藥監執法遇高仿“偉哥”難辨真假百元1粒進價一兩元
高仿的偉哥，連防偽標識都有。 在街頭，掛著“計生用品”、“性保健”字樣的小店有很多。它們大多門面很小，白天光顧的客人極少，到了夜間則人來人往。近期，南京棲霞區藥監局聯合棲霞區公安分局，對轄區內夜間經營性保健品門店進行了突擊檢查。在檢查過程中，發現了一些仿真度極高的偉哥(萬艾可)，連藥監部門都無法識別真偽。 藥監執法遇到“高仿”偉哥，專業人員難辨真偽 棲霞區藥監局副局長黃達舉告訴記者，之前他們就對轄區內的性保健品店進行了摸底調查，有近30家，這些大多沒有經營許可證。由于這些小店基本上都是晚上經營，經過周密部署之后，5月24日晚間，棲霞藥監局執法人員全部出動，分為四組，配合民警對于全區主要街道分片區展開突擊檢查，當晚共檢查銷售性保健品店28家，查出有無證經營藥品行為的11家，全部當場予以取締;6月6日、7日又配合公安民警對十余家性保健品門店進行突擊檢查，查到有無證經營藥品行為的11家。 在現場，執......閱讀全文
藥監執法遇高仿“偉哥”難辨真假百元1粒進價一兩元
高仿的偉哥，連防偽標識都有。 在街頭，掛著“計生用品”、“性保健”字樣的小店有很多。它們大多門面很小，白天光顧的客人極少，到了夜間則人來人往。近期，南京棲霞區藥監局聯合棲霞區公安分局，對轄區內夜間經營性保健品門店進行了突擊檢查。在檢查過程中，發現了一些仿真度極高的偉哥(萬艾可)，連
－6腫瘤ZL藥將到期－國內藥企磨刀霍霍搶食800億市場
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤ZL藥的集中到期，另一邊卻是新藥研發難有起色，在新老交替之際，為了給投資者講新的故事，全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組，試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤ZL藥萬艾可（俗稱
國內仿制藥爭奪后“ZL懸崖”時代
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的ZL已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興
藥監局開查臺灣產13種保健品
為保障公眾健康，國家藥監局6月18日下發緊急通知，要求各地藥監部門要立即組織對臺灣生產的13種保健食品開展監督檢查和抽驗。一經發現含塑化劑產品，應立即采取行政強制措施，并查明產品來源和去向，責令經營企業召回問題產品。 藥監局介紹，近期臺灣地區部分食品添加劑生產企業在其生產的起云劑中違法添加
中藥偉哥身份尷尬－食品身份如何上演“治愈系”
在推出仿制藥金戈僅11天后，廣藥再度加碼ED(勃起功能障礙)領域。9月29日，由旗下中藥企業白云山和記黃埔中藥有限公司(以下簡稱“白云山和黃”)推出“中藥偉哥”鐵瑪，然而這個被白云山比做是與西藥金戈做出的組合拳項目卻面臨著一系列難題：未能順利獲得中藥牌照、僅能以食品銷售的身份，并非主打瞬時治愈而
國產偉哥拿到準生證－定價可能30元至50元一粒
廣藥白云山昨天宣布，旗下國產“偉哥”——白云山“金戈”正式拿到了準生證，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據市場人士透露，“金戈”最可能的定價區間在每粒30元至50元。 事實上，美國制藥巨頭輝瑞版的“偉哥”萬艾可在中國的專利已于今年5月到期，
全球最大藥品制造商輝瑞將以680億美元收購惠氏
新浪財經訊 據外電報道，全球最大藥品制造商輝瑞制藥（Pfizer）將通過現金和股票收購競爭對手惠氏（Wyeth），該交易總價約為680億美元，雙方董事會均批準該項交易，協議最早將于本周達成，這將成為美國三年來最大的一筆收購案。 彭博社援引消息人士的話表示，輝瑞制藥將以33美元現金及0.98
深圳市藥監局通緝九種問題保健品
?????? 其中有四種含禁藥，增加服用者中風危險。 昨天（8日），深圳市藥監局發布通知，通緝“獨一ＴＭ排毒清腸銀杏蘆薈茶”（批號２０１００４０６生產日期２０１００４０７）等９種問題保健食品。 據了解，近日經深圳市藥品檢驗所檢驗或日常檢查，標示產品名稱為“獨一ＴＭ排毒清腸銀杏蘆薈茶”等
國家藥監局曝光7個藥品保健品違法廣告
4月28日，國家食品藥品監督管理局曝光藥品、保健品等7品種，違法發布廣告頻次高、違法情節嚴重，嚴重欺騙和誤導消費者。 國家食品藥品監督管理局《關于發布2011年第1期違法藥品?醫療器械?保健食品廣告公告匯總的通知》中予以曝光的有：湖南樂邦制藥有限公司生產的藥品“龜蛇
