歐洲立法公布所有臨床試驗數據
歐洲議會通過一項法律草案,要求今后制藥公司在歐洲開展的所有臨床試驗都必須將試驗數據在一個公共數據庫中公開。 在此前的商議中,歐洲議會的議員們對臨床試驗有關的法律進行了修訂,要求制藥公司在一個公開訪問的數據庫中公布臨床試驗數據的詳細摘要。一旦藥物進入上市銷售許可階段,之前所有的臨床試驗報告都應能從數據庫中獲得。如果試驗申辦者不遵守相應的期限規定,那么它們將會被處以罰款。 此外,新的法案意味著,申辦者將通過歐盟統一的在線門戶網站,提交它們的試驗批準申請,并且只需將所有數據上傳一次即可,不需要再向不同的國家依次提出申請。歐盟成員國也必須在規定的期限內,在國家層面開展藥物聯合評估工作,并綜合各方的意見作出決定。 該項草案在歐洲議會的投票中以壓倒性的優勢獲得了通過,共594票贊成、17票反對和13票棄權。預計今年夏天,歐盟臨床試驗法案的最終版本將會公布。 立法定錘 自2013年1月以來,由《英國醫學雜志》和Cochrane網......閱讀全文
歐洲立法公布所有臨床試驗數據
歐洲議會通過一項法律草案,要求今后制藥公司在歐洲開展的所有臨床試驗都必須將試驗數據在一個公共數據庫中公開。 在此前的商議中,歐洲議會的議員們對臨床試驗有關的法律進行了修訂,要求制藥公司在一個公開訪問的數據庫中公布臨床試驗數據的詳細摘要。一旦藥物進入上市銷售許可階段,之前所有的臨床試驗報告都應能
歐洲法院反對解密藥物數據
歐洲法庭已經下令歐洲藥品管理局(EMA)保留兩家制藥公司的機密數據資料,這與EMA最近推動臨床和非臨床信息盡可能廣泛共享的理念背道而馳。歐盟普通法院的臨時禁令支持了美國的兩家制藥公司:總部設在伊利諾伊州芝加哥北部的AbbVie(雅培的制藥)和位于加州布里斯班的InterMune。 今年早些
歐洲冰層探測衛星首批數據發布
歐洲航天局說,該機構已對極地冰層探測衛星“克里塞特-2”發回的首批探測數據進行了處理,并將其提供給全球150余名科學家進行核準。 歐航局20日發布公報說,“克里塞特-2”發射已有3個月,它發回的數據能夠幫助人們了解極地海洋浮冰的厚度變化以及覆蓋南極洲和格陵蘭島的大冰原
歐洲啟動氣候數據存儲服務
近日,歐洲中期數值天氣預報中心(ECMWF)啟動了“歐洲氣候數據存儲(CDS)”服務,提供過去、現在和未來氣候信息的一站式服務,極大地改善了獲取氣候數據和工具的途徑。該數據存儲可開放獲取并免費供所有人使用,將改變從地球觀測和氣候科學中受益的方式。 CDS由ECMWF的哥白尼氣候變化服務開
歐洲大型強子對撞機實驗數據首次被轉換為聲音
大型強子對撞機項目科學家首次將這臺對撞機生成的海量數據轉換為聲音。這是他們認為的希格斯玻色子的數據所展現的模樣。大型強子對撞機位于法國和瑞士邊境地下100米深、27公里長的環形隧道內,正以每秒4000萬次的速度處理數據。 北京時間1月5日消息,歐洲大型強子對撞機(LHC)項目科學家
歐航局發布歐洲冰層探測衛星首批探測數據
歐洲航天局說,該機構已對極地冰層探測衛星“克里塞特-2”發回的首批探測數據進行了處理,并將其提供給全球150余名科學家進行核準。 歐航局7月20日發布公報說,“克里塞特-2”發射已有3個月,它發回的數據能夠幫助人們了解極地海洋浮冰的厚度變化以及覆蓋南極洲和格陵蘭島的大
歐洲食品安全局開放轉基因數據
?圖片來源:blog.friendseat.com 歐洲食品安全局(EFSA)近日公布了孟山都公司為獲轉基因玉米NK603的批準證書而提交的文件和資料。這些資料在EFSA發布的一份公告中出現,這樣做說明EFSA打算著手滿足公眾所倡儀的透明度,旨在通過數據使得廣大科學社
歐洲天然氣管道遭受了攻擊,泄露大量數據
在7月25日宣布其子公司遭到勒索軟件攻擊后,總部位于盧森堡的能源供應商Encevo在幾天后跟進更新,團隊目前正在調查所造成的損害程度。Creos Luxembourg SA在盧森堡大公國擁有并管理電力網絡和天然氣管道。在此崗位上,公司規劃、建設和維護其擁有或負責管理的高、中、低壓電網和高、中、低壓天
歐洲建成開放式細胞分裂研究數據庫
近日,歐盟一項歷時6年的科研項目“MitoCheck”順利完成。由奧地利分子病理學研究所領軍的歐洲11個研究機構和公司,研究了細胞分裂的遺傳基礎,并建立了開放的細胞分裂研究數據庫。相關研究成果分不同部分發表在近日出版的《科學》和《自然》雜志上。 細胞如何從一個分裂為兩個,兩個分裂為4
歐洲環保組織稱歐洲新車排放測試遠高于實驗室檢測
環保組織稱,歐洲新出廠汽車的二氧化碳排放量比實驗室測試顯示的水平平均高出40%,并稱大眾汽車的排放造假只是冰山一角。大眾汽車已承認,使用一種名為失效裝置的軟件,來確保其通過美國的氧化物排放測試,并稱排放丑聞影響車輛達1,100萬輛。環保組織分析顯示,奔馳、寶馬和標致等符合歐盟新標準的一些汽車,耗