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  • 美國公共衛生管理機構對美國大型原料藥廠家進行調查

    自從去年一起全國范圍的腦膜炎疫情出現后,負有監管責任的FDA開始對美國一些大型原料藥廠家進行審查。而采取行動的并不只是FDA一個機構。馬薩諸塞州的醫藥行業注冊委員會同樣開始對本州的兩家原料藥生產商家Medi- SonSolutions公司和CarePro公司開始檢查。來自該州衛生部門的AnneRoach表示,自從去年的安全事件出現后,他們檢查了37種原料藥樣品,僅有4種符合要求。 目前FDA希望被賦予更加明確的管理原料藥企業的權利。最近正在討論的一項法案將規定原料藥企業將需要在FDA注冊,并按規定向其報告關于產品的負面信息。雖然美國國會有人并不贊同擴大FDA的監管范圍,但是的確有原料藥企業以此為理由對FDA的監管提出異議。如上周FDA提醒不要使用來自 NuVisionPharmacy公司生產的無菌設備,NuVisionPharmacy就立刻在其官網上回應對FDA的管理權限提出質疑。 ......閱讀全文

    原料藥企業盲目擴產能-修訂法規促轉型升級

      截至目前,醫藥工業“十二五”規劃的實施時間已然過半。   日前,根據記者在2014年藥交會上獲得的最新數據,醫藥工業“十二五”以來的主要經濟指標快速增長,其中工業增加值始終保持較快增速,2011年增速為17.8%,2013年達到12.7%,高于全國工業平均水平3個百分點。此外,2011~20

    原料藥生產企業環保壓力陡增-專家:治污須獎懲分明

      編者按:1月1日起實施的《環保法修訂案》(新 《環保法》),被認為是一部“不環保,罰破產”和“不達標,別生產”的最嚴《環保法》。隨著近期一些環境違法事件被陸續曝光且被從嚴查處,新《環保法》對企業的威懾力逐步顯現。在A股上市公司中,一些高污染、高排放的企業也將面臨新《環保法》帶來的壓力。如今,新環

    環保“一刀切”成原料藥企業之痛

      中化新網訊 4月19日,由中國化工報社社長崔學軍帶隊的石油和化工園區可持續發展中國行調研組到訪滄州臨港經濟技術開發區,并對園區滄州臨港華茂化工科技有限公司、華潤電力(渤海新區)有限公司、河北敬業醫藥科技股份有限公司進行了實地調研采訪。圖為河北敬業醫藥科技股份有限公司總經理李銀周向調研組介紹企業廢

    美國叫停企業檢測個人DNA

      據英國《自然》雜志網站11月25日報道,美國食品和藥品監督管理局(FDA)叫停“23與我”公司的個人DNA檢測服務,并要求其提供能證明這項服務安全有效的證據。   在22日的一封警告信中,FDA指出,“23與我”沒有提供可以證明其服務安全有效的證據,“23與我”公司的設備沒有被批準作為醫療設備

    美國公共衛生管理機構對美國大型原料藥廠家進行調查

      自從去年一起全國范圍的腦膜炎疫情出現后,負有監管責任的FDA開始對美國一些大型原料藥廠家進行審查。而采取行動的并不只是FDA一個機構。馬薩諸塞州的醫藥行業注冊委員會同樣開始對本州的兩家原料藥生產商家Medi- SonSolutions公司和CarePro公司開始檢查。來自該州衛生部門的Ann

    美國頁巖油企業“瘦身”度“寒冬”

      在國際油價持續大幅下跌半年多后,美國頁巖油企業終于感受到了全球能源行業調整的陣陣寒意,近期掀起了一波削減資本預算和裁員的“瘦身”潮,努力降低運營成本和改善現金流,準備迎接一場曠日持久的能源業“寒冬”。業內人士認為,油價持續低迷將令美國頁巖油投資和生產放緩,并可能導致一些中小型油氣企業現金流短缺和

    -GE收購美國醫療軟件企業

      美國通用電氣集團(GE)日前宣布,將收購總部位于美國威斯康辛州的醫療人力資源管理軟件及分析解決方案提供商APIHealthcare。這是GE實施工業互聯網戰略后的又一重要舉措。   據悉,全美范圍內已有1600多家醫院和人事代理機構正在使用APIHealthcare的解決方案,其功能涵蓋了人員

