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1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科醫生對該產品的認可度進行了跟蹤，并分析了Dupixent未來可能增加的其它適應癥。 2017年，再生元和賽諾菲發布了Dupixent治療重度哮喘有效的Ⅲ期臨床研究數據。隨著得到越來越多的數據，兩家公司都認為Dupixent是一個“多功能產品”，激起人們對該產品能否達到“藥王”修美樂（Humira）類似商業高度的想象。 2# Hemlibra：重塑市場格局 適應癥 血友病A 企業 羅氏 Hemlibra用于治療已經對Ⅷ因子治療產生抗體的A型血友病患者，每周使用一次的雙特異性抗體Hemlibra在Ⅷ因子抗體陰性的患者中也顯示出明顯......閱讀全文
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
2017年，FDA藥品評價與研究中心（CDER）共批準46款新藥，包括34個新分子實體（NME）和12個新生物制品（BLA）。此外，生物制品評價和研究中心（CBER）還批準了2款細胞療法和1款基因療法。 FDA在2017年批準的新藥數量創下近20年來新高，是2016年的2倍多，不過正如Forb
2018年是不平凡的一年。截止到發稿時，美國FDA在今年一共批準了56款新藥。這個數字不但打破了塵封20年的紀錄，更是創下了歷史新高。在今天的這篇文章中，對這56款新藥做一個盤點。 罕見病的勝利 每年的獲批新藥中，抗癌療法永遠是大頭。據公開信息統計，在過去的5年里，癌癥療法少則占獲批新藥比例
新藥獲批上市始終是業內關注的焦點之一。2017年初，不少業內資深人士曾預計，今年的新藥獲批數相對2016年將有顯著提升，而事實也支持了這一判斷——第一季度剛過，美國FDA已經批準了13款新藥，超過了去年全年的一半。以這個速度來看，今年新藥獲批數超過去年，只是時間早晚的問題。在數量外，業內資深分析
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
近日，復星醫藥接連發布產品獲批臨床的公告，包括子公司復宏漢霖的重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液、子公司重慶復創及復尚慧創的FCN-437c膠囊、子公司復星醫藥產業及星泰醫藥的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日復星醫藥的利妥昔單抗注射液被納入優先審評，有望成為國內首個生物類
時間過得飛快，轉眼2017年已經接近尾聲。在剛剛過去的11月份，美國FDA共計批準了6款新藥，保持了今年一直以來的良好勢頭。扳著手指算一下，過去11個月中，FDA總共批準了41款新藥，這個數字已接近去年的兩倍，預計今年批準的新藥數量將超過45個。 審批速度依舊給力，6款新藥陸續問世 在這6款
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準
日前，Gilead 公司丙肝新藥索非布韋（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）國內上市申報審批完畢，這意味著索非布韋正式獲得 CFDA 批準上市。 丙肝是一種影響全世界 3%人口（約 1.5 億人）的慢性病毒感染疾病，能導致肝纖維化，肝硬化，和肝細胞癌。由于基因型異質性和耐藥性等復雜
又到一年收獲時，全球迎來財報高潮季，Q4與2017年財報紛紛出爐，貝殼社盤點了全球藥企巨頭的年度財報數據： 默克 制藥巨頭默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年財務業績。董事長兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“盡管面臨重大不利因素，但2017年業績反映
2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件，其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候，沒有對應的相關政策，不
痛風是炎性關節炎中最常見一種病，起病時會伴隨著關節腫脹發熱，疼痛難忍。如果不能及時或者正規的治療，會導致關節的破壞、殘疾，再加上痛風患者的尿酸值都高于常人，所以當過高的尿酸沉積在腎臟里時嚴重的患者會出現腎功能衰竭。讓人興奮的是，治療該病的藥物將出新藥，該藥由沈陽三生制藥股份有限公司授權生產。
從24日召開的中國科學院年度工作會上獲悉：戰略性先導科技專項實施7年來，中科院共啟動實施了17項A類先導專項、24項B類先導專項，目前已有10項通過結題驗收。其中“個性化藥物”專項，研制的6個新藥2017年獲批進入臨床，19個臨床研究階段新藥進展良好，抗老年癡呆新藥971 III期臨床完成全部病
