來曲唑的雜質類型
質IH1N5285.31 4,4′-(4H-1,2,4-三氮唑-4-基-亞甲基)-二苯腈......閱讀全文
來曲唑的雜質類型
質IH1N5285.31 4,4′-(4H-1,2,4-三氮唑-4-基-亞甲基)-二苯腈
來曲唑的類別及貯藏方法和制劑類型
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存制劑來曲唑片
來曲唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(30:70)。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液。系統適用性溶液取來曲唑系統適用性對照品(含雜質I適量,加乙腈
來曲唑的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇中微溶,在水和0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~185℃吸收系數取本品約10mg,精密稱定,加甲醇2ml使溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分
來曲唑的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取吸收系數項下溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在240nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集953圖)一致
來曲唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取來曲唑對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈15ml,振搖使溶解,用水稀
來曲唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶劑150ml,振搖15分鐘使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,加溶劑定量稀釋制成每ml中約含來曲唑0.1μg的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,加溶劑定量稀釋制成
來曲唑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存
來曲唑片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
來曲唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在240mm的波長處有最大吸收。
來曲唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置250m1量瓶中,加溶劑適量,超聲使來曲唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取來曲唑對照品適量,加溶劑溶解并制成每1ml中約含10pg的溶液。溶劑與系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
來曲唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置250m1量瓶中,加溶劑適量,超聲使來曲唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取來曲唑對照品適量,加溶劑溶解并制成每1ml中約含10pg的溶液。溶劑與系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
來曲唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在240mm的波長處有最大吸收。
西洛他唑的雜質類型
質ⅡCa1H45N9O2575.75 1-(4(1-環己基1H四氮唑-5-基)丁基)-6-4-(1-環已基1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)-喹諾酮
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
來氟米特的雜質類型
質IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺雜質Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羥基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 雜質Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基異唑-4甲酰胺
來曲唑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取吸收系數項下溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在240nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集953圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512
來曲唑片的類別及貯藏方法
類別同來曲唑。規格2.5mg貯藏密封保存。
來曲唑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇中微溶,在水和0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~185℃吸收系數取本品約10mg,精密稱定,加甲醇2ml使溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可
來曲唑片的類別及貯藏方法
類別同來曲唑。規格2.5mg貯藏密封保存。
阿那曲唑的雜質和制劑類型
制劑阿那曲唑片雜質質ⅢCHH3C CN 和異構體2,3-[3-(1-氰基-1甲基乙基)-5-(1H-1,2,4三氮唑-1甲基)苯基]-2-甲基丙腈雜質ⅣCHCH HSC CN 5-溴甲基-a,a,a,a-四甲基-1,3-苯二乙腈
克霉唑的制劑和雜質類型
制劑(1)克霉唑口腔藥膜(2)克霉唑陰道片(3)克霉唑陰道膨脹栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑藥膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑噴霧劑(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)復方克霉唑乳膏雜質質IC19H15ClO294.7 二苯基(2-氯苯基)甲醇
來曲唑片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在240mm的波長處有最大吸收。
來曲唑片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在240mm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶劑1
艾司奧美拉唑鈉的雜質類型
質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸雜
頭孢唑林鈉的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢唑林鈉雜質ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛2-烯2-羧酸雜質E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
司坦唑醇的制劑和雜質類型
制劑司坦唑醇片雜質質I(美雄諾龍)H3c an C2oH32O2304.47
阿立哌唑的雜質及制劑類型
制劑(1)阿立哌唑口崩片(2)阿立哌唑片(3)阿 哌唑膠囊雜質質IC23H27Cl2N3O3464.40 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]3,4二氫喹諾酮雜質Ⅱ Hos Cl N 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹諾酮
艾司奧美拉唑鈉的雜質類型
質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸雜