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有一個冷笑話，說的是有人吃大餅，吃到第七張大餅才感覺飽。這人于是感慨：早知道直接吃這第七張就好了，省了前面六張大餅的錢。 但凡有點生活經驗的，都知道羅馬不是一天建成的。即便沒吃過大餅，也吃過飯，這飯需要一口一口吃才能吃飽。 但是說到癌癥治療，有個情況大家都很不明白，為什么新出的藥都是來治療晚期癌癥？比如治療乳腺癌的赫賽丁，美國FDA最先批準的時候是用來治療晚期的乳腺癌；再比如非小細胞肺癌的靶向藥物特羅凱，也是先批準來治療晚期和有轉移的患者。 不是說癌癥越早越好治嗎？把治療重點放在晚期，有沒有直接去吃第七張大餅的感覺？ 這似乎是常識性的問題，卻是現代醫學遇到的難題。 晚期病人和早期病人都掉水里了，先救誰？ 現代醫學判斷一個治療藥物有沒有效果，要看臨床試驗里的治療效果是否達到一定的指標。 在癌癥治療里，一個非常重要的金指標是總生存期（overall survival, OS），就是病人從開始治療到死亡的時間。如果一......閱讀全文
靠銷售埃克替尼（商品名稱“凱美納”）單一藥物占到總營收98%的貝達藥業股份有限公司,于7月8日獲得證監會創業板審核首發通過,這意味著,中國第一家擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥企業上市在即。 貝達藥業于2011年獲批國家1類新藥埃克替尼,這是一種用于治療接受過化療或不適于化療的局部晚期或轉移
■中國工程院院士 劉昌孝編者按：新藥研發難，是行業共識。而對產業的發展而言，戰略與策略都不可或缺。這一過程的推進，既需要前瞻性地制定戰略，更需要審時度勢地調整策略。 過去的2012年，我們看到了世界醫藥巨頭們新藥研發模式的革新及其帶來的可觀收益。天津藥物研究院研究員、中國工程院院士
有一個冷笑話，說的是有人吃大餅，吃到第七張大餅才感覺飽。這人于是感慨：早知道直接吃這第七張就好了，省了前面六張大餅的錢。 但凡有點生活經驗的，都知道羅馬不是一天建成的。即便沒吃過大餅，也吃過飯，這飯需要一口一口吃才能吃飽。 但是說到癌癥治療，有個情況大家都很不明白，為什么新出的藥都是來治療
我是誰？我從哪里來？我將到哪兒去？這一終極哲學命題，有多種不同的解答視角。從基因角度給出的答案，無疑是非常重要的一種。近一段時間，有關基因領域的新聞將基因檢測、基因編輯、癌癥的靶向治療等原本屬于生物醫學領域的專業話題，一下子變成了公眾話題。人們對于基因的好奇在于：基因是如何影響人類的長相、身高、
該新技術擁有完全中國自主知識產權，運用該技術研發新藥還可大幅降低藥品費用 李高全的榮譽證書以及其團隊研發的新技術專利證書之一。 最近，一部《我不是藥神》的電影幾乎霸占了朋友圈，與炸裂的口碑相比，大家都在討論高價藥、抗癌等現實。7月5日，重慶理工大學的一個高級別專家座談會，則
全球每年癌癥新發病例超1400萬，中國2014年當年新發癌癥患者已有380萬例。隨著癌癥發病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成“不可承受之痛”。 抗癌藥零關稅、醫保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關部門打出“天價藥”降價組合拳。隨著政策紅利逐
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
癌癥用藥保障事關患者切身利益，社會關注度高。19日，國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，努力滿足癌癥患者的用藥需求；抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快；談判藥品
根據美國藥品研究與制造商協會（PhRMA）發布的最新報告，目前，在美國有771種在研的新藥和疫苗處于臨床開發階段，開發用于癌癥的治療和預防，其中：肺癌（98種）、白血病（87種）、淋巴瘤（78種）、乳腺癌（73種）、皮膚癌（56種）、卵巢癌（48種）。這些新藥，為全球的各類癌癥患者提供了新的希望
孤兒藥（Ophan Drug）是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織（WHO）的定義，患病人數占總人口0.65‰～1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過，世界各國根據自己國家的具體情況，對罕見病的認定標準存在一定差異。 目前
PARP抑制劑是最近很熱門的靶向藥物，美國最近已經有三個此類藥物上市，尼拉帕利是2017年3月在美國上市獲批的，今年10月，剛剛在香港獲批，現在大陸患者離這個新藥終于又近了一步，希望大家很快就無需到海外購了。 從問世以來，它一直備受矚目，主要因為臨床試驗數據創下許多記錄。今天就借這個機會，介紹
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療攜帶FLT3突變（FLT3mut+）的復發性（疾病復發）或難治性（藥物難治）急性髓性白血病（