1月24日，中國科學院2018年度工作會議在北京召開。中國科學院院長、黨組書記白春禮在會上表示，“中國科學院戰略性先導科技專項取得了一批重大原創成果。” 據悉，戰略性先導科技專項（以下簡稱“先導專項”）實施7年以來，中科院共啟動實施了17項A類先導專項，24項B類先導專項，目前已有10項通過結
北京1月24日電，記者從中國科學院24日召開的2018年度工作會議新聞發布會上獲悉，中科院戰略性先導科技專項（簡稱“先導專項”）實施7年來，取得一大批重大原創科技成果。其中包括A類17項、B類24項，已有10項通過結題驗收。 突破戰略高技術、重大公益性課題 中國科學院院長、黨組書記白春禮介紹
2018年是FDA批準新藥最多的一年，從2017年的46種增加到59種。今年迄今，已有27種新藥獲得批準，而去年同期為41種。 現在，讓我們來看看2019年10月哪些藥物有望獲批。 Descovy：艾滋病暴露前預防 FDA將于2019年10月5日對Gilead科技公司擴大其抗病毒藥物Des
溫州醫科大學—溫州大學生物醫藥協同創新中心主任李校堃教授1月23日在接受科技日報記者專訪時透露，他領銜的科研團隊與美國紐約大學醫學中心Moosa Mohammadi教授團隊經數年聯合攻關，在國際上率先解析了生長因子FGF23等結構，發現了衰老“密碼”。相關研究成果已發表在國際學術期刊《自然》上。
溫州醫科大學—溫州大學生物醫藥協同創新中心主任李校堃教授23日在接受科技日報記者專訪時透露，他領銜的科研團隊與美國紐約大學醫學中心Moosa Mohammadi教授團隊經數年聯合攻關，在國際上率先解析了生長因子FGF23等結構，發現了衰老“密碼”。相關研究成果已發表在國際學術期刊《自然》上。圖片
科技日報北京1月23日電 溫州醫科大學—溫州大學生物醫藥協同創新中心主任李校堃教授23日在接受科技日報記者專訪時透露，他領銜的科研團隊與美國紐約大學醫學中心Moosa Mohammadi教授團隊經數年聯合攻關，在國際上率先解析了生長因子FGF23等結構，發現了衰老“密碼”。相關研究成果已發表在國
截止2017年9月15日， FDA共批準32個原創新藥，包括24個新分子實體（New Molecular Entity，NME）和8個新生物制品，其中15個以優先審評方式獲得批準。已遠超過2016年全年FDA批準的22個新藥。 從治療領域來看 包括10個抗腫瘤藥物、2個抗病毒藥物、1個抗風濕
Fiercepharma網站最新消息顯示，禮來的3500人裁員計劃中，已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外，“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如，關閉和整合某些研發分中心。
這一周8月3日，韓春雨，撤稿了！Science封面顛覆認知！破解世紀之謎：首次揭秘人類活細胞中的DNA結構；打破常識！每周飲酒3到4次，降低糖尿病風險；國內首個宮頸癌疫苗正式上市！各社區醫院可提供接種；專訪胡光輝博士：首個DNA APP Store上線，或顛覆傳統健康管理模式……更多資訊，請跟隨
2017年，美國FDA很忙，一共批準了46個新藥，是2016年的兩倍多，也是近20多年來最高產的一年。2017年已經結束，又到了各種盤點的時刻。本文主要關注過去一年來全球眼科市場的情況，側重新藥獲批及臨床實驗進展情況。 新上市產品 2017年眼科藥物領域最大的突破來自青光眼疾病方面。
2017年，美國FDA很忙，一共批準了46個新藥，是2016年的兩倍多，也是近20多年來最高產的一年。2017年已經結束，又到了各種盤點的時刻。本文主要關注過去一年來全球眼科市場的情況，側重新藥獲批及臨床實驗進展情況。 新上市產品 2017年眼科藥物領域最大的突破來自青光眼疾病方面。
據中國之聲《新聞晚高峰》報道，8月10日，有媒體報道或是轉載了一篇有關人類免疫缺陷病毒HIV疫苗，即艾滋病病毒疫苗研究進展的內容，稱某公司在今年7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果。結果顯示，被試志愿者對HIV疫苗耐受性良好。當中，還列舉了一些數據，例如，100%產生了對抗HIV
分析測試百科網訊 2018年6月13日，2018年ABO聯盟第二期圓桌會暨生物醫藥領域中心第二期“百進千”活動在北京師范大學京師大廈舉行。活動由中國生物技術創新服務聯盟（ABO）、首都科技條件平臺生物醫藥領域中心、首都科技條件平臺電子信息領域中心主辦，北京光大隆泰科技有限責任公司、北京北科德源生
今年以來，國產創新藥發展迅猛，幾乎每隔一兩個月就有一個新藥獲批上市。但與發達國家相比，我國新藥研發仍有較大差距。針對創新藥研究周期長、投入大、風險高、臨床研究資源短缺等問題，我國將實施藥品專利鏈接和專利期限補償制度，為新藥研發營造良好政策環境 一直以來，重大疾病患者對抗癌藥物可及、藥價下降、新