WIKI資訊
看到名單里的“曲妥珠單抗”，陳俊（化名）心里的一塊石頭落了地。 陳俊的母親罹患乳腺癌，需要注射曲妥珠單抗，即俗稱的赫賽汀。此前在中國，這一由跨國藥企羅氏生產的藥品，一支的零售價格就高達2萬多元。而在一個治療周期里，患者至少要注射14支。對患者而言，即便可以通過醫保部分報銷，同樣是一筆難以承受的巨大支出。 日前，人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進入醫保目錄后的價格談判結果，并同步確定了這些藥品的醫保支付標準，赫賽汀名列其中。經過談判，每支藥品支付標準降到7600元，降幅近七成。 被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍的藥品，大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥，以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品。與2016年平均零售價相比，談判藥品平均降幅達44%，最高降幅達70%。 這是中國藥品醫保準入的首次國家談判。對患者而言，剛需藥降價入醫保無疑是一場“甘霖”；而對醫保基金和藥企而言，......閱讀全文
近日，有關抗癌藥的話題引起多方關注：用于治療乳腺癌的靶向藥物赫賽汀供應出現短缺；抗癌藥零關稅政策實施后部分進口抗癌藥仍維持原價；國產創新藥何時能擔起重任……如何又快又好地滿足老百姓的就醫需求，記者對上述三大熱點問題展開調查。 進口抗癌藥赫賽汀為何供不應求？ 來自河北的梅女士今年36歲，去年1
近日，有關抗癌藥的話題引起多方關注：用于治療乳腺癌的靶向藥物赫賽汀供應出現短缺；抗癌藥零關稅政策實施后部分進口抗癌藥仍維持原價；國產創新藥何時能擔起重任……如何又快又好地滿足老百姓的就醫需求，記者對上述三大熱點問題展開調查。 進口抗癌藥赫賽汀為何供不應求？ 來自河北的梅女士今年36歲，
2019年，來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰，而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話，持續已久的好日子，或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖，全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
近年來，許多重磅炸彈藥物的專利期紛紛到期，原研藥極有可能被生物仿制藥搶占市場份額，面臨“專利斷崖”的危機。近日輝瑞公布了羅氏赫賽汀的生物仿制藥在HER2陽性轉移性乳腺癌中的臨床試驗數據。數據表示在25周的治療之后，PF-05280014客觀緩解率與原研藥等同，具有生物等效性，達到了臨床試驗的主要
羅氏(Roche)8月16日宣布，已決定不再尋求乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin)在印度的專利申請。 本月早些時候，印度加爾各答專利局駁回了羅氏提交的專利，理由是羅氏未能正確提交赫賽汀的專利申請。 羅氏發言人在一份電子郵件聲明中稱，羅氏已經決定，不在尋求印度專利第205534號(
羅氏(Roche)10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗)加速批準(accelerated approval)，用于高風險HER2陽性早期乳腺癌患者的新輔助治療(術前治療)。 該項批準，主要基于一項II期研究的數據，研究結果表明，接受Perjeta+赫賽汀+多
特效抗癌藥緊缺催生海外代購，患者購藥難甄別只能“靠口碑”，廠家稱部分假藥通過代購流入中國 新德里一藥商正向記者介紹產自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉廠家否認該藥出口印度。 一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣，從國內的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能
有一個冷笑話，說的是有人吃大餅，吃到第七張大餅才感覺飽。這人于是感慨：早知道直接吃這第七張就好了，省了前面六張大餅的錢。 但凡有點生活經驗的，都知道羅馬不是一天建成的。即便沒吃過大餅，也吃過飯，這飯需要一口一口吃才能吃飽。 但是說到癌癥治療，有個情況大家都很不明白，為什么新出的藥都是來治療晚
有一個冷笑話，說的是有人吃大餅，吃到第七張大餅才感覺飽。這人于是感慨：早知道直接吃這第七張就好了，省了前面六張大餅的錢。 但凡有點生活經驗的，都知道羅馬不是一天建成的。即便沒吃過大餅，也吃過飯，這飯需要一口一口吃才能吃飽。 但是說到癌癥治療，有個情況大家都很不明白，為什么新出的藥都是來治療
全球每年癌癥新發病例超1400萬，中國2014年當年新發癌癥患者已有380萬例。隨著癌癥發病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成“不可承受之痛”。 抗癌藥零關稅、醫保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關部門打出“天價藥”降價組合拳。隨著政策紅利逐
三星Bioepis開發的一款生物類似物Flixabi（infliximab，英夫利昔單抗）近日喜獲歐盟委員會（EC）批準，該藥是強生重磅抗炎藥Remicade（類克，通用名：英夫利昔單抗）的生物類似物，適應癥包括：類風濕性關節炎（RA）成人患者，克羅恩病，潰瘍性結腸炎，強直性脊柱炎，銀屑病關節炎
多省下調抗癌藥價格 最高降幅或達50% 專家稱仿制藥質量有待提升，藥品招標、醫保支付等政策需要完善 一段時間來，針對抗癌藥的舉措不斷，已經有部分藥企開始下調抗癌藥品采購價格，四川省也成為首個公布關于抗癌藥專項談判的省份。對抗癌藥生產企業來說，無論是專項談判還是已經持續近三年的藥品價格談判，能
在防癌食物名單中，綠茶一直名列前茅，而英國《每日郵報》近日刊登新加坡的一項研究又為它增加了一道光環——綠茶中的有益物質可提煉成抗癌藥，打擊腫瘤效果更好，且副作用小。 綠茶防病抗癌好處多 據報道，這項來自新加坡生物工程和納米技術研究所的研究發現，綠茶中富含的茶多酚與抗癌藥赫賽汀結合，可以
