快速分析鹽酸胃復安制劑中的雜質
圖1. 從Agilent 1200系列LC系統到Agilent 1290 Infinity LC系統的方法轉換。 本文對Agilent 1290 Infinity液相色譜系統用于測定鹽酸胃復安藥物制劑中的雜質和有關物質的性能進行了評價。1200系列HPLC系統上的常規LC方法很容易轉換為Agilent 1290 Infinity LC系統上的超高壓方法，溫度精確調節是使不同雜質得到相同選擇性的關鍵參數。在此方法開發過程中施加的壓力高達1070 bar。最終的高效方法在880 bar下操作，分析時間為3.5min，比原來的HPLC方法快4倍左右，且具有同樣的準確度。驗證研究證明了Agilent 1290 Infinity LC系統的性能。采用新的二極管陣列檢測器（DAD）使雜質的檢測限低至相當于主化合物的0.001% w/w，比要求的檢測限還要低一個數量級。 目前藥物分析的關......閱讀全文
快速分析鹽酸胃復安制劑中的雜質
圖1.? 從Agilent 1200系列LC系統到Agilent 1290 Infinity LC系統的方法轉換。 本文對Agilent 1290 Infinity液相色譜系統用于測定鹽酸胃復安藥物制劑中的雜質和有關物質的性能進行了評價。1200系列HPLC系統上的常規LC方法很
鹽酸丁卡因的雜質制劑類型
制劑注射用鹽酸丁卡因雜質質IC7H7NO2137.14 對氨基苯甲酸雜質ⅡH,C C1H15NO2193.25 對丁氨基苯甲酸
鹽酸環丙沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸環丙沙星片(2)鹽酸環丙沙星膠囊(3)鹽酸環丙沙星滴眼液雜質質BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸 雜質CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基6-氟-4氧代-1,4
鹽酸多巴酚丁胺的雜質及制劑類型
制劑鹽酸多巴酚丁胺注射液雜質質IOHC10H12O2164.20 4-(4-羥苯基)-2-丁酮
鹽酸雷尼替丁的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸雷尼替丁片(2)鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒(3)鹽酸雷尼替丁注射液(4)鹽酸雷尼替丁膠囊雜質質I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
鹽酸納洛酮的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸納洛酮注射液(2)注射用鹽酸納洛酮雜質質IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮雜質OH C32H32N2O8572.61 2,2-雙納洛酮
鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊雜質質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
輕松實現液相色譜的方法轉換（一）
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鹽酸布桂嗪的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸布桂嗪片(2)鹽酸布桂嗪注射液雜質質I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
鹽酸地匹福林的雜質及制劑類型
制劑鹽酸地匹福林滴眼液雜質質IH3CCH,, HCIO4CH3C19H27NO5·HClO4449.8(士)3,4二羥基2′甲氨基苯乙酮3,4二新戊酸酯高氯酸鹽
鹽酸川芎嗪的雜質及制劑類型
制劑鹽酸川芎嗪注射液雜質質ICH3H10O4194.18 鄰苯二甲酸二甲酯
鹽酸曲馬多的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸曲馬多片(2)鹽酸曲馬多分散片 (3)鹽酸曲馬多注射液(4)鹽酸曲馬多栓(5)鹽酸曲馬多膠囊(6)鹽酸曲馬多緩釋片(⑦)鹽酸曲馬多緩釋膠囊雜質質I(順式鹽酸曲馬多)CH及其對映體OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亞甲基]-1-(3-甲
鹽酸米多君的雜質及制劑類型
制劑鹽酸米多君片雜質質IOHHcONHOCH C1oH15NO3197.23 1(2,5-二甲氧基苯基)-2-氨基乙醇
鹽酸帕羅西汀的雜質及制劑類型
制劑鹽酸帕羅西汀片雜質質I(去氟帕羅西汀)NHC19H20NO3310.37 雜質Ⅱ(N-甲基帕羅西汀) C20H2FNO3343.39
鹽酸美西律的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸美西律片(2)鹽酸美西律注射液(3)鹽酸美西律膠囊雜質質CH3OHC8H10O122.16 2,6-二甲基酚
鹽酸氟西泮的雜質及制劑類型
制劑鹽酸氟西泮膠囊雜質質IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜蕈-2-酮 雜質Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮鹽酸鹽
鹽酸氟西汀的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氟西汀片(2)鹽酸氟西汀膠囊雜質質IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羥基-3-苯基丙胺雜質ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚雜質Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺雜質Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
鹽酸肼屈嗪的雜質及制劑類型
制劑鹽酸肼屈嗪片雜質萘CsH6N2130.15
鹽酸氨溴索的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氨溴索口服溶液(2)鹽酸氨溴索片(3)鹽酸氨溴索注射液(4)鹽酸氨溴索膠囊(5)鹽酸氨溴索緩釋膠囊(6)鹽酸氨溴索糖漿雜質質IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氫喹唑啉-3(2H)-基)環已醇
鹽酸硫必利的雜質及制劑類型
制劑鹽酸硫必利注射液雜質質I, H3CChSOCH3 C1sH24N2O5S344.4 硫必利氮氧化物
鹽酸溴己新的制劑及雜質類型
制劑鹽酸溴已新片雜質質I或Cl H2o brCIN2 331 70 N-甲基N-環已基-2-氨基-3氯-5-溴苯甲胺或N甲基N-環己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺
鹽酸賽庚啶的雜質和制劑類型
制劑鹽酸賽庚啶片雜質質IC21H23NO305.41 甲基-4-(5H-二苯并[a,d]環庚三烯-5-羥基)哌啶
鹽酸安非他酮的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸安非他酮片(2)鹽酸安非他酮緩釋片雜質質ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮雜質Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羥基-2-丙酮
鹽酸納美芬的雜質及制劑類型
制劑鹽酸納美芬注射液雜質質I(鹽酸納曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(環丙基甲基)-4,5α-環氧-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽雜質Ⅱ(雙納美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-雙納美芬
鹽酸納美芬的雜質及制劑類型
制劑鹽酸納美芬注射液雜質質I(鹽酸納曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(環丙基甲基)-4,5α-環氧-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽雜質Ⅱ(雙納美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-雙納美芬
鹽酸黃酮哌酯的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸黃酮哌酯片(2)鹽酸黃酮哌酯膠囊雜質質I, C17H12O4280.273-甲基黃酮-8-羧酸
鹽酸舍曲林的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸舍曲林片(2)鹽酸舍曲林膠囊雜質質ⅡH3CC17H1Cl2N·HCl342.70(1R,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫N-甲基-1萘胺鹽酸鹽雜質Ⅲ,H3CClHCIC1?H17Cl2N·HC1342.70(1S,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-
鹽酸尼卡地平的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸尼卡地平片(2)鹽酸尼卡地平注射液(3)鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液雜質質ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-芐基N-甲基)-乙酯甲酯
鹽酸賽洛唑啉制劑和雜質類型
制劑鹽酸賽洛唑啉滴鼻液雜質質IH3CCHC16H26N2O262.39 「-(2-氨乙基)-2-[4-(1,1-二甲基乙基)-2,6-二甲基苯基乙酰胺
鹽酸地芬諾酯的雜質及制劑類型
制劑復方地芬諾酯片雜質I(地芬諾酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