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美國食品藥物管理局（FDA）網站2015年4月8日消息，美國FDA正在發布一項建議性法規，以修改、更新其食品企業注冊法規。該建議性法規將對食品企業注冊體系進行完善，并實施FDA《食品安全現代法案》（FSMA）部分規定，它對食品企業注冊要求補充了新的規定。該建議性法規修改零售食品企業的定義，以擴大不需要進行注冊的零售食品企業數量。建議性法規將對現行法規進行補充，以編纂、制定FSMA自我實施相關規定，以便在FSMA頒布時生效。這些規定包括： 1. 國內企業注冊須包含企業聯系人電子郵件地址，國外企業注冊須包含相關企業美國代理人的電子郵件地址。 2. 應向FDA注冊的食品企業須每兩年更新其注冊信息，即每偶數年的10月1日至12月31日間更新。 3. 所有食品企業注冊須保證FDA可以《聯邦食品、藥品、化妝品法案》允許的時間、方式對企業進行檢查。 另外，建議法規增加了部分新要求，以改善食品企業注冊體系。比如：所有食品企......閱讀全文
目 錄 食品農產品 1. 歐盟立法各方就食品標簽新規達成協議 2. 英國食品包裝指導規則PAS 223 已于7 月1 日實行 3. 美國政府責任署要求FDA加強進口海產品監控 4. 美國FDA公布關于進口食品預先申報規定的行業指南 5. 澳大利亞擬修訂澳新食品標準法典1.4.2 條標
上班第一周，我在部門領取了工作電腦（FDA給所有工作人員每人配備有一臺“戴爾”筆記本電腦，正式人員每人還配有一部“黑莓”手機）。 由于FDA人員規模越來越大，現有工位難以滿足需要，因此原來每人一間的獨立辦公室，除管理崗位外，FDA鼓勵其他崗位的員工實行辦公室分享制，即2人或多人分享同一間辦公室
美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)于2013年1月4日向WTO各成員散發了“人類食品危害分析和基于風險的預防性控制(HARPC)”實施細則草案(G/SPS/N/USA/2502)，征求WTO各成員的意見，評議期至2013年9月16日。 FDA擬修改制造、包裝或保存食品(CGMPs)相關良好
2011年1月4日,美國發布《FDA食品安全現代化法》(FDAFoodSafetyModernizationAct,FSMA)，從多個方面對《食品、藥品和化妝品法》進行了修訂與補充，這是美國食品安全監管體系70年來的最大一次調整。兩年來FDA又先后發布了多個配套法規和要求，這些變化對我國輸美食品
美國食品藥物管理局(FDA)已發布兩份指南文件，澄清該局目前正在考慮的預防控制和農產品安全規則提案。預防控制提案將對食品生產、包裝和保存現行良好生產規范(CGMPs)的相關法規進行修改，促進其現代化，要求生產、加工、包裝和保存美國銷售食品的國內外企業制定書面計劃，明確潛在食品安全危害，
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
首屆亞太國際生物分析最新進展研討會于2011年1月12-13日在中國上海召開 為期2天的首屆亞太國際生物分析最新進展研討會由CVG組織舉辦，這是此類會議首次在亞太地區召開，之前在加拿大蒙特利爾已經成功舉辦了4次，本次會議為全球科學家和研究學者就
“民以食為天”這句俗語深刻地道出食品對人類生存和發展的重要性。食品安全關乎每個人的健康和生命。能否保障食品安全，讓人吃得健康、吃得安全，對老百姓而言是“天大的事”。正因為如此，食品安全只要出現一點風吹草動，就會引發很高的關注度。日前，歐盟委員會通過一攬子立法提案，加強食品安全標準的執行力度。
