四部委聯合推進新修訂藥品GMP實施
2013年1月8日，國家食品藥品監管局、國家發改委、工業和信息化部、衛生部四部委合力推進新修訂藥品GMP加快實施。據了解，截止到2012年底，我國4669家藥品生產企業中，僅有597家獲得了新修訂的GMP證書。四部委本次共推出氣相措施以鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到新修訂藥品GMP。詳情如下： 國家食品藥品監管局、國家發改委、工業和信息化部、衛生部等四部委《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》已正式印發。在堅持標準不降低、時間不放寬的要求下，四部委推出兼并重組、認證檢查、審評審批、委托生產、價格調整、招標采購和技術改造等七個方面的鼓勵措施，鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到新修訂藥品GMP。 2011年3月1日新修訂《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱新修訂藥品GMP)實施以來，各地區、各部門密切配合，加大宣傳實施力度，部分藥品生產企業已經率先通過認證，發揮了良......閱讀全文
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作
近日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知，要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責，在全區范圍內組織開展專項整治行動，嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為，督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任，切實規范食品藥品廣告的發布秩序。 通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求
建國家食品藥品監督管理總局對食藥監管
根據昨日披露的國務院機構改革和職能轉變方案，國務院將組建國家食品藥品監督管理總局。國務委員兼國務院秘書長馬凱說，當前，人民群眾對食品安全問題高度關注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。為進一步提高食品藥品監督管理水平，有必要推進有關機構和職責整合，對食品藥品實行統一監督管理。
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任，自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
國家食品藥品監督管理局建立全國統一藥品電子監管網絡
為保障公眾用藥安全，運用現代化科技手段，不斷提高監管水平，國家食品藥品監督管理局在2007年特殊藥品監控信息網絡基礎上，進一步加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網絡，逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。 根據總體設計、分步實施的原則，國家局將分類、分批對藥品實施電子監管。制定公布《入網藥品目錄
中國藥品監督管理研究會成立
“保障藥品安全是一項復雜的社會系統工程，它既包括先進科學技術的應用，還包括法律法規制度和道德誠信建設、企業主體責任和政府監管責任的落實、社會組織和公民個人的參與，需要構建社會共治格局。這樣才能不斷解決當前藥品安全方面存在的深層次問題。”國家食品藥品監督管理總局副局長尹力日前在中國藥品監督管理研究
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午，國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中，張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作，并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況，與中心領導班子和全體中層干部進行了座談，并聽取了中心
新疆食品藥品監督管理局食品安全監管顯實效
自2014年4月15日全面履行食品安全監管職能以來，新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局著力加強食品安全綜合協調和生產流通環節監管，各項工作取得明顯成效。 一是加強食品安全綜合協調職能。完成自治區食品安全委員會組成人員調整工作。印發了《關于進一步做好食品市場監管工作的指導意見》和《自治區重點食品
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
陜西省食品藥品監督管理局強化處方藥監管
為進一步加強處方藥監管，陜西省食品藥品監督管理局自2014年3月起，在全省集中開展了為期3個月的處方藥、含麻黃堿類復方制劑銷售專項監督檢查。在專項檢查中，各級食品藥品監管部門對藥品批發、零售企業及醫療機構藥房進行全覆蓋檢查，依法從嚴查處藥品零售企業違規銷售處方藥、超許可范圍經營藥品、藥品經營企業
威海文登食品藥品監督管理局創新食品安全監管機制
今年以來，區食品藥品監督管理局狠抓食品市場秩序常規管理，建立流通環節食品追溯體系，努力提高食品經營企業食品安全系數。 全面推行食品批發零售票檔一體化。區食品藥品監管局將食品經營行業的《食品銷售者進貨臺賬》作為加強食品安全監督的有力抓手，在原“一票通”制度上進行延伸，制定并全面推行《食品銷售者
蘭州市食品藥品監督管理局今年重點監管夜市餐飲攤點
緊盯群眾反映集中的民生問題，緊盯職能部門責任清單推進情況。6月5日，蘭州市廣電總臺“落實進行時”節目如期開播，市食品藥品監督管理局副局長秦萬虎帶領局機關業務處室相關負責人做客《落實進行時》直播間，就“工作落實年”責任清單中的工作內容接受社會和媒體的監督，并就當前群眾普遍關心的食品藥品安全問題進行
海南完成食品藥品監管體制改革－成立217個監督管理所
今年3月起，告別"九龍治水"歷史的海南省食品藥品監督管理系統，開始加大招賢納士力度。今年計劃招聘的133個公務員崗位當中，有109個服務于鄉鎮(街道)食品藥品監管所，占總數逾八成。 海南省食品藥品監督管理局負責人說，這是省食品藥品監管局成立以來最大規模的一次招聘行動，目的是充實和加強基層食
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日，從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉，大會決定了有關人員的任免職，并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息：該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現，銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊；“FORTAMIN”膳食補充劑
國家食品藥品監督管理總局正式掛牌
今早（3月22日），“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下，換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差，新組建的國家食品藥品監督管理總局，將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責，對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
甘肅省藥品監督管理局掛牌成立
11月1日下午,甘肅省藥品監督管理局掛牌儀式在原省食品藥品監管局舉行。副省長張世珍出席儀式，并為新組建的省藥品監管局揭牌。 省政府副秘書長賈寧出席儀式，省市場監管局黨組書記、局長王忠習主持儀式。省市場監管局領導班子成員宋保才、王慶邦、柴吉民、殷正德、趙淑艷、閻小瑞、李忠明、李雙林出席儀式。
5項藥品補充檢驗方法獲國家藥品監督管理局批準
國家藥監局關于發布金雞丸中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法等5項補充檢驗方法的公告（2020年第12號） 補充檢驗方法》《金雞顆粒中毛兩面針素檢查項補充檢驗方法》《風濕二十五味丸中松香酸檢查項補充檢驗方法》和《參三七傷藥膠囊（片）中松香酸與蘇丹紅IV檢查項補充檢驗方法》5項藥品補充檢驗方法經國家藥品監
合肥市食品藥品監督管理局掛牌成立－負責質量安全監管
2月7日，合肥市食品藥品監督管理局正式掛牌。 新組建的市食品藥品監督管理局將根據省委辦公廳、省政府辦公廳《關于調整省級以下工商、質監管理體制和改革完善市縣食品藥品監督管理體制的實施意見》(皖辦發〔2013〕24號)和合肥市委辦公廳、市政府辦公廳《關于改革完善市縣工商質監食品藥品監督管理體制
國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息
國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息，“雨潤”食品有四批次產品上榜，其中，今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌，這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎，違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規
國家食品藥品監督管理總局今日正式掛牌
北京3月22日電今早，路過北京市西城區宣武門西大街26號院的細心行人可以發現，“國家食品藥品監督管理局”牌子已被悄然摘下，換上只有一字之差的新牌“國家食品藥品監督管理總局”。這一“悄然”舉動，讓今天一大早到門口等候換牌儀式的記者們撲了個空。 據了解，新組建的國家食品藥品監督管理總局，將統合
食品藥品監督管理局曝光33種假藥
日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥，并要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查，一旦發現，立即依法查處。 近日，國家食品藥品監督管理局接到相關舉報，反映在報刊、互聯網等媒
國家食品藥品監督管理局搬遷公告
國家食品藥品監督管理局定于2010年12月11日至12月14日，由北京市西城區北禮士路甲38號搬遷至北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓（行政受理服務中心不隨遷），新址聯系方式自2010年12月13日正式啟用。 2010年12月11日8：00至12月22日8：00國家食品藥品監督管理局政府網
國家食品藥品監督管理局提前終止有關中藥品種保護
根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請，依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”
中國食品藥品監督管理局計劃解除網上藥品銷售禁令
中國食品藥品監督管理局（CFDA）計劃最早在本月允許網上銷售的處方藥，開放在線電子商務平臺運營市場，如阿里巴巴和京東。 對于新政策的猜測一直流傳至今2014年年中。如果獲得批準，該政策可能導致市場價值超過1萬億人民幣（即1610億美元）從醫院到網上藥店的
陜西省食品藥品監督管理局正式運行保健食品電子監管系統
2014年以來，陜西省食品藥品監督管理局加快推進誠信體系建設，著力提升食品安全科學監管和服務水平，在全省范圍統籌建立食品安全電子監管系統，目前，保健食品電子行政審批系統及電子監管系統已全面建成并投入使用。 該系統主要用于保健食品行政審批和日常監管，以電子檔案數據為基礎，對保健食品企業進行日
山西食品藥品監督管理局出臺食品藥品信用檔案工作制度
為強化落實食品藥品企業主體責任，及時動態準確掌握企業信用信息，科學配置監管資源，近日，山西省食品藥品監督管理局制定出臺了《食品藥品信用檔案工作制度》，旨在全省范圍內規范建立企業信用檔案，為有效實施信用管理奠定基礎。 信用檔案按照屬地管理、分級負責的原則，省、市、縣、鄉食品藥品監督管理機構層層建