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    炔雌醇片的藥理毒理

    雌激素類藥,炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌;大劑量則抑制其分泌,從而抑制卵巢的排卵,達到抗生育作用。......閱讀全文

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的類別及貯藏方法

    類別避孕藥貯藏遮光,密封保存

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的檢查及鑒別方法

    鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介

    炔雌醇的類別及貯藏方法

    類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存制劑炔雌醇片

    左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法

    有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同

    炔雌醇的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為180~186℃。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為26°至-31°。鑒別(1)取本品2m

    左炔諾孕酮炔雌醚片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記

    左炔諾孕酮炔雌醚片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀

    左炔諾孕酮炔雌醚片的類別及貯藏方法

    類別孕激素類藥。貯藏遮光、密封保存。

    左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為

    尼爾雌醇片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,加無水乙醇適量,超聲約10分鐘使尼爾雌醇溶解,放冷,用無水乙醇定量稀釋制成每1m中約含尼爾雌醇0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以0.5

    尼爾雌醇片的基本性狀

    本品為白色片。

    尼爾雌醇片的含量測定方法

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼爾雌醇10mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴中加熱30分鐘,不斷振搖使尼爾雎醇溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取尼爾雌醇對照品約10mg,精密

    尼爾雌醇片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收

    炔雌醚的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取炔雌醇與炔雌醚適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。

    尼爾雌醇片的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收檢查含量均勻度取本品1片,加

    炔雌醚的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為106~112℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為0°至+5°。

    炔雌醚的鑒別方法

    (1)取本品約2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即顯橙紅色,在紫外光燈下觀察顯黃綠色熒光;加水2ml,即產生紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1163圖)一致。

    炔雌醚的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照品溶液取炔雌醚對照品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供

    炔雌醚的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即顯橙紅色,在紫外光燈下觀察顯黃綠色熒光;加水2ml,即產生紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1163圖)一致檢查有關物質照高效液相色

    尼爾雌醇片的類別規格及貯藏方法

    類別同尼爾雌醇。規格(1)1mg(2)2mg(3)5mg貯藏密封,在干燥處保存

    尼爾雌醇片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收

    炔雌醚的類別及貯藏方法

    類別雌激素藥。貯藏密封保存。

    炔雌醚的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為106~112℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為0°至+5°。鑒別(1)取本品約2

    左炔諾孕酮的制劑類型

    (1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸

    左炔諾孕酮的類別及制劑類型

    類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸

    左炔諾孕酮的類別和制劑類型

    類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸

    復方左炔諾孕酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中

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