依巴斯汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依巴斯汀20mg),置干燥試管中,加枸櫞酸-醋酐飽和溶液(臨用新配)lml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加乙醇適量使依巴斯汀溶解并稀釋制成每1ml中約含依巴斯汀12kg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收......閱讀全文
依巴斯汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依巴斯汀20mg),置干燥試管中,加枸櫞酸-醋酐飽和溶液(臨用新配)lml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加乙醇適量使
依巴斯汀片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于依巴斯汀20mg),置干燥試管中,加枸櫞酸-醋酐飽和溶液(臨用新配)lml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加乙醇適量使依巴斯汀溶解并稀釋制成每1ml
依巴斯汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
依巴斯汀的性狀及貯藏方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;無味。本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為84~87℃吸收系數取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在253n
依巴斯汀的鑒別方法
(1)取本品約20mg,置干燥試管中,加枸櫞酸醋酐飽和溶液(臨用新配)1ml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則
依巴斯汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;無味。本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為84~87℃吸收系數取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在253nm的
依巴斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依巴斯汀1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,
依巴斯汀片的類別及貯藏方法
類別H1受體拮抗劑規格10mg。貯藏遮光、密閉保存。
依巴斯汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,各加水約5ml使崩解,再各加甲醇適量,超聲約30分鐘使依巴斯汀溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取依巴斯汀對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。系統適用性溶液與色譜
依巴斯汀片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依巴斯汀20mg),置干燥試管中,加枸櫞酸-醋酐飽和溶液(臨用新配)lml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加乙醇適量使依巴斯汀溶解并稀釋制成每1
依巴斯汀的類別及貯藏方法
類別H1受體拮抗劑。貯藏密封保存。
依巴斯汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻雜質對照品溶液取雜質Ⅲ對照
依巴斯汀的雜質類型
質INHC18H21NO267.37 4-二苯甲基氧基哌啶雜質ⅡH3CH3 C19H29NO2303.45 4-(4羥基哌啶-1-基)-1-(4-叔丁基苯基)-1-丁酮雜質Ⅲ C26H22334.46 1,1,2,2-四苯乙烷
依巴斯汀的制劑類型及貯藏方法
貯藏密封保存。制劑依巴斯汀片
依巴斯汀的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于46.97mg的C32H3NO2
依巴斯汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,置干燥試管中,加枸櫞酸醋酐飽和溶液(臨用新配)1ml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(
依巴斯汀國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂依巴斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的依巴斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
依普黃酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依普黃酮0.1g),加無水乙醇適量,微溫振搖10分鐘,使依普黃酮溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸0.5m1與鎂粉0.05g,輕微振搖,放置10分鐘,顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
依諾沙星片性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色或微黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含依諾沙星(按C5H17FN4O3計)4Hg的溶液,濾過,照紫
卡比多巴片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振搖使卡比多巴溶解,濾過,濾液分為兩份,一份中加臨用新制的0.2%硫酸亞鐵溶液與1%酒石酸鉀鈉溶液各1ml,加醋酸銨約20~40mg,即顯藍紫色,加濃氨溶液1滴,振搖,紫色即變深;另一份中加對二甲氨基苯甲醛溶液
依西美坦片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄
依他尼酸片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別取本品細粉適量(約相當于依他尼酸0.1g),加乙醇10ml,攪拌使依他尼酸溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,照依他尼酸項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。
左旋多巴片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉,照左旋多巴項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的反應(2)取本品細粉適量(約相當于左旋多巴750mg),加3mol/L鹽酸溶液25ml,振搖使左旋多巴溶解,濾過,濾液中逐滴加入氨試液調節pH值為4.0,攪拌,避光放置數
利巴韋林片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g)加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應
復方卡比多巴片的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡藍色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于卡比多巴20mg),置10ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液25ml與水25ml,振搖20分鐘,加甲
依替膦酸二鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有
卡比多巴片的性狀和鑒別方法
性狀本品為類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振搖使卡比多巴溶解,濾過,濾液分為兩份,一份中加臨用新制的0.2%硫酸亞鐵溶液與1%酒石酸鉀鈉溶液各1ml,加醋酸銨約20~40mg,即顯藍紫色,加濃氨溶液1滴,振搖,紫色即變深;另一份中加對二甲氨基苯甲醛溶液
巴氯芬片的性狀與鑒別方法
性狀本品為白色或類白色或著色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
甲基多巴片的性狀和鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品的細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含甲基多巴0.04mg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在280nn的波長處有最大吸收(2)取本品的細粉適量(約相當于甲基多巴10mg),加茚三酮試液數滴,
利巴韋林分散片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g),加水10ml,研磨,濾過,濾液加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致