新藥臨床試驗，事涉千萬人生命安全。一起臨床數據造假事件，揭開了中國新藥臨床試驗令人不安的幕后操作。 相較6年前的試藥亂象，國家食藥總局的監管雖然持續加強，但尚待完善的新藥臨床試驗機構審批制和不透明的追懲機制，仍讓試藥環節充滿風險。 中國的醫藥信譽再度受到考驗，這一次發生在臨床試藥環節
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百時美施貴寶和輝瑞聯合研發的新藥阿哌沙班，審查過程將被延時三個月，因為中國一位臨床研究中心管理人員和另一位監察員“更改了原始記錄，掩蓋了違反臨床研究質量管理規范的證據”。這最終導致FDA調查人員對中國36個研究中心里 24
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到來自加拿大衛生部（Health Canada）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）在加拿
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Nerlynx（neratinib）治療乳腺癌腦轉移患者的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD）。 孤兒藥是指用
據中國之聲《全球華語廣播網》報道，日前，人力資源和社會保障部對外公布了36種藥品進入醫保目錄后的價格談判結果，并且同步確定了這些藥品的醫保支付標準。這一談判，是由人社部主導的“2017年國家醫保藥品目錄準入談判工作”的成果，目的就是為了減輕參保人員藥品費用負擔、提高醫保基金的使用效率等。 通過
漫長審批和單獨定價 進口藥品在內地上市必須重新臨床試驗成為“研發成本的一部分”，目前有關部門尚未對抗癌藥赫塞汀、易瑞沙等做出最高限價 一位接近藥品定價的人士告訴南都記者，內地藥品定價分為三類，一類是政府定價(如疫苗)，一類是市場調節，另一類是政府指導價，形式為最高零售價限價，包括
如果你要問各大制藥巨頭，最難說服的是哪一個監管機構，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會，而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構，NICE一直非常注重藥品的性價比，只要認定價格過高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdiv
從易瑞沙到多吉美，從格列衛到特羅凱……近年來，一些聲稱海外代購、價格低廉的“抗癌藥”進入一些疑難雜癥、危重病人的用藥目錄中。多位醫藥專家、互聯網醫藥平臺負責人、公安機關一線辦案人員接受記者采訪時表示，七成以上代購的“抗癌藥”渠道存疑，絕大多數患者無法準確判斷藥物的真實效果，一旦發生醫療糾紛沒有任
2017年1月9日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布該公司開發的一款生物類似藥PF-06410293（adalimumab，阿達木單抗）在III期臨床研究（REFLECTIONS B538-02）達到了主要終點。PF-06410293是一種單克隆抗體藥物，正開
Puma生物技術公司近日公布了靶向抗癌藥PB272（neratinib）治療HER2陽性乳腺癌III期臨床研究NALA的積極頂線數據。 該研究在既往接受2種或多種HER2靶向藥物治療失敗（3線疾病）的HER2陽性轉移性乳腺癌患者中開展，將neratinib+卡培他濱組合方案與Tykerb（la
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
2018年6月，國家醫保局會同人社部、國家衛健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫保準入專項談判工作。經過與企業的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。最近，全國各地先后將17種抗癌藥納入醫保目錄，患者陸續用上了降價后的抗癌藥。 患者負擔大大減輕
這是我國建立醫保制度以來規模最大的一次，也是新增談判藥品數量和談判藥品總量最高的一次，取得了諸多成效。 談判涉及的150個藥品分為119個新增談判藥品和31個續約談判藥品，119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。31個續約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。經過本輪調整，2
從5月1日起，中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品進口關稅，這成為腫瘤患者收到的又一份健康福利。 事實上，近年來中國一直從多環節、多渠道壓減進口抗癌藥品價格。從國家談判讓“救命藥”降價入醫保目錄，到抗癌藥實現零關稅等舉措，
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），尋求批準靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）聯合卡培他濱（capecitabine）用于既往已接受2
抗癌藥關稅降為零、減按3%征收進口環節增值稅、罕見病用藥簡化上市要求……記者近日從國家醫療保障局了解到，隨著抗癌藥新規逐步落地，各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的后續措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。 早前，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿
抗癌藥話題近來引發熱議，讓更多目光投向這一關乎生命健康的市場。近年來，中國在促進抗癌藥降價方面打出一系列組合拳：醫保準入談判、進口零關稅、加快境外新藥上市審批、鼓勵藥品創新和仿制……為了讓癌癥患者用上好藥、用得起好藥，更強的配套政策和更大的降費空間正在路上。 “國家談判”進入“第二季” 近日