪里有生命，哪里就有基因，一切生命的存在與衰亡的形式都是由基因決定的，包括您的長相、身高、體重、膚色、性格等均與基因密不
2014年9月24~26日，由中國工程院醫藥衛生學部主辦，中華醫學會檢驗分會、中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會、中國醫師管理協會檢驗醫師分會、全國生物芯片標準化技術委員會、中國高科技產業化研究會協辦， 第二軍醫大學、生物芯片北京國家工程研究中心、 中國醫藥生物技術協會生物芯片分會、清華大學承辦
基因診斷“奶酪”溢出的香味越來越濃。 對于關注生物技術領域的投資者來說，談到近日最熱鬧的生物并購，就不得不說深圳華大基因完成對美國CompleteGenomics(以下簡稱“CG”)的收購。 這一越洋牽手，或將令國內基因測序產業引爆一輪競技。然而，也有業內投資人士指出，雖然基因診斷的
華大基因身為國內基因測序行業的龍頭企業，一直備受外界矚目，然而最近的大幅裁員和項目擱淺也將其推上風口浪尖。 近日，外媒稱華大基因對其加州基因測序子公司Complete Genomics（以下簡稱CG）進行大幅裁員，但具體數量不詳，克利夫·里德已經辭去了該公司CEO的職務，其超級基因測
斥巨資采購128臺基因測序儀，一舉成為全球最大的基因測序中心，全額收購美國納斯達克上市公司Complete Genomics(下稱CG)，改變中國生物科技企業被跨國企業單向并購的格局。華大基因向來不按套路出牌。看似有些瘋狂的舉動，實際是華大基因建立技術優勢的精心布局。華大基因的服務規模和測序團隊
繼衛計委醫政司發布第一批基因測序臨床試點后，2015年1月15日，衛計委婦幼司發布了第一批可以開展NIPT的產前診斷試點單位，全國31個省市地區共有109家機構入選，通知截圖及入選單位和名單如下所示： 根據通知，衛計委婦幼司此次試點的目的是：通過在試點產前診斷機構的臨床應用驗證與評價，完善高通
該技術因安吉麗娜·朱莉、喬布斯使用過而被大眾熟知。 日前，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出通知，要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用，已經開展的，要立即停止。通知下發后仍繼續開展的，屬地衛
日前，國家食藥監管總局、國家衛計委聯合發出通知，叫停了包括產前基因檢測在內的基因測序。 基因測序雖然在中國剛剛興起，部分產前基因檢測也相對成熟，但是目前國內一些機構卻不惜用“包測百病”來吸引顧客。基因測序市場現狀究竟如何?被叫停后會不會產生新的問題?記者對此進行了調查。 基因測序被緊
分析測試百科網訊 近日，美國聯邦法院已授予Illumina一項初步禁令，該禁止將阻止華大基因及其子公司（包括華大智造）在美國分銷和推廣其基因測序產品。 Illumina是在今年2月份提出了這項初步禁令，指控華大基因旗下多款基因測序儀侵犯Illumina在美國的專利，其中包括Illumina的獨