今天我們來繼續關注反式脂肪酸。今天,衛生部官方網站用專家解讀的方式,介紹了我國對反式脂肪酸的管理措施,以及國際上對于方式脂肪酸的管理方式。我們注意到,目前我國對于反式脂肪酸的使用限制,僅僅局限于嬰兒食品,而對于反式脂肪酸應用更廣泛的蛋糕、面包、各類西式快餐,都還沒有相應的使用標準。前不久,本
2007年12月中旬，美國《紐約時報》發表了題為《養在毒水中的中國水產》的文章，再次把中國出口水產品的藥殘問題推向風頭浪尖。2008年1月，國家農業部緊急辟謠稱“中國每年的水產品出口量達到270萬噸，出口檢測合格率在98%以上，個別企業、個別產品或許有問題，但是決不是普遍的，決不是全局，決不是全部。
2013年，在政府有關部門的領導下，在行業全體員工的努力下，原料基地建設、企業管理升級、產品質量安全有了顯著進步，消費者信心、乳制品市場得到了恢復，乳制品生產、銷售取得了較好成績。我國乳制品行業終于走出了低谷，進入新的良性發展時期。 一、行業發展形勢及概況 根據國家統計局快報數據
前不久，美國食品與藥品管理局（FDA）發布一項法規，將在3年內逐步清除加工食品中的人造反式脂肪（又稱“反式脂肪酸”）。FDA法案委員斯蒂芬·奧斯托弗說：“此項法規表明當局承擔起了保護所有美國人心臟健康的責任。希望能減少冠心病，預防每年上千例的心臟病突發。” 部分氫化油“不安全” 部分氫化油（
美國FDA代理局長斯蒂芬·奧斯特羅夫（左二）和同事4月20日在北京舉行的媒體采訪會上回答記者提問。圖片來源：美國大使館新聞文化處 “具體的數字需要查證，但毫無疑問，中國是美國最大的食品進口國之一。”美國食品和藥物管理局（FDA）代理局長斯蒂芬·奧斯特羅夫（Stephen Ostroff）4月
Top10 十大食品安全關鍵詞 三聚氰胺 蘇丹紅一號 大頭娃娃 瘦肉精 回爐奶 轉基因大豆油 嗑藥多寶魚 龍口粉絲 地溝油 潮安果脯 嬰兒奶粉、小龍蝦、豇豆、茶油……頻繁爆發的食品危機令食品成為“高危”行業。 盡管，國家質檢總局食品生產監管司今年發布的數據顯示，
食品是人類賴以生存和發展的物質基礎,食品質量與安全關系到人類的健康、社會的穩定和經濟的發展。因此.發達國家政府紛紛采用技術和法律的手段提高食品安全管理水平，對影響食品質量安全的因素進行有效監控。 目前世界各發達國家，例如美國、加拿大、歐盟、日本等均已建立了較為完善的國家食品質量安全監督管理
為我國完善和發展醫療器械標簽和說明書的管理提供借鑒，本文根據美國食品藥品管理局網站發布的醫療器械標簽和說明書指導原則，采用了內容翻譯和分析方法，介紹了美國醫療器械標簽和說明書的指導原則，包括定義、安全有效性考慮、預期用途、禁忌癥、警告說明、注意事項、特殊適用群體、不良事件、處方器械等12項內容。
2013年7月29日，FDA發布提案，擬采納一項針對進口人用及獸用食品實施外國供應商驗證程序(FSVPs)的條例，該條例是對FDA《食品安全現代化法》(FSMA)關于外國供應商驗證程序相關規定的具體實施措施。 實施條例將要求進口商確保進口到美國的食品在滿足了包括合理的風險控制在內的過程與工
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
我國食品出口美國將再次遭遇嚴格的貿易壁壘。記者昨日從廣東檢驗檢疫局食品監管處獲悉,近期美國“聯邦食品、藥品、化妝品法”做出70年來最為重大的修正,形成“美國2009食品安全加強法案”,并預計將在年內正式實施。專家指出,該法案一旦付諸實施將對我國輸美食品造成巨大影響。 美國新
中國的保健食品需要適度嚴格的獨立監管 --寫在《食品安全法》修訂之際 產業背景：改善營養和健康的主動消費食品 盡管全球各國在經濟發展、語言文化、生態環境等諸多方面存在著明顯的差異，但在力圖通過飲食來改善營養，調節人體生理結構和機能，降低疾病風險等方面都在做著極其相似的努力，建立
