檢驗方法的驗證、確認步驟及詳細計算方法!
一、檢驗方法驗證的基本內容 檢驗方法驗證的基本內容包括方案的起草及審批,檢測儀器的確認。 適用性驗證(包括準確度試驗、精密度測定、線性范圍試驗、專屬性試驗等)和結果評價及批準四個的方面。 二、檢驗方法驗證的基本步驟 首先是制定驗證方案,然后對大型精密儀器進行確認,最關鍵的一步是檢驗方法的適用性試驗,最后是檢驗方法評價及批準。 1、驗證方案的制定 檢驗方法的驗證方案通常由質量驗證小組提出。根據產品的工藝條件、原輔料化學結構、中間體、分解產物查閱有關資料,提出規格標準,確定檢查項目,規定雜質限度,即為質量標準草案。 根據質量標準草案確定檢查和試驗范圍,對檢驗方法擬定具體操作步驟,最后經有關人員審批方可實施。 2、大型精密儀器的確認 分析測試中所用的檢測儀器一般可分為三類: A、普通儀器:崩解儀,折光儀、分析天平、酸度計、溶點測定儀、電導儀等; B、較精密儀器:旋光儀、永停滴定儀、費休氏水分測定儀、 自動滴定......閱讀全文
糞便檢驗化學檢驗方法學評價
(1)化學法:操作簡單易行,但缺乏特異性和準確性。①動物性食品可使隱血試驗出現假陽性;大量生食蔬菜也可使結果出現假陽性。②如服用大量維生素C可出現假陰性。血液在腸道中停留過久,血紅蛋白被細菌降解也會導致假陰性等。因此,采用此類方法檢驗隱血前,要求患者素食3d,并且不要服用維生素C等還原性的藥物。(2
臨床檢驗研究方法
臨床檢驗主要是運用物理學、化學和生物學等的實驗方法對各種標本(包括血液和其他體液標本、分泌物標本、排泄物標本以及組織標本等)進行定性或定量分析,以獲得反映機體功能狀態、病理變化或病因等的客觀資料。 臨床檢驗應提供有臨床價值的并且盡可能準確的結果,以使臨床醫生能對病人的疾病作出正確的診斷和及時的
核酸檢驗方法
核酸檢測具體流程如下:1. 核酸提取使用硅膠柱離心、磁性硅膠顆粒分離方法以及自動化儀器等商品化試劑或設備并按說明書操作。提取RNA時應注意防止RNA降解。DNA應置于-20℃保存,RNA和需長期保存的DNA應置于-80℃保存。2. 逆轉錄合成cDNA逆轉錄cDNA合成反應需使用逆轉錄引物、dNTPs
腎病檢驗檢查方法
一、尿常規?? ? 方法:留取清晨空腹、早餐前新鮮尿液約50毫升,送一樓門診化驗室。?? ? 影響因素:藥物或食物可改變尿液顏色及酸堿度;飲水后尿液稀釋,可影響尿比重及其他項目;女性病人月經期及月經前后2-3天內驗尿,可影響尿液結果。尿液中混有大便或手紙,均可影響化驗結果。?? ? 意義:篩查泌尿系
檢驗HBr的方法
1、用AgNO3溶液,產生淡黃色沉淀(原理,AgBr沉淀)2、通入氯氣,產生棕黃色溶液(原理,Br-轉換到Br2單質)如果還有第三種方法的話,原理也不會超過上面的2種。所以就介紹這2個了。備注:此時的HBr是在水溶液中的。
牛乳檢驗方法
2.1??牛乳新鮮度試驗2.1.1??滴定酸度:吸取?10ml?牛乳,置于?250ml?三角瓶中,加入?20ml?水,再加入0.5m10.5%的酚酞乙醇溶液,小心搖勻,用?0.1 N氧化鈉標準溶液滴至微紅色(見注),在?1 min內不消失為止。消耗?0.1N氫氧化鈉標準溶液的毫升數乘以?10,即得酸
食品檢驗的檢驗方法包括哪些?
檢驗方法按照檢驗項目,大致可以分為無機成分分析方法和有機成分分析方法。無機成分的分析檢驗項目主要包括微量元素中銅、鉛、鋅、錳、鎘、鈣、鐵等。分析方法主要包括原子光譜法、分光光度法、電化學法、離子色譜法等方法。有機成分的分析一般由氣相色譜或高效液相色譜法以及分子光譜法完成。相關檢驗中,特別是農藥殘留,
快速檢驗方法與傳統常規檢驗方法的優缺點
快速檢測的定義包括樣品制備在內,能夠在短時間內出具檢測結果的行為稱之為快速檢測。通常認為,理化檢驗方法一般在兩個小時內能夠出結果的即可視為快速方法;微生物檢驗方法與常規方法相比,能夠縮短1/2或1/3時間出具具有判斷性意義結果的方法即可視為快速方法。現場快速檢測方法一般在30min內能夠出結果,如果
快速檢驗方法與傳統常規檢驗方法的優缺點
快速檢測的定義包括樣品制備在內,能夠在短時間內出具檢測結果的行為稱之為快速檢測。通常認為,理化檢驗方法一般在兩個小時內能夠出結果的即可視為快速方法;微生物檢驗方法與常規方法相比,能夠縮短1/2或1/3時間出具具有判斷性意義結果的方法即可視為快速方法。現場快速檢測方法一般在30min內能夠出結果,如果
快速檢驗方法與傳統常規檢驗方法的優缺點
快速檢測的定義包括樣品制備在內,能夠在短時間內出具檢測結果的行為稱之為快速檢測。通常認為,理化檢驗方法一般在兩個小時內能夠出結果的即可視為快速方法;微生物檢驗方法與常規方法相比,能夠縮短1/2或1/3時間出具具有判斷性意義結果的方法即可視為快速方法。現場快速檢測方法一般在30min內能夠出結果,如果
快速檢驗方法與傳統常規檢驗方法的優缺點
快速檢測的定義包括樣品制備在內,能夠在短時間內出具檢測結果的行為稱之為快速檢測。通常認為,理化檢驗方法一般在兩個小時內能夠出結果的即可視為快速方法;微生物檢驗方法與常規方法相比,能夠縮短1/2或1/3時間出具具有判斷性意義結果的方法即可視為快速方法。現場快速檢測方法一般在30min內能夠出結果,如果
水質檢驗方法
水質檢測主要考慮對人體健康和環境的影響,其水質標準除了物理指標、化學指標之外,還有微生物質保等。水是一切動植物和人類賴以生存的不可或缺的資源,但時下由于資源的過度利用和環境的破壞等一系列原因,水質污染狀況也在加劇惡化,所以制定出一系列的水質檢測標準。水質檢驗方法:1.水的渾濁度水的渾濁度是由于水中含
潑尼松的檢驗檢測方法
有關物質取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取可的松對照品,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液
檢驗氯離子的方法
加稀硝酸,無現象,再加硝酸銀,產生白色沉淀,即有氯離子。檢驗氯離子的時候,可以用酸化的硝酸銀溶液(其實,檢驗鹵素的離子都可以用酸化的硝酸銀溶液)。氯離子和硝酸銀溶液反應的時候,生成不溶于硝酸的白色沉淀——氯化銀。如果溶液中有碳酸根離子,檢驗氯離子的時候就會受到干擾。因為碳酸銀的固體是淺黃色,但在水中
檢驗氯離子的方法
加稀硝酸,無現象,再加硝酸銀,產生白色沉淀,即有氯離子。檢驗氯離子的時候,可以用酸化的硝酸銀溶液(其實,檢驗鹵素的離子都可以用酸化的硝酸銀溶液)。氯離子和硝酸銀溶液反應的時候,生成不溶于硝酸的白色沉淀——氯化銀。如果溶液中有碳酸根離子,檢驗氯離子的時候就會受到干擾。因為碳酸銀的固體是淺黃色,但在水中
溴離子檢驗方法
溴離子,碘離子還可以用試劑(硝酸銀溶液)進行檢驗分別產生的現象是(產生淡黃色沉淀)(產生黃色沉淀).發生的離子方程式是Ag+ + Br- = AgBr↓ Ag+ + I- = AgI↓
檢驗氯離子的方法
加稀硝酸,無現象,再加硝酸銀,產生白色沉淀,即有氯離子。檢驗氯離子的時候,可以用酸化的硝酸銀溶液(其實,檢驗鹵素的離子都可以用酸化的硝酸銀溶液)。氯離子和硝酸銀溶液反應的時候,生成不溶于硝酸的白色沉淀——氯化銀。如果溶液中有碳酸根離子,檢驗氯離子的時候就會受到干擾。因為碳酸銀的固體是淺黃色,但在水中
乙醇檢驗的測定方法
(一)化學顯色法。 用蒸餾、擴散等技術將生物材料中的乙醇分離出來,然后采用磺酸鹽、碘仿、重鉻酸鉀反應進行檢驗。其中重鉻酸鉀法使用比較普遍,主要原理是根據乙醇的揮發性和還原作用,在微量孔威(Conwag)擴散池中,外室試樣中的乙醇從試樣中擴散出來,與內室的重鉻酸鉀反應,根據還原的程度進行定性、半
水質細菌檢驗箱使用方法——細菌中數檢驗方法(四)
1.4培養:37℃培養箱中培養24小時。
水質細菌檢驗箱使用方法——細菌中數檢驗方法(五)
1.5菌落計數:計數膜上所有菌落數。 ???細菌總數計數方法: ???細菌總數(個/ml)=膜上的平均菌落數*稀釋倍數
水質細菌檢驗箱使用方法——細菌中數檢驗方法(二)
1.2.?肉湯營養紙墊制備:1.2.1將小皿用酒精棉球擦拭消毒,晾干后每皿加一片紙墊。1.2.2取肉湯安瓶一支倒人小杯內,加入15mi蒸餾水或自來水煮沸溶解即為營養肉湯。必要時。可以直接用開水沖泡溶解。1.2.3取盛有紙墊小皿,每皿紙墊加營養肉湯1.8-2.5ml(液體充盈程度以不淹沒濾膜為宜),即
水質細菌檢驗箱使用方法——細菌中數檢驗方法(六)
1.?6注意事項:1.6.1?檢驗細菌總數過程中應盡量做到無菌操作。1.6.2?每檢驗完一個水樣應用燃著的酒精棉球燒灼漏斗和濾床后,再進行檢驗第二個樣品。1.6.3?每次試驗完畢,必須用干紗布把過濾漏斗和濾床等處擦干,以免腐蝕漏斗。
水質細菌檢驗箱使用方法——細菌中數檢驗方法(一)
1.?1試驗準備:1.1.?1水樣采集:采水容器事先滅菌或使用前用被檢水反復沖洗數次,然后采水。1.1.2移液管吸嘴的消毒:取下套在酒精燈上的支架,把支架小口端安裝在酒精燈口上,?杯放在支架上,倒入適量水,把吸嘴放入?杯內,煮沸5-10分鐘,備用。
水質細菌檢驗箱使用方法——細菌中數檢驗方法(三)
1.3檢驗水樣:1.3.1細菌過濾器系統的組裝;從檢驗箱中取出過濾器,將濾床?板端插入檢驗箱前側箱壁與塑料板之間的夾縫內,把三通管帶細塑料管一端插入濾器下面的孔內,三通管大孔端插入20ml注射器頭下,接頭處要嚴密。備用。1.3.2細菌過濾器的處理:用燃著的酒精棉球擦拭細菌過濾器的濾床和漏斗,待涼后,
結核病簡單檢驗新方法檢驗基礎
結核病簡單檢驗新方法: 結核病是個古老的傳染病,人類現在已有藥物可以有效地對付這疾病,然而,隨著愛滋病病例的增加,愛滋病患者容易感染,使結核病卷土重來。在人類還沒有研制出有效的疫苗之前,人類要與這疾病“抗戰”,需要更簡單的檢驗方法,以及早驗出疾病、及早治療。 新加坡國立大學生物加工科技中心研制一種
水質細菌檢驗箱使用方法——大腸菌群檢驗方法(一)
1?試驗準備:?同細菌總數檢驗方法
水質細菌檢驗箱使用方法——大腸菌群檢驗方法(五)
2.5?菌落計算:?計數膜上帶有金屬光澤或深黑色菌落。即為大腸菌數。大腸菌群數計算方法:?????????????????????????????大腸菌群數(個/升)=???膜上菌落數*稀釋倍數?*1000???????????????????????被檢水樣體積(ml)
水質細菌檢驗箱使用方法——大腸菌群檢驗方法(二)
2.2?遠藤營養墊的制備:??2.2.1?將小皿用酒精棉球擦拭消毒、晾干。每皿內加一片紙墊。??2.2.2?取遠藤培養基安瓶一支,倒人小杯內,從酒精棉球瓶內取出棉球擠壓1-2滴酒精于培養基上使其剛好濕透,用玻棒攪勻,然后加15ml冷開水或蒸餾水,搖勻溶解即為遠藤營養墊。??2.2.3?取盛有紙墊培養
水質細菌檢驗箱使用方法——大腸菌群檢驗方法(六)
?2.6注意事項:同一水樣,同時檢驗細菌總數和大腸菌群時,可不處理濾器;其它項同細菌總數(1.6)
水質細菌檢驗箱使用方法——大腸菌群檢驗方法(三)
2.3?檢驗水樣:??2.3.1?細菌過濾器系統的組裝:?同細菌總數(1.3.1)???2.3.2?細菌過濾器系統的處理:?同細菌總數(1.3.2)??2.3.3?過 濾水樣:生活飲用水,應檢100-330ml,將被檢水樣倒入漏斗內至上刻度線處(100ml),檢驗330ml水量時,可過濾100m