李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發文： “艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠嗎？” 然而，在李詠離開的整整一個月后 終于，就在昨天 一款精準抗癌藥，在美國FDA正式上市！ 針對17種腫瘤 有效率可高達75%！ 這是有史以來第一款TRK抑制藥物 第一款與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥
3.3 化學治療 抗癌新藥的研究 科學家面臨的問題是永遠不會出現使每個癌癥患者都再度容光煥發的單一治癌法或藥物，因為從腦癌、乳腺癌到腸癌等每種癌癥的發生發展都各不相同。正在研制中的藥物如此之多，臨床研究人員甚至來不及一一對他們進行檢驗。最近英國牛津大學發起了一項計算機研發抗癌工程。目前醫學界已
5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。這是我國為解除抗癌藥等臨床急需用藥可及性這一民生“痛點”打出的政策組合拳之一。圖片來源于網絡 “對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和采購；對未納入醫保的抗癌藥實行醫保
“印度版”抗癌藥 價格約為正版藥1/10 今年67歲的周伯最近因為咳血住進了醫院，一檢查，是晚期肺癌。醫生搖著頭告訴家屬：手術做不了了，癌細胞已經多處轉移，病人身體狀況差，不知能不能耐受放化療。 就在家屬絕望之際，醫生告訴他們，目前還有一種治療手段可以嘗試――靶向藥物，但這些藥每粒要
國家衛生計生委9月10日舉行例行新聞發布會。國家衛生計生委科教司司長秦懷金指出，“十二五”以來，我國緊緊圍繞國家戰略和人民健康需求，在醫藥衛生領域組織實施了科技重大專項等一批重點項目，國家財政投入總計近300億元，產出了一大批具有國際水平的成果。 醫學SCI期刊論文居世界第二位 秦懷金表示，
過去15年，Tom Brady是美國橄欖球聯盟最好的四分衛之一，但他在當年選秀中只排名第199。此后，所有球隊都想找到下一個Brady，贏得意外驚喜。醫學上的免疫治療和這類似，動物實驗時的結果幾乎和臨床效果沒有關系。但一旦在人體上試驗成功，并最終研發成藥品，便可能帶來超乎尋常的效果。 以開發腫
“2014年是自1996年以來新藥獲準的最大豐收年”的說法并不夠全面。幾年前，誰會想到2014年是一個新藥獲準的豐收年，而且不僅僅是數量層面的豐收年？ 1996年獲準新藥 大量大病領域的超級重磅新藥的誕生年，不少當年開發那些重磅藥物的大公司，如今不復存在 上世紀90年代初，美國經歷了“藥品
近年來，越來越多國內的上市藥企加入抗腫瘤藥物等創新藥物的研發。A股上市公司中，恒瑞醫藥、益佰制藥、長生生物、科倫藥業、石藥集團、貝達藥業等多家上市公司在腫瘤領域有所布局，與“抗癌”概念相關的公司接近60家。 由于癌癥兇如猛獸，所以各方人士正不遺余力地推動中國抗癌藥物的研發。 記者梳理后發現，
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國“智造”
中國藥監局最近氣勢如虹，對抗癌新藥大開綠燈！O藥獲批僅過了一個月，K藥也來了！最知名的兩個免疫治療新藥，終于全面登陸中國。中國患者真的再也不用去港澳或國外買免疫藥了！ K藥，在癌友圈早已人盡皆知，中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥，是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理，O
中國藥監局最近氣勢如虹，對抗癌新藥大開綠燈！O藥獲批僅過了一個月，K藥也來了！最知名的兩個免疫治療新藥，終于全面登陸中國。中國患者真的再也不用去港澳或國外買免疫藥了！ K藥，在癌友圈早已人盡皆知，中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥，是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理，O
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
目前，全球新藥發展格局基本穩定，上市數量上升，世界腫瘤和罕見病藥物研發的重點地位不變，世界仿制藥發展地位不動搖。生物技術藥物研發繼續開拓治療需求，以CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）為代表的免疫治療更加火熱。預計2018年各國產業發展競爭日趨激烈，全球生物制藥并購重組出現新的發展格局。圖片
近日，瑞士制藥企業羅氏（Roche）宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib），用于治療神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）融合陽性晚期復發性實體瘤成人及兒科患者。Rozlytrek是一種新型“廣譜”抗癌藥，是日本批準靶向NTRK基因融合的首
日本藥企安斯泰來（Astellas）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌藥Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暫定通用名：吉瑞替尼）的新藥申請（NDA），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療FLT3突變陽性（FLT3mut+）的復