鹽酸氨溴索的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氨溴索口服溶液(2)鹽酸氨溴索片(3)鹽酸氨溴索注射液(4)鹽酸氨溴索膠囊(5)鹽酸氨溴索緩釋膠囊(6)鹽酸氨溴索糖漿雜質質IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氫喹唑啉-3(2H)-基)環已醇......閱讀全文
鹽酸氨溴索的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氨溴索口服溶液(2)鹽酸氨溴索片(3)鹽酸氨溴索注射液(4)鹽酸氨溴索膠囊(5)鹽酸氨溴索緩釋膠囊(6)鹽酸氨溴索糖漿雜質質IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氫喹唑啉-3(2H)-基)環已醇
鹽酸溴己新的制劑及雜質類型
制劑鹽酸溴已新片雜質質I或Cl H2o brCIN2 331 70 N-甲基N-環已基-2-氨基-3氯-5-溴苯甲胺或N甲基N-環己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺
鹽酸氨溴索
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25Hg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在244mm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為233~247。
鹽酸氨溴索膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
鹽酸氨溴索糖漿
性狀本品為澄清黏稠液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的
鹽酸氨溴索片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細
鹽酸氨溴索糖漿
性狀本品為澄清黏稠液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的
鹽酸氨溴索糖漿
性狀本品為澄清黏稠液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的
鹽酸氨溴索糖漿
性狀本品為澄清黏稠液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的
鹽酸氨溴索膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
鹽酸雷尼替丁的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸雷尼替丁片(2)鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒(3)鹽酸雷尼替丁注射液(4)鹽酸雷尼替丁膠囊雜質質I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
鹽酸多巴酚丁胺的雜質及制劑類型
制劑鹽酸多巴酚丁胺注射液雜質質IOHC10H12O2164.20 4-(4-羥苯基)-2-丁酮
鹽酸環丙沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸環丙沙星片(2)鹽酸環丙沙星膠囊(3)鹽酸環丙沙星滴眼液雜質質BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸 雜質CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基6-氟-4氧代-1,4
鹽酸納洛酮的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸納洛酮注射液(2)注射用鹽酸納洛酮雜質質IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮雜質OH C32H32N2O8572.61 2,2-雙納洛酮
苯溴馬隆的雜質及制劑類型
制劑(1)苯溴馬隆片(2)苯溴馬隆膠囊雜質質ⅡBrChSC17H1Br3O3502.98 (6-溴-2-乙基-3-苯并呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮
鹽酸氨溴索緩釋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色的小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
鹽酸氨溴索口服溶液
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收檢查
鹽酸氨溴索的類別及貯藏方法
類別祛痰藥貯藏遮光,密封保存
鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊雜質質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
磷酸伯氨喹的雜質及制劑類型
制劑磷酸伯氨喹片雜質質I,(喹西特)CH3N C1sH21N3O259.35 8-(4氨基戊基)氨基]-6甲氧基喹啉
鹽酸氨溴索的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深
鹽酸氨溴索膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格30mg貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氨溴索糖漿的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格100ml:0.6g貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氨溴索片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格30mg貯藏遮光,密封保存
鹽酸氨溴索的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25Hg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在244mm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為233~247。
鹽酸布桂嗪的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸布桂嗪片(2)鹽酸布桂嗪注射液雜質質I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
鹽酸地匹福林的雜質及制劑類型
制劑鹽酸地匹福林滴眼液雜質質IH3CCH,, HCIO4CH3C19H27NO5·HClO4449.8(士)3,4二羥基2′甲氨基苯乙酮3,4二新戊酸酯高氯酸鹽
鹽酸川芎嗪的雜質及制劑類型
制劑鹽酸川芎嗪注射液雜質質ICH3H10O4194.18 鄰苯二甲酸二甲酯
鹽酸曲馬多的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸曲馬多片(2)鹽酸曲馬多分散片 (3)鹽酸曲馬多注射液(4)鹽酸曲馬多栓(5)鹽酸曲馬多膠囊(6)鹽酸曲馬多緩釋片(⑦)鹽酸曲馬多緩釋膠囊雜質質I(順式鹽酸曲馬多)CH及其對映體OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亞甲基]-1-(3-甲
鹽酸米多君的雜質及制劑類型
制劑鹽酸米多君片雜質質IOHHcONHOCH C1oH15NO3197.23 1(2,5-二甲氧基苯基)-2-氨基乙醇