    中方企業參與美國綠色能源項目

      由江蘇舜天國際集團機械進出口股份有限公司與佩斯太陽能系統責任有限公司共同開發、美國藍天科技責任有限公司負責設計施工的太陽能供電系統,在位于新澤西州北布朗士維科的美夢地產公司的屋頂12日正式開工。   出席活動的舜天機械董事長高海寧對本報記者說:“我們注意到新澤西州府在新能源發展方面非常有遠見,

    漢能收購美國硅谷光伏企業

      昨天,漢能控股集團在京宣布,完成對MiaSolé公司的并購。   據了解,MiaSolé是美國硅谷光伏企業的典型代表,其薄膜光伏組件量產轉化率已達15.5%,趕上目前晶硅組件的轉化率,預計在兩年內,其生產成本將降低到0.5美元/瓦。   在過去十年,世界最具傳奇色彩的風險投資家約翰·道爾等“

    市場監管總局:三家壟斷原料藥企業罰沒1千多萬

      近日,國家市場監管管理總局發布了對三家藥企冰醋酸原料藥壟斷案的行政處罰決定書,對三家企業進行了總計高達1283.38萬元。具體處罰金額如下:  1、當事人:臺山市新寧制藥有限公司(沒收136.09萬元+罰款276.34萬元,合計412.43萬元)  2、當事人:四川金山制藥有限公司(沒收235.

    FDA禁止常州市金壇前藥制藥原料廠向美國出口原料藥

      鑒于常州市金壇前藥制藥原料廠對于美國FDA藥品生產質量管理規范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠視,本月早些時候,美國FDA發布禁令,禁止其所有產品進入美國市場。  FDA在二月份對金壇前藥制藥原料廠的核查中發現,該公司作為美國藥用活性成分(Active Ph

    印度超越美國成為中國原料藥第一大出口目的國

      中國醫藥保健品進出口商會副秘書長談圣采24日在上海披露,2010年中國原料藥出口到178個國家和地區,而在亞洲、歐洲和北美這三大重點出口市場中,印度以34.72%的增幅,超過美國成為第一大出口目的國。  數據顯示,亞洲、歐洲、北美三大出口市場的出口額占同期中國全部原料藥出口的87.29%,出口增

    世界最環保企業數量中國超美國、日本

       據俄羅斯衛星網消息,最新的《Carbon Clean 200》排名顯示,有66家中國公司躋身世界最環保的200家企業之列,超過了美國和日本。   中國進入前200排名的公司數量(66)最多,其次是美國(40)、日本(20)、德國(8)、印度(7)、加拿大(5)。中國企業中排名最高的是新疆金風科

    美國首次對發電企業碳排放作出限制

    美國總統奧巴馬。  美國減排擬邁出“最重要一步”  由于反對奧巴馬政府削減溫室氣體承諾的共和黨眼下控制國會,任何有關溫室氣體減排的法案難以通過,奧巴馬只得動用行政權力,繞過國會推行減排。  新華社電 美國總統奧巴馬定于當地時間3日公布《清潔電力計劃》最終版本。他稱這項計劃是美國迄今為

    中國原料藥廠家何去何從?

      導讀:隨著環保意識的不斷增強,中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移,從市中心搬到郊區,從非化工園區搬到化工集中區,從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后,存在什么樣的必然和奧秘?在這里,我想通過自己這些年的親身經歷與大

    中國原料藥廠家何去何從?

      導讀:隨著環保意識的不斷增強,中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移,從市中心搬到郊區,從非化工園區搬到化工集中區,從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后,存在什么樣的必然和奧秘?在這里,我想通過自己這些年的親身經歷與大

    三家冰醋酸原料藥生產企業實施壟斷被依法處罰1283萬元

      今年7月,市場監管總局接到舉報,反映部分冰醋酸原料藥經營者聯合漲價,損害了下游醫藥生產企業和患者利益。接到舉報后,市場監管總局開展了反壟斷調查。調查發現,2017年10月至2018年2月,成都華邑藥用輔料制造有限責任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責任公司三家涉案企業在生產銷售冰

    美國FDA建議修改食品企業注冊法規

       美國食品藥物管理局(FDA)網站2015年4月8日消息,美國FDA正在發布一項建議性法規,以修改、更新其食品企業注冊法規。該建議性法規將對食品企業注冊體系進行完善,并實施FDA《食品安全現代法案》(FSMA)部分規定,它對食品企業注冊要求補充了新的規定。該建議性法規修改零售食品企業的定義,以

    美國龍頭企業尋求擴張-基因測序市場廣闊

      美國基因測序龍頭企業Illumina(ILMN)股價在過去10年里大幅上漲16倍,特別是在近四年里上漲了六倍,目前市值已達到270億美元。Illumina長牛表現的背后,是市場對基因測序應用前景以及該公司產品線的高度看好。在Illumina的研發推動下,人類基因測序成本顯著下降,為該技術的商業化

    美國頁巖油氣企業削減油氣產量-等待油價回暖

       美國幾家最大的頁巖油氣企業開始削減油氣產量。這是這些企業多年來首次減產。  新華社電 美國頁巖油氣企業今年的態度與去年形成鮮明對照。國際原油期貨價格去年從每桶將近100美元一路跌至30美元左右,一直未能促使這些企業減產。據《華爾街日報》數據,美國石油出口滿足全球日均需求的10%。  美國大陸資

    出口果汁企業應重視美國無機砷含量要求

      7月12日,美國食品和藥品管理局宣布,擬對市場銷售蘋果汁的無機砷含量設立限值標準,即每升不得超過10微克,與飲用水的標準相同。   受工礦業排放的含砷廢水和廢棄物和含砷殺蟲劑、除草劑等影響,很多食物中存在著無機砷,由于俗稱“砒霜”的無機砷本身是致癌物質,長期攝入無機砷會損害皮膚,并引起發育缺陷

    -美國50大最幸福企業-制藥巨頭輝瑞問鼎

      1849年,一對表兄弟在紐約州布魯克林(Brooklyn, N.Y.)一棟不起眼的紅磚建筑中創立了查爾斯·輝瑞制藥公司(Charles Pfizer & Company),他們并不知道,這家公司將會發展成為世界上最大的制藥公司之一,并且擁有全美最幸福的員工。   這家跨國制藥巨頭連續第二年

    賀飛:美國企業研發的最新趨勢

      本文經作者授權分析測試百科網發表。  根據美國科學基金會國家科學與工程統計中心企業R&D創新調查(BRDIS)統計數據,2011年美國企業研發總量達到歷史記錄的2941億美元,較2010年增長了5%。但按通貨膨脹調整后,2011年企業研發為2594億美元(較2010

    美國新規給食品出口企業添堵

      業內人士指出,美國食品安全法案細則是一種過度管理的措施,輸美食品企業的生產、加工、包裝等成本將大幅增加。法案一旦生效,意味著美食品藥品管理局在拒絕或禁止任何食品進入美國市場時,不需要任何過硬證據。   記者了解到,在世貿組織衛生與植物衛生委員會召開的第57次例會上,美國《食品安全現代化法案》的

    美國Inc.-5000強企業的數據分析

      美國布魯金斯學會網站2018年2月5日發表布魯金斯學會非駐場高級研究員Ian Hathaway的文章,分析了美國Inc. 5000強企業(以下簡稱“5000強企業”)名單的相關信息。美國Inc. 5000強企業是美國Inc.雜志推出的最強企業榜單。   此前不久,美國人口統計局的經濟學家分析了官

    歐洲“斷氣”:企業紛紛“逃往”美國,綠色能源迎來風口

    如果說德國是歐洲能源危機中的最大輸家,那么美國可能是此次危機中的最大贏家。受天然氣價格飛漲沖擊,歐洲鋼鐵、化肥等生產商正在被迫將業務轉移到美國。此外,美國近期通過的針對制造業和綠色能源的政策正在“誘惑”歐洲企業,尤其化學品、電池和其他能源密集型企業。歐洲企業紛紛“逃往”美國丹麥珠寶品牌潘多拉和德國汽

    原料藥被壟斷-藥價暴漲

      8月8日,央廣網報道,記者在濟南對常用藥價格做了調查,紅霉素眼膏由原來幾毛錢一支,漲到了四塊六。  不僅如此,包括以往6毛錢一瓶的谷維素片如今上漲到了8.5元/瓶;治療冠心病的立普妥以前每盒7塊錢,如今一盒的價格上漲到了60多元;而用于治療急性非淋巴細胞白血病的高三尖杉酯堿注射液,每支價格也已由

    中國人工智能企業“吸金額”超過美國

      美國一家風險投資公司近日發表報告說,中國人工智能領域初創企業去年獲全球近半數投資,首次超過美國。   美國CB風險投資公司發布的《2018年人工智能發展趨勢》報告顯示,2017年,中國人工智能初創企業股權融資額占全球總量的48%,高出美國10個百分點。   報告顯示,以“深度學習”和“人工

    中方企業參與美國太陽能供電系統項目

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