炔雌醇片的藥理毒理
雌激素類藥,炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌;大劑量則抑制其分泌,從而抑制卵巢的排卵,達到抗生育作用。......閱讀全文
炔雌醇片的禁忌
1.與雌激素有關的腫痛,如乳腺癌、子宮頸癌禁用(前列腺癌、絕經期后乳腺癌除外); 2.血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。
炔雌醇片的用法用量
口服 1.性腺發育不全,一次0.02~0.05mg,每晚一次,連服3周,第三周配用孕激素進行人工周期治療,可用1~3個周期; 2.更年期綜合癥,一日0.02~0.05mg,連服21日,間隔7日再用,有子宮的婦女,于周期后期服用孕激素10~14天; 3.乳腺癌,一次1mg,一日3次; 4.前列腺癌
炔雌醇片的藥理毒理
雌激素類藥,炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌;大劑量則抑制其分泌,從而抑制卵巢的排卵,達到抗生育作用。
炔雌醇片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置具塞試管(5g規格、20g規格和50g規格)或100ml量瓶(500μg規格)中,精密加流動相1m(5g規格)或4ml(20μg規格)或10ml(50g規格)或適量(500μg規格),超聲使炔雌醇溶解,放冷,后者用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液,照含量測
炔雌醇片的適應癥
1.補充雌激素不足,治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合癥等; 2.用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療; 3.與孕激素類藥合用,能抑制排卵,可作避孕藥。
炔雌醇片的注意事項
1.肝、腎、心臟病患者、子宮肌瘤、癲癇、糖尿病患者慎用。 2.不明原因的陰道出血者不宜使用。
炔雌醇片的基本性狀
本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
炔雌醇片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
炔雌醇片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔雌醇50g),置具塞試管中,精密加流動相10ml,超聲使炔雌醇溶解,搖勻,放冷,離心,取上清液對照品溶液取炔雌醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液色譜條件用十
炔雌醇片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查含量均勻度取本品1片,置具塞試管(5g規格、20g規格和50g規格
炔雌醇片的藥物相互作用
口服1g維生素C能使單次口服炔雌醇生物利用度提高到60%~70%。與孕激素類藥合用,具有抑制排卵的協同作用,可用作避孕藥。
炔雌醇片的類別及貯藏方法
類別同炔雌醇。規格(1)5g(2)20μg(3)50pg(4)5001g貯藏遮光,密封保存
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的處方
(1)黃色片左炔諾孕酮50mg炔雌醇30mg制成1000片(2)白色片左炔諾孕酮g炔雌醇40mg制成1000片(3)棕色片左炔諾孕酮25mg炔雌醇30mg制成片
炔雌醇片的藥代動力學
口服可被胃腸道吸收,t max為1~2小時,半衰期為6~14小時,能與血漿蛋白中度結合,在肝內代謝,大部分以原形排出,約60%由尿排出。
炔雌醇片的性狀及適應癥
性狀 本品為糖衣片。 適應癥 1.補充雌激素不足,治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合癥等; 2.用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療; 3.與孕激素類藥合用,能抑制排卵,可作避孕藥。
炔雌醇片的適應癥及規格
適應癥 1.補充雌激素不足,治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合癥等; 2.用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療; 3.與孕激素類藥合用,能抑制排卵,可作避孕藥。 規格 (1)5μg (2)20μg (3)50μg (4)500μg
炔雌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
炔雌醇的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取炔雌醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
炔雌醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取雌二醇10mg,置50ml量瓶中,加供試品溶液10ml,用流動相稀釋至刻度,
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
服用炔雌醇片的不良反應有哪些
1.可有惡心、嘔吐、頭痛、乳房脹痛、腹脹等。 2.偶有陰道不規則流血、閉經、尿頻、尿痛、頭痛、血壓升高、皮疹、乳腺小腫塊等。
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致。
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
炔雌醇的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液顯橙紅色,在反射光線下出現黃綠色熒光;將此溶液傾入水4ml中,即生成玫瑰紅色絮狀沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸銀試液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(
炔雌醇的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為180~186℃。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為26°至-31°。
炔雌醇的鑒別方法
(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液顯橙紅色,在反射光線下出現黃綠色熒光;將此溶液傾入水4ml中,即生成玫瑰紅色絮狀沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸銀試液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(4)
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的類別及貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20