輝瑞公司研發代表團訪問營養所
會議現場 7月29日，由輝瑞制藥公司大中華區醫學總監毛機敏博士率領的輝瑞公司研發代表團一行7人訪問了中科院上海生命科學研究院營養科學研究所。營養所所長陳雁研究員，中科院營養與代謝重點實驗室主任林旭研究員以及部分PI參加了會議。 陳雁首先向客人介紹了營養所總體構架、目前發展態勢和近
輝瑞公司在華建立第二家研發中心
新華網武漢11月25日電 國際制藥巨頭輝瑞公司將在武漢國家生物產業基地建立一家面向全球的研發中心。這是輝瑞公司在中國設立的第二家研發中心，也是其在中國中西部建立的首家研發中心。 輝瑞公司25日與武漢國家生物產業基地建設管理辦公室簽署了合作備忘錄。根據計劃，武漢研發中心三年內員工數量將達20
美國輝瑞公司不當營銷被罰23億美元
美國司法部9月2日表示，美國制藥巨頭輝瑞公司當天對其在營銷過程中故意夸大藥品適用范圍的刑事指控表示服罪，并同意支付創紀錄的23億美元罰款以了結因不當營銷13種藥品而引發的指控。 這筆罰款包括不當營銷鎮痛藥伐地考昔等藥物支付的13億美元刑事罰金以及10億美元民事賠償。美國司法部表示，輝瑞在夸
研發不可忽視垃圾箱
當下，中國制藥企業對新藥的渴望已越來越迫切了。絕大部分藥品是仿制藥的產品結構，顯然不可能使中國制藥工業出現大的飛躍。但是，新藥的研發風險很高，對于很多中國藥企來說，高投入、高風險、耗時長等因素都在制約著新藥研發的步伐。 需要指出的是，很多制藥企業在進行創新藥物研發時，由于過于注重其中的“新”而忽
北京食藥監局公告－66個醫藥保健品廣告違法
昨天北京市食藥監局發布公告，今年7月藥品醫療器械保健食品違法廣告共計272條，涉及產品66個，均發布在平面媒體。其中，“（唐龍）濟生橘核丸”屬于處方藥在大眾傳播媒介發布廣告，內容含有有效率的綜合評價內容及絕對化用語和不實的承諾，誘導消費者購買。 根據公告，發布嚴重違法廣告數量最多的是藥品廣告，
－“偉哥”發明者推出早泄治療藥
研制出萬艾可(Viagra，俗稱“偉哥”)的科學家之一正在尋求性保健領域的新突破。他所效力的公司已接近達成一項協議，將向歐洲市場推出新獲批準的早泄治療藥物。 邁克?懷利(Mike Wyllie)曾在20世紀90年代參與研制輝瑞(31.71, -0.22, -0.69%)(Pf
諾華公司格列衛ZL保衛戰印度升級－爭論焦點：何為創新
印度格列衛仿制藥不但在本國內賣得熱火朝天，在中國等其他發展中國家的廣告也隨處可見。 諾華的格列衛ZL保衛戰可能會影響藥品最大出口國印度在發展中國家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有權駁回瑞士制藥巨頭諾華公司抗腫瘤藥格列衛(伊瑪替尼，Gleevec)的ZL進行了聽證會辯論。 “
20家假藥網站被曝光－輝瑞稱網售偉哥全是假貨
8月20日，國家食品藥品監督管理總局、國家互聯網信息辦公室、工業和信息化部、公安部、工商總局5部門共同部署開展打擊網上非法售藥行動，昨日就有20家嚴重違法發布假藥信息網站被曝光，其中自稱售賣偉哥的偉哥官網也在列。國家食品藥品監督管理總局表示，目前這些網站被移送有關部門進行查處。 但是，昨日
藥監局查處俏妹牌減肥膠囊等7種假冒保健品
近日，國家食品藥品監督管理部門通過保健食品專項監督檢查和抽驗，在“俏妹牌減肥膠囊”等產品中檢出化學藥物成分，經核實上述產品為假冒保健食品。昨日，記者調查了我市各大藥房，暫未發現這幾類假冒保健食品，市食藥監局表示，市民若發現假冒保健品，可撥打電話進行舉報。 記者從國家食藥監局網站上看見，此次
國家食藥監局：保健品試食須倫理委員會允許
昨天，國家食品藥品監督管理局發布通知稱，自6月20日起，保健食品人體試食試驗，需要有倫理委員會出具的允許開展試驗的證明。 通知指出，此舉是為了貫徹落實《食品安全法》對保健食品實行嚴格監管的要求，規范和加強保健食品人體試食試驗管理。按照規定，保健食品人體試食試驗必須經有關專家論證，并經倫理委
－600ZL藥到期－藥企激戰5000億仿制藥市場
盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期，但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作，“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥，其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥
對用于增強男性性功能的中草藥/營養保健品中非法添...
對用于增強男性性功能的中草藥/營養保健品中非法添加藥物進行篩查、確證、定量使用 UPLC/MS/MS 對用于增強男性性功能的中草藥 / 營養保健品中非法添加的藥物進行篩查、確證和定量Salman Azimi，1Nayan S. Mistry，2和Michelle Wood21卡塔爾多哈，健康最高委員
－深度報告：重組蛋白藥物，國產壟斷下的EPO市場
根據藥品行業的規律，原研藥在ZL到期后因為價格上的劣勢，很多難以為繼，而中國的仿制藥市場份額在97%左右，這樣一個時代的到來，對中國來說，是機遇，還是挑戰？ 仿佛一夜之間，中國的仿制藥迎來了它的“黃金時代”。 從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個ZL藥
輝瑞114億美元拿下靶向小分子藥物公司Array
輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE）和Array BioPharma Inc.（納斯達克股票代碼：ARRY）在6月17日宣布，輝瑞將以每股48美元、總企業價值約為114億美元的現金收購Array。在并購完成之后，雙方將專注于靶向小分子藥物的發現，開發以及商業化，用以治療癌癥和其它疾病。
羅氏將在華設立中國藥品開發中心
中國新聞網消息，全球最大的制藥企業之一——上海羅氏制藥有限公司副總經理王新光七月三十一日透露，該公司 計劃年內率先在中國內地設立全球藥品開發中心，使其形成藥物研究、藥品開發、生產制造和市場銷售環節等整體布局的跨國制藥企業。 ? 這不僅將加快新藥在華的上市時間，使中國內地患者及時受益于創新藥物，而
政策層面有阻礙－生物仿制藥能否迎來“黃金發展期”
中國生物仿制藥產業正迎來一個前所未有的機遇期，然而，我國卻面臨政策層面的阻礙，過時的審批制度備受詬病。 公開資料顯示，從明年起到2018年，全球將進入ZL藥到期密集期，中國仿制藥產業正在迎來一個前所未有的機遇期。 然而，面對巨大的機遇，我國卻面臨政策層面的阻礙，過時的審批制度備受詬病。尤其在
華藥成為美國輝瑞公司“直接接受”級供應商
8月17日，華藥華日公司收到美國輝瑞公司無菌強化普魯卡因青霉素鉀產品的審計通過確認書，從而成為世界第一大制藥集團輝瑞公司在中國的無菌人用原料藥供應商，這標志著華藥的無菌原料藥制造水平得到國際一流制藥公司的認可，“華北”牌產品真正參與到國際高端企業競爭。 美國輝瑞公司是有著150年歷史的研究開發
輝瑞公司向世界血友病聯盟捐獻大量IX因子
美國輝瑞公司 (Pfizer Hemophilia) 將向世界血友病聯盟 (WFH) 捐獻3500萬 IU 的重組因子 IX 療法，以用于幫助世界上醫療服務匱乏地區的 B 型血友病患者。 世界血友病聯盟主席艾倫-韋爾 (Alain Weill) 表示：“這次捐獻可能影響到全球40多個國家的 B 型
食藥監局:臺賬保存期最少2年問題保健品流向可追溯
記者9日從國家食品藥品監管局獲悉：《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》(以下簡稱《規定》)將于3月1日起實施。《規定》明確，保健品臺賬等文件應當保存至產品保質期結束后1年，且保存期限不得少于2年;生產經營企業應逐步實現信息化管理，建立電子檔案。 保健食品即聲稱具有特定保健功能的食
12批次不合格保健品上廣東食藥監局黑榜
近期，受國家食品藥品監督管理總局委托，廣東省食品藥品監督管理局組織抽檢保健食品137批次樣品，不合格樣品12批次，檢出不合格項目有霉菌、水分、重金屬等。 不合格產品中出現的問題多集中在菌落總數、霉菌與酵母等微生物指標上，涉及4批次，有廣東梅縣梅雁藍藻有限公司生產銷售的梅雁螺旋藻片、珠海市嘉寶華
綠茶成分與萬艾可聯用能抑制癌癥
日本研究人員在動物實驗中確認，綠茶的一種成分與治療男性勃起功能障礙藥物萬艾可如果聯合使用，能有效抑制癌細胞增殖。 日本九州大學研究生院教授立花宏文及其研究小組在25日的美國《臨床檢查雜志》網絡版上報告說，這項研究涉及的綠茶成分名叫“表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)”，它是從茶葉中分離得