研發不可忽視垃圾箱
當下，中國制藥企業對新藥的渴望已越來越迫切了。絕大部分藥品是仿制藥的產品結構，顯然不可能使中國制藥工業出現大的飛躍。但是，新藥的研發風險很高，對于很多中國藥企來說，高投入、高風險、耗時長等因素都在制約著新藥研發的步伐。 需要指出的是，很多制藥企業在進行創新藥物研發時，由于過于注重其中的“新”而忽視了另外一個非常重要的因素——失敗。要知道，失敗實際上是創新的重要源泉，許多偉大的創新都由失敗而來。以年收益近10億美元的萬艾可為例，1991年，輝瑞公司的新藥西地那非首次進行人體試驗時，對胸痛或心絞痛的早期癥狀并未產生明顯療效，從某種意義上說，這次試驗是失敗的。但是，卻有患者報告說它具有促發勃起的副作用，于是輝瑞便開始測試這種藥物對治療勃起功能障礙的療效，最終誕生了年收益達10億美元的萬艾可。 日前，《財富》發表的一篇報道稱，“垃圾箱”正在成為大型制藥企業的研發中心。可能是研發成本的壓力增大，制藥巨頭正在領導一種“重新定位”的潮......閱讀全文
研發不可忽視垃圾箱
當下，中國制藥企業對新藥的渴望已越來越迫切了。絕大部分藥品是仿制藥的產品結構，顯然不可能使中國制藥工業出現大的飛躍。但是，新藥的研發風險很高，對于很多中國藥企來說，高投入、高風險、耗時長等因素都在制約著新藥研發的步伐。 需要指出的是，很多制藥企業在進行創新藥物研發時，由于過于注重其中的“新”而忽
球新藥研發困難重重 未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發
總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關鍵研究正式宣告失敗。這也意味著公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經正式宣布這一藥物的失敗。 Plumiaz是Acorda公司此前研發管線中進展最為靠前的
新藥研發有望步入規范軌道
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）日前發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求針對部分已申報生產或進口待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。業內人士認為，此次出臺的臨床試驗標準和稽查要求堪稱“史上最嚴”，在短短34天時間內，自查核查品種清單公布的1622個受理號相關品種必須
中美合作研發抗腫瘤新藥
美國默沙東集團日前宣布與中國康方生物就一項腫瘤免疫療法的研究、開發和推廣達成協議，根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的化合物AK-107的全球獨家開發和推廣權。AK-107是由康方生物在中國發現、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體，是一個能有效阻斷腫瘤生長特定通道的單抗體，讓自身免疫系統開始工
加快干細胞新藥研發 （一）
全國政協委員陳海佳:大健康產業被稱為繼IT產業之后的全球“財富第五波”,干細胞產業作為大健康產業的重要組成部分,近年來也越來越受到人們的關注。全國政協委員、廣東省賽萊拉干細胞庫研究院院長陳海佳提交的三份提案中,兩份都與干細胞產業有關。他在接受新快報記者專訪時表示,中國在干細胞科研領域屬于世界一流水平