關于水中添加礦物質的說話，目前市場上存在兩種觀點，一是水中加入添加劑“紅啊無意義”;另一種則是合理添加礦物質有益無害。 正方：合理使用添加劑有益無害 中新網3月13日電 日前，有人提出，在飲用水中添加食品添加劑可能損害人們健康，應該予以禁止。于是，關于飲用水安全的問題再次受到人們
1. EuP指令多項實施措施頒布，并擴展到間接用能產品 自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一個實施措施——《家用和辦公用電子電氣設備待機和關機模式電能消耗的生態設計要求》頒布以來，歐盟在2009年又陸續頒布了8個實施措施，涉及簡單機頂盒、非定向家用燈、不帶集成式鎮流器熒
關于《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知 各有關單位： 根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（
近日，美國食品藥品管理局（FDA）公布了一項食品營養標簽改革方案，方案對美國食品營養標簽做出了大幅度修改。例如要求標注食品中人工添加糖的量，更新標簽格式，以突出強調某些要素如能量和食用分量等。 檢驗檢疫部門提醒，這是美國食品營養標簽實施20年以來首次大幅度修改，相關企業應提前做好應對。
一、國內熱聞 1、通知·公告 市場監管總局關于6批次食品不合格情況的通告〔2019年第33號〕 近期，市場監管總局組織食品安全監督抽檢方便食品、飲料、水產制品、餅干、薯類及膨化食品、特殊膳食食品等6大類食品398批次樣品（產品抽檢結果可查詢http://sac.nifdc.org.cn/）
建立食品安全檢查員制度的重大意義 積極探索建立食品安全檢查員制度，是對食品生產經營監管方式的創新，是進一步落實《食品安全法》，堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共制、科學嚴格的監督管理制度的一項重要舉措。通過向食品生產經營企業派出檢查員，有利于加大對食品生產經營企業的監管力度，保障食品
投資建議質譜發展有望開啟IVD行業發展新篇章。近年醫院旺盛的檢測需求與IVD企業增長放緩形成鮮明對比，中低端產品同質化嚴重，兩票制下渠道競爭日益激烈。我們認為兩類企業能在大浪淘沙中勝出，一類是優質渠道掌握者，一類是高新技術開拓者。質譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領域，代表后者的聲音，未來有望為中國I
當前，建立有效的醫療器械管理機制已被各國政府作為健康領域首要的工作之一。美國和歐盟不僅擁有國際上領先及高比例的醫療器械制造者，而且是醫療器械的消費大國，已經建立起了相對完善的醫療器械法規體系，在國際社會上有著重要的影響，國際協調組織GHTF的指導性文件的大部分內容即是建立在美國和歐盟法規的基礎之
伴隨著化學污染、微生物污染、環境污染等在食品中的發現，許多先進的分析檢測技術被應用到食品企業用來檢測污染物。同時，檢測技術也在不斷的創新，以應對諸如三聚氰胺、瘦肉精、重金屬等新出現的問題。同時，食品企業的相關人員也需要有效的分析檢測方法來獲得有效數據并制定出科學的決策。 近年來，新的檢測方法在
雖然食品包裝對于食品安全有著重要意義，但隨著食品包裝行業的迅速發展，由食品包裝材料引發的食品安全問題也層出不窮。目前，食品包裝材料的安全性已經成為社會各界共同關注的熱點。 食品包裝材料是指包裝、盛放食品或食品添加劑用的紙、金屬、塑料、橡膠、纖維、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接觸食